Exploring the Effectiveness of Intelligent Audiovisual Interventions in Delirium, Agitation, and Pain Among Middle Aged and Elderly Patients in Emergency Intensive Care Units: A Quasi-Experimental Study
2026. augusztus 16. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The goal of this nonrandomized, quasi-experimental clinical trial is to evaluate whether an intelligent audiovisual intervention can prevent delirium and reduce delirium severity, agitation, and pain among adults aged 55 years or older admitted to an emergency intensive care unit (EICU). The main questions it aims to answer are:
Does the intelligent audiovisual intervention reduce the incidence and severity of delirium compared with routine care? Does the intervention improve agitation and pain scores compared with routine care?
Researchers will compare participants receiving the intelligent audiovisual intervention plus routine care with participants receiving routine care alone. Participants will be assigned according to the week of EICU admission: those admitted during odd-numbered weeks will receive the intervention, while those admitted during even-numbered weeks will receive routine care.
Participants in the intervention group will:
View a structured audiovisual program containing a prerecorded message from a family member, current date and weather information, and images of the area surrounding the hospital.
Receive the intervention for 2 minutes per session, 3 times daily for 2 consecutive days, beginning within 24 hours after EICU admission.
Participants in both groups will undergo assessments of delirium, agitation, and pain 3 times daily for 2 consecutive days. Delirium incidence and severity will be assessed using the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit-7 (CAM-ICU-7). Agitation will be evaluated using the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), and pain will be assessed using either the Numerical Rating Scale (NRS) or the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Fang-Yu
- Telefonszám: +886 966-914-515
- E-mail: fylee6@vghtpe.gov.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 55 years or older.
- Admitted to the emergency intensive care unit within the previous 24 hours.
- No delirium at baseline, defined as a negative Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit assessment and a CAM-ICU-7 score of 0-2.
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score ≥14.
- Sufficiently alert to communicate, with a Glasgow Coma Scale score of E4V4-5M6 or E4VTM6.
- Diagnosed with an infection or an infection-related critical illness, such as sepsis, urinary tract infection, or pneumonia.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed visual or hearing impairment that would interfere with receiving the audiovisual intervention.
- History of substance abuse.
- History of psychiatric illness.
- Moribund status, receipt of a palliative care consultation, or an expected survival of 7 days or less.
- Unable to communicate in Mandarin Chinese or Taiwanese Hokkien.
- No family caregiver available to participate in preparation of the audiovisual intervention.
- History of surgery within the previous 7 days.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <23.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intelligent Audiovisual Intervention
Participants will receive routine care plus a structured intelligent audiovisual intervention beginning within 24 hours after admission to the emergency intensive care unit.
The audiovisual program includes a prerecorded message from a family member, current date and weather information, and images of the area surrounding the hospital to provide cognitive orientation cues and emotional support.
The intervention will be delivered for 2 minutes per session, 3 times daily (at 7:00 AM, 5:00 PM, and 9:00 PM) for 2 consecutive days.
Participants will also receive routine family visiting twice daily.
|
A structured, personalized audiovisual intervention designed to provide cognitive reorientation and emotional support.
The program incorporates person, time, and place orientation cues, including a prerecorded message from a family member using the participant's name and familiar language; current date, weather, and temperature information presented through automated audiovisual content; and images of the area surrounding the hospital.
Participants will receive the intervention for 2 minutes per session, 3 times daily (at 7:00 AM, 5:00 PM, and 9:00 PM) for 2 consecutive days, beginning within 24 hours after admission to the emergency intensive care unit.
The intervention will be provided in addition to routine care.
|
|
Nincs beavatkozás: Routine Care
Participants will receive routine care without the intelligent audiovisual intervention.
Routine care includes standard medical and nursing care and family visiting twice daily, at 11:00 AM and 7:00 PM, for 1 hour per visit.
Participants will undergo the same assessments of delirium, agitation, and pain as those in the experimental arm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of Delirium Assessed Using the CAM-ICU-7
Időkeret: From baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
Delirium will be assessed using the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU-7).
The outcome will be reported as the percentage of participants with at least one positive CAM-ICU-7 assessment during the 2-day assessment period.
|
From baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
|
Change From Baseline in Delirium Severity Assessed Using the CAM-ICU-7
Időkeret: Baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
Delirium severity will be measured using the CAM-ICU-7.
Total scores range from 0 to 7, with higher scores indicating greater delirium severity.
Scores of 0 to 2 indicate no delirium, 3 to 5 indicate mild to moderate delirium, and 6 to 7 indicate severe delirium.
Changes from baseline will be evaluated across the scheduled assessments.
|
Baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Richmond Agitation-Sedation Scale Score
Időkeret: Baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
Agitation and sedation will be assessed using the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS).
Scores range from -5 to +4.
A score of 0 indicates that the participant is alert and calm, positive scores indicate increasing agitation, and negative scores indicate increasing levels of sedation.
|
Baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
|
Change From Baseline in Pain Intensity Score
Időkeret: Baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
Pain intensity will be assessed using the 11-point Numerical Rating Scale (NRS) for participants able to self-report or the Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability (FLACC) scale for participants unable to communicate reliably.
Both scales range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline through the end of Day 2; assessed 3 times daily
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khan BA, Perkins AJ, Gao S, Hui SL, Campbell NL, Farber MO, Chlan LL, Boustani MA. The Confusion Assessment Method for the ICU-7 Delirium Severity Scale: A Novel Delirium Severity Instrument for Use in the ICU. Crit Care Med. 2017 May;45(5):851-857. doi: 10.1097/CCM.0000000000002368.
- Waszynski CM, Milner KA, Staff I, Molony SL. Using simulated family presence to decrease agitation in older hospitalized delirious patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2018 Jan;77:154-161. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.09.018. Epub 2017 Oct 7.
- Ma Y, Zhang Y, Cui N, Guo Z, Jin J. The effects of structured family auditory stimulation on preventing ICU delirium among patients with unplanned admissions: A randomized controlled study. Intensive Crit Care Nurs. 2025 Aug;89:103944. doi: 10.1016/j.iccn.2025.103944. Epub 2025 Feb 5.
- Munro CL, Cairns P, Ji M, Calero K, Anderson WM, Liang Z. Delirium prevention in critically ill adults through an automated reorientation intervention - A pilot randomized controlled trial. Heart Lung. 2017 Jul-Aug;46(4):234-238. doi: 10.1016/j.hrtlng.2017.05.002. Epub 2017 Jun 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-08-007BC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared because the study involves critically ill patients and contains sensitive clinical information.
In addition, the personalized audiovisual materials may include family members' voices and contextual information that could increase the risk of participant identification.
Study data will be securely maintained and used only for the purposes approved by the institutional review board and described in the informed consent process.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .