Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remote ECG Monitoring-Based Phase I Cardiac Rehabilitation After Heart Surgery

2026. július 28. frissítette: HUINNO Co., Ltd

Effect of Phase I Cardiac Rehabilitation Based on Remote ECG Monitoring in Patients Undergoing Heart Surgery

This prospective, single-arm study aims to evaluate the effectiveness of Phase I cardiac rehabilitation based on remote electrocardiographic (ECG) monitoring in patients undergoing heart surgery. Eligible participants will receive a comprehensive cardiac rehabilitation program consisting of inpatient and home-based rehabilitation while wearing the MEMO Patch for remote ECG monitoring. Clinical outcomes, including functional exercise capacity, exercise performance, muscle strength, physical function, and health-related quality of life, will be evaluated before rehabilitation, before hospital discharge, and after completion of the rehabilitation program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eligible participants who provide written informed consent will undergo baseline assessments and participate in a Phase I cardiac rehabilitation program using the MEMO Patch for remote ECG monitoring.

The cardiac rehabilitation program consists of approximately one week of inpatient rehabilitation followed by approximately two weeks of home-based rehabilitation. During the study period, participants will wear the MEMO Patch for ECG and physical activity monitoring, receive remote feedback and coaching from study personnel, and record their exercise in an exercise diary.

Clinical assessments will be performed at baseline, before hospital discharge, and at the end of the intervention (approximately two weeks after discharge during an outpatient visit). Baseline and pre-discharge assessments include anthropometric measurements, hand grip strength, the 6-minute walk test (6MWT), the Korean Activity Scale Index (KASI), the EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), and the Short Form-36 (SF-36). A symptom-limited submaximal exercise test and squat endurance test will also be performed before hospital discharge. At the end of the intervention, participants will undergo anthropometric measurements, an incremental symptom-limited exercise test, hand grip strength, the 6-minute walk test, squat endurance test, KASI, EQ-5D, SF-36, and a MEMO Patch satisfaction survey to evaluate the effectiveness of the intervention.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years or older
  • Patients diagnosed with cardiovascular disease (e.g., acute coronary syndrome, heart failure, or valvular heart disease) who have undergone cardiac surgery
  • Low- or intermediate-risk patients with a left ventricular ejection fraction (LVEF) of 35% or greater on echocardiography
  • Patients with sufficient cognitive ability to understand the cardiac rehabilitation program using a mobile device, application, and the MEMO Patch
  • Patients who were independently ambulatory prior to surgery
  • Patients capable of undergoing an exercise stress test
  • Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • High-risk patients (e.g., patients with aortic dissection, survivors of cardiac arrest or sudden cardiac death, or patients with an implantable cardioverter-defibrillator)
  • Patients with uncontrolled medical diseases
  • Patients who are unable to walk independently
  • Patients with contractures of the hip, knee, or ankle joints that interfere with walking
  • Patients with musculoskeletal or neurological disorders affecting the lower extremities
  • Patients with physical conditions that preclude high-intensity gait training
  • Patients receiving other treatments that may affect the safety or efficacy assessments
  • Patients who do not provide written informed consent to participate in this clinical study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remote ECG Monitoring-Based Phase I Cardiac Rehabilitation
Participants undergo a Phase I cardiac rehabilitation program based on remote ECG monitoring using the MEMO Patch. The intervention consists of approximately one week of inpatient cardiac rehabilitation followed by approximately two weeks of home-based cardiac rehabilitation. Participants wear the MEMO Patch throughout the intervention period for continuous ECG and physical activity monitoring and receive remote feedback and coaching from study personnel.
Eszköz: MEMO Patch
The MEMO Patch is a wearable adhesive electrocardiographic (ECG) monitoring device that continuously records ECG signals and physical activity. The device is used to remotely monitor participants during the study and enables study personnel to review physiological data throughout the rehabilitation period.
Más nevek:
  • Adhesive ECG Patch
Viselkedési: Phase I Cardiac Rehabilitation Program
Participants receive a Phase I cardiac rehabilitation program consisting of approximately one week of inpatient cardiac rehabilitation followed by approximately two weeks of home-based cardiac rehabilitation. The program includes individualized exercise therapy, education, and home-based rehabilitation with regular follow-up. Clinical assessments are performed at baseline, before hospital discharge, and at the end of the intervention to evaluate rehabilitation outcomes.
Más nevek:
  • Szívrehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Exercise Capacity Assessed by the 6-Minute Walk Test (6MWT)
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
The change in exercise capacity will be evaluated by comparing the distance walked during the 6-Minute Walk Test (6MWT) before and after the intervention. The 6-Minute Walk Test (6MWT) measures the distance walked in meters (m) over a 6-minute period. A greater distance walked indicates better exercise capacity.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Exercise Capacity Assessed by the Symptom-Limited Submaximal Exercise Test
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge)
The change in exercise capacity will be evaluated by comparing maximal work capacity (Wmax), defined as the highest workload sustained for 30 seconds during the symptom-limited submaximal exercise test, before and after the intervention.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge)
Change in Hand Grip Strength (HGS)
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
The change in muscle strength will be evaluated by comparing hand grip strength measured using a hand dynamometer before and after the intervention. The highest value obtained from two measurements of each hand will be used for analysis.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
Change in Squat Endurance Assessed by the Squat Endurance Test
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
The change in lower-extremity muscle endurance will be evaluated by comparing the number of squats performed during the Squat Endurance Test before and after the intervention.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
Change in Physical Function Assessed by the Korean Activity Scale Index (KASI)
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
The change in patient-reported physical function will be evaluated by comparing scores on the Korean Activity Scale Index (KASI) before and after the intervention.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EuroQol 5-Dimension (EQ-5D)
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
The change in health-related quality of life will be evaluated by comparing scores on the EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) before and after the intervention.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)
The change in health-related quality of life will be evaluated by comparing scores on the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) before and after the intervention.
Baseline and end of intervention (approximately 2 weeks after hospital discharge; outpatient visit)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HUINNO Co., Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S1MP1-RM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel