Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effects of Low-Intensity Endurance Exercise on Improving Fatigue, Sleep, Quality of Life, Mitochondrial Function, Cellular Bioelectrical Impedance Phase Angle, and Predictors of Exercise Adherence in Patients With Lung Cancer

2026. augusztus 26. frissítette: Taipei Medical University

To conduct a randomized controlled trial (RCT) targeting lung cancer patients with cancer-related fatigue to achieve the following objectives:

Objective 1: To investigate whether a low-intensity endurance exercise intervention can effectively improve mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, cellular bioelectrical impedance phase angle, cancer-related fatigue, and quality of life in lung cancer patients with cancer-related fatigue.

Objective 2: To explore whether the low-intensity endurance exercise intervention improves cancer-related fatigue and quality of life in lung cancer patients through direct or indirect effects by modulating mitochondrial DNA content, mitochondrial function, mitochondrial oxidative phosphorylation complex enzyme concentrations, and cellular bioelectrical impedance phase angle.

Objective 3: To investigate the correlation between personality traits and adherence to low-intensity endurance exercise in lung cancer patients.

Objective 4: To investigate whether a low-intensity endurance exercise intervention can effectively improve sleep quality in lung cancer patients with cancer-related fatigue.

Objective 5: To investigate whether a low-intensity endurance exercise intervention can effectively reduce stress in lung cancer patients with cancer-related fatigue.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

After enrollment, participants will be randomly assigned to one of the following three groups:

  1. Control Group Participants assigned to the control group will not receive any exercise intervention and will be instructed to maintain their usual daily lifestyle and physical activity throughout the study period.

  2. Low-Intensity Continuous Endurance Exercise Training Group (Level 2) Participants will perform Level 2 low-intensity continuous endurance exercise for at least 30 consecutive minutes per day, 5 days per week. Exercise intensity will be maintained at 75-80% of peak heart rate (HRpeak), corresponding to a Rating of Perceived Exertion (RPE) of 11-12 (light). At this intensity, participants should perceive the exercise as relatively easy, with an increased breathing rate but still be able to carry on a conversation comfortably, although occasional pauses for breathing may be required.

    Each exercise session will consist of:

    • a 5-minute warm-up,
    • 30 minutes of continuous low-intensity endurance exercise, and
    • a 10-minute cool-down, during which exercise intensity will be gradually reduced until cessation.
  3. Low-Intensity Interval Endurance Exercise Training Group

Participants will perform 30 minutes of interval endurance exercise per day, 5 days per week. Each session will consist of five alternating cycles, with each cycle including:

  • 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise at 75-80% HRpeak (RPE 11-12), followed by
  • 3 minutes of Level 1 very low-intensity endurance exercise at 65-75% HRpeak, corresponding to an RPE <11 (very light), during which participants should perceive the exercise as very easy.

Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up and conclude with a 10-minute cool-down, during which exercise intensity will be gradually reduced until exercise cessation.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 110
        • Toborzás
        • Taipei Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Individuals diagnosed with lung cancer by a physician.
  2. Aged 20 years or older.
  3. Education level of elementary school graduation or above.

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who are unable to communicate in Mandarin Chinese, Taiwanese, or Hakka.
  2. Individuals whose physical condition is determined by a physician to be unsuitable for performing any exercise.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control Group
Participants assigned to the control group will not receive any exercise intervention and will be instructed to maintain their usual daily lifestyle and physical activity throughout the study period.
Kísérleti: continuous exercise group
Participants will perform Level 2 low-intensity continuous endurance exercise for at least 30 consecutive minutes per day, 5 days per week. Exercise intensity will be maintained at 75-80% of peak heart rate (HRpeak), corresponding to a Rating of Perceived Exertion (RPE) of 11-12 (light). Each exercise session will consist of a 5-minute warm-up, 30 minutes of continuous low-intensity endurance exercise, and a 10-minute cool-down.
Viselkedési: Low-Intensity Continuous Endurance Exercise Training
Participants will perform Level 2 low-intensity continuous endurance exercise for at least 30 consecutive minutes per day, 5 days per week. Intensity at 75-80% HRpeak (RPE 11-12).
Kísérleti: low-intensity exercise group
Participants will perform 30 minutes of interval endurance exercise per day, 5 days per week. Each session will consist of five alternating cycles, with each cycle including 3 minutes of Level 2 low-intensity endurance exercise at 75-80% HRpeak (RPE 11-12), followed by 3 minutes of Level 1 very low-intensity endurance exercise at 65-75% HRpeak (RPE <11). Each exercise session will begin with a 5-minute warm-up and conclude with a 10-minute cool-down.
Viselkedési: Low-Intensity Interval Endurance Exercise Training
Participants will perform 30 minutes of interval endurance exercise per day, 5 days per week. Five alternating cycles (3 mins Level 2 at 75-80% HRpeak + 3 mins Level 1 at 65-75% HRpeak).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from baseline in Cancer-Related Fatigue (CRF)
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Evaluated by the Brief Fatigue Inventory-Taiwan (BFI-T) and the ICD-10 diagnostic criteria for cancer-related fatigue. The BFI-T total score ranges from 0 to 90, with higher scores indicating greater fatigue severity and interference with daily life.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Change from baseline in leukocyte mitochondrial DNA copy number and mitochondrial function
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Leukocyte mitochondrial DNA (mtDNA) copy number will be quantified using real-time quantitative PCR (qPCR) by calculating the relative mtDNA-to-nuclear DNA ratio. Mitochondrial function will be evaluated by measuring the oxygen consumption rate (OCR) and ATP coupling efficiency using the Seahorse XFp extracellular flux analyzer.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Change from Baseline in Cellular Bioelectrical Impedance Phase Angle and Skeletal Muscle Mass
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Measured by the InBody S10 multi-frequency bioelectrical impedance analyzer. Higher phase angle values indicate better cellular integrity and cell function.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Change from Baseline in Quality of Life (QoL)
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Evaluated using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) Taiwan version. The total score ranges from 0 to 108, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline in Sleep Quality
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Assessed by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Taiwan form. Total scores range from 0 to 21, where a score > 5 indicates poor sleep quality.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Change from Baseline in Perceived Stress
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Measured by the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating higher levels of perceived stress.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Predictors of Exercise Adherence (Personality Traits)
Időkeret: Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.
Evaluated using the International English Big-Five Mini-Markers (Chinese version) at baseline to explore its correlation with the 12-week low-intensity endurance exercise adherence rate.
Baseline, Week 6, Week 12, and monthly up to 15 months.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N20261110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel