Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reducing Chronic Pain Following Cesarean Delivery

2026. október 27. frissítette: Pervez Sultan, Stanford University

A Pilot Feasibility Study of an Intervention to Reduce Chronic Pain Following Cesarean Delivery

This pilot study will evaluate the feasibility and acceptability of delivering Empowered Relief (ER), a single-session pain relief skills class, to postpartum women with ongoing pain and/or pain interference following cesarean delivery. Participants will receive ER in addition to standard postpartum care and will be followed through 12 weeks postpartum.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford Medicine Children's Health - Specialty Services, Welch Road
        • Kutatásvezető:
          • Pervez Sultan, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Complete informed consent.
  2. Age 18 years or above.
  3. Postpartum woman who delivered by cesarean within the Stanford Healthcare system.
  4. Viable birth (singleton or multiple gestation).
  5. All maternal demographics and complications are eligible: parity, medical conditions (e.g., pre-eclampsia, gestational diabetes), and post-surgical complications (e.g., hysterectomy, ICU admission, extended hospital stay).
  6. All neonatal complications are eligible (e.g., NICU admission, extended hospital stay)
  7. Attend the 6-week postpartum clinic visit.
  8. Any pain intensity (numeric rating scale [NRS] >0/10) and/or pain interference (PROMIS pain interference 8a score >8) at 6 weeks postpartum.
  9. English fluency, with ability to read and write.
  10. Ability to adhere to and complete study procedures.
  11. Access to a smart device if attending ER session via Zoom.

Exclusion Criteria:

  1. Age under 18 years.
  2. Cognitive impairment or psychological factors that would preclude comprehension of study material or full participation.
  3. Unable or unwilling to provide informed consent.
  4. Chronic pain prior to pregnancy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Empowered Relief

Participants will receive a single 120-minute Empowered Relief session in addition to standard postpartum care. The session includes pain education and cognitive-behavioral pain management skills, including relaxation, deep breathing, reframing, and development of a personalized plan. Participants will also receive access to a smartphone relaxation resource (Calm Tool app, or a relaxation audio file if the app cannot be downloaded).
Viselkedési: Empowered Relief

A single 120-minute pain relief skills class delivered by trained, certified instructors via Zoom or in person. The session includes pain education, cognitive behavioral skills including relaxation, deep breathing, and reframing, and completion of a personalized plan. Following the session, participants receive access to the Calm Tool smartphone relaxation app (or a binaural relaxation audio file if the app cannot be downloaded).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of enrolled patients that complete the Empowered Relief session
Időkeret: Within 2 weeks of enrollment

The proportion of enrolled patients that complete the single 120-minute Empowered Relief session.
Within 2 weeks of enrollment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of screened patients who are eligible for the study
Időkeret: During screening, at approximately 6 weeks postpartum

The proportion of screened patients that meet the study eligibility criteria.
During screening, at approximately 6 weeks postpartum
Proportion of eligible patients that consent to study from those approached
Időkeret: During screening and enrollment, at approximately 6 weeks postpartum

The proportion of eligible patients who provide informed consent and enroll in the study.
During screening and enrollment, at approximately 6 weeks postpartum
Proportion of recruited patients who register for the Empowered Relief session
Időkeret: Within 1 week of enrollment

The proportion of recruited patients who register for the Empowered Relief session.
Within 1 week of enrollment
Proportion of recruited patients who attend the Empowered Relief session
Időkeret: Within 2 weeks of baseline

The proportion of recruited patients who attend an Empowered Relief session.
Within 2 weeks of baseline
Treatment Appraisal score
Időkeret: Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment

Treatment satisfaction assessed using the 7-item treatment appraisal questionnaire. Range 0-42, higher = greater satisfaction with the intervention
Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment
Qualitative feedback regarding the Empowered Relief intervention
Időkeret: Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment

Participant feedback regarding the Empowered Relief intervention, provided through optional free-text responses included in the Treatment Appraisal Questionnaire.
Immediately after the Empowered Relief session, up to 2 weeks post-treatment
Participant Treatment Skills Use Scale score
Időkeret: Weekly from completion of the Empowered Relief session through 12 weeks postpartum

Use of skills learned during the Empowered Relief intervention assessed using the 5-item Participant Treatment Skills Use Scale. Total scores range from 0 to 25, with higher scores indicating greater use of treatment skills.
Weekly from completion of the Empowered Relief session through 12 weeks postpartum
Adherence to Study Procedures: completion rate of scheduled surveys
Időkeret: From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum

The percentage of scheduled study surveys completed by enrolled participants.
From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
Adherence to study procedures: completion rate of scheduled PEG assessments
Időkeret: From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum

The percentage of scheduled Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) assessments completed by enrolled participants.
From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum
Adherence to study procedures: proportion of participants retained through end-of-study follow-up
Időkeret: From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum

The proportion of enrolled participants who remain in the study through the end-of-study follow-up assessment.
From baseline at approximately 6 weeks postpartum through end-of-study at approximately 12 weeks postpartum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 84718
  • K24DA053564 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R90HD118650 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel