A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Topical Roll-on and Diffuser Blend on Sleep Quality and Sleep Duration
2026. augusztus 19. frissítette: Saie Beauty
This study will evaluate the effects of the Saje Sleep Well topical roll-on and the Saje Sleep Well diffuser blend on sleep quality and sleep duration in adults who have experienced issues with sleep quality and sleep duration over the past four weeks. The trial involves 40 participants and is conducted over seven weeks in total, including a one-week Fitbit calibration period and a six-week study intervention.
During Weeks 1-3, participants will use the Sleep Well Diffuser Blend nightly. During Weeks 4-6, participants will switch to the Sleep Well Roll-On, applied to the wrists, throat, and temples one hour before bedtime. Sleep measurements will be collected via Fitbit device and self-reported questionnaires, including the validated Sleep Quality Score (SQS), at Baseline and at the end of Weeks 2, 3, 5, and 6.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-60
- Anyone who has experienced issues regarding sleep quality over the past four weeks
- Anyone who has experienced issues regarding sleep duration over the past four weeks
- Anyone who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease
- If taking oral over-the-counter supplements or herbal remedies targeted at sleep quality and sleep duration, has been consistently taking these for at least 3 months prior to starting the study and is willing to maintain this routine for the study duration
- Willing to refrain from introducing any products or any new forms of prescription medication or supplements that target sleep quality and sleep duration for the study duration
- Resides in the United States
- Anyone willing to maintain their current diet, sleep pattern, and activity levels for the duration of the trial
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders
- Anyone diagnosed with a sleep disorder or taking prescription medications for sleep
- Anyone who is involved with shift work
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Anyone unwilling to follow the study protocol
- Anyone who identifies as having sensitive skin
- Anyone with a history of skin cancer or any pre-cancerous lesions on their skin
- Anyone with a history of substance abuse or heavy alcohol use (more than 14 drinks per week)
- Anyone who is currently a smoker or has been a smoker in the past 3 months
- Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration
- Anyone with chronic skin conditions (e.g., dermatitis, eczema, psoriasis)
- Anyone who has epilepsy
- Anyone with asthma, COPD, or significant respiratory conditions
- Anyone who suffers from migraines or headaches that are triggered or worsened by smells, perfumes, essential oils, or fragranced products
- Anyone with hypertension or taking antihypertensive medications
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sleep Well Diffuser Blend followed by Sleep Well Roll-On
|
All participants use the Sleep Well Diffuser Blend during Weeks 1-3 (20 drops added to diffuser on intermittent mode, one hour before bedtime, run throughout the night), then switch to the Sleep Well Roll-On during Weeks 4-6 (applied to wrists, throat, and temples once daily, one hour before bedtime)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Sleep Quality as Assessed by Sleep Quality Score (SQS)
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in Sleep Quality Score (SQS), as assessed by the validated SQS questionnaire.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
|
Change in Sleep Duration as Assessed by Fitbit Sleep Duration
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in sleep duration measured by the participant's Fitbit device.
Sleep duration will be summarized at each assessment time point.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Participant-Perceived Change in Sleep Quality
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in participant-reported sleep quality, as assessed by the study self-reported questionnaire.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
|
Participant-Perceived Change in Sleep Duration
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in participant-reported sleep duration, as assessed by the study self-reported questionnaire.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
|
Participant-Perceived Change in Fatigue
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in participant-reported fatigue, as assessed by the study self-reported questionnaire.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
|
Participant-Perceived Change in Energy Levels
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in participant-reported energy levels, as assessed by the study self-reported questionnaire.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
|
Participant-Perceived Change in Overall Health
Időkeret: Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Change from baseline in participant-reported overall health and well-being, as assessed by the study self-reported questionnaire.
|
Baseline, Week 2, Week 3, Week 5, Week 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20830
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .