Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Collagen Supplements and Post-MBS Muscle Mass/Body Image

2026. szeptember 3. frissítette: Seher Şen, Mudanya University

Relationship Between Collagen-Containing Supplement Use and Muscle Mass and Body Image Following Metabolic and Bariatric Surgery: A Prospective Observational Study

This prospective, observational cohort study aims to evaluate whether the use of collagen-containing supplements is associated with differences in muscle mass, body composition, and body image among patients who have undergone sleeve gastrectomy (SG). The study will be conducted at the General Surgery outpatient clinic of a private hospital in Bursa, Türkiye, between May 2026 and March 2027, and will enroll adult patients (aged 18-65 years) who meet current ASMBS/IFSO eligibility criteria for metabolic and bariatric surgery.

Participants will be naturally allocated into two observational groups based on their own choice to use or not use collagen-containing supplements; no supplement will be provided or recommended by the study team, and no intervention will be made to participants' standard clinical care. All patients will be followed according to routine clinical practice preoperatively and at 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively.

Primary outcome measures include anthropometric parameters (body weight, BMI, fat mass, fat mass percentage, fat-free mass, muscle mass, percentage of weight loss, percentage of excess weight loss, waist and hip circumference) assessed via bioelectrical impedance analysis (Tanita MC-780 MA), and body image assessed using the Turkish-validated Body Shape Questionnaire (BSQ). Secondary outcomes include biochemical parameters, comorbidities, and macronutrient intake data obtained from 3-day dietary records analyzed using the BEBİS nutrition software.

The study hypothesizes that patients using collagen-containing supplements will show significant differences in muscle mass and body composition parameters compared with non-users, and that supplement use will be significantly associated with BSQ scores. A sample size of approximately 52 participants per group was calculated using G*Power 3.1 (one-way ANOVA, Cohen's f = 0.25, α = 0.05, power = 0.80).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Emre Şen, Master's degree graduate
  • Telefonszám: 0 532 163 30 87

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients aged 18-65 years who underwent sleeve gastrectomy and are under routine postoperative follow-up at the General Surgery outpatient clinic of a private hospital in Bursa, Türkiye. Eligible patients meet current ASMBS/IFSO criteria for metabolic and bariatric surgery (BMI ≥ 35 kg/m², or BMI 30-34.9 kg/m² with an obesity-related metabolic comorbidity). Participants are naturally grouped according to their own preference to use or not use a collagen-containing supplement following surgery.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with a BMI ≥ 35 kg/m², regardless of the presence of comorbidities
  • Patients with a BMI of 30-34.9 kg/m² who have an obesity-related metabolic disease and are considered eligible for surgical treatment
  • Patients who have undergone metabolic and bariatric surgery (MBS) in accordance with current ASMBS/IFSO guidelines (Eisenberg et al., 2022)
  • Patients under regular postoperative follow-up
  • Age 18-65 years

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory bowel disease
  • History of upper gastrointestinal bleeding
  • Severe psychiatric disorders
  • Active cancer diagnosis
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Alcohol or substance dependence
  • Physical limitations preventing participation in exercise

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. Grup
Group/Cohort Label: Collagen Supplement Users (Kolajen Kullananlar) Description: Participants who, based on their own preference, use a collagen-containing supplement product following sleeve gastrectomy, without any intervention or recommendation from the study team.
Étrend-kiegészítő: Collagen-containing supplement
Collagen-containing supplement products used at the participants' own discretion following sleeve gastrectomy. The type of product, daily dosage, and duration of use were self-reported by participants
2. Grup
Group/Cohort Label: Non-Users of Collagen Supplement (Kolajen Kullanmayanlar) Description: Participants who do not use any collagen-containing supplement product following sleeve gastrectomy, followed under routine clinical care.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Body Weight
Időkeret: Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Body weight (kg) measured using a Tanita MC-780 MA device.
Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Change in Body Shape Questionnaire (BSQ) Score
Időkeret: Preoperative and postoperative 6 months
Body image concerns were assessed using the Body Shape Questionnaire (BSQ-34), a validated instrument for the Turkish population. This 34-item self-report scale evaluates weight-related concerns and dissatisfaction with body shape over the preceding four weeks. Each item is scored from 1 (never) to 6 (always), with a total score range of 34 to 204. Higher scores indicate greater dissatisfaction with body shape, i.e., a worse outcome.
Preoperative and postoperative 6 months
Change in Body Mass Index (BMI)
Időkeret: Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
BMI calculated as body weight (kg) divided by height squared (m²).
Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Percentage of Total Weight Loss (%TWL)
Időkeret: Postoperative and 6 months
Calculated as (preoperative weight - postoperative weight) / preoperative weight × 100.
Postoperative and 6 months
Percentage of Excess Weight Loss (%EWL)
Időkeret: Postoperative and 6 months
Calculated as (preoperative weight - postoperative weight) / (preoperative weight - ideal weight) × 100. Ideal body weight was calculated assuming a BMI of 25 kg/m².
Postoperative and 6 months
Change in Fat Mass
Időkeret: Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Fat mass (kg) assessed by multi-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) using a Tanita MC-780 MA device.
Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Change in Fat Mass Percentage
Időkeret: Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Fat mass expressed as a percentage of total body weight, assessed by bioelectrical impedance analysis (BIA) using a Tanita MC-780 MA device.
Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Change in Muscle Mass
Időkeret: Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Muscle mass (kg) assessed by bioelectrical impedance analysis (BIA) using a Tanita MC-780 MA device.
Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Change in Muscle Mass Percentage
Időkeret: Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months
Muscle mass expressed as a percentage of total body weight, assessed by bioelectrical impedance analysis (BIA) using a Tanita MC-780 MA device.
Preoperative, and postoperative 2 weeks, 1 month, 3 months, and 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Fasting Blood Glucose
Időkeret: Preoperative and 6 months
Fasting blood glucose (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Fasting Insulin
Időkeret: Preoperative and 6 months
Fasting insulin (µIU/mL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in HbA1c
Időkeret: Preoperative and 6 months
Glycated hemoglobin (HbA1c, %) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in LDL Cholesterol
Időkeret: Preoperative and 6 months
LDL cholesterol (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in HDL Cholesterol
Időkeret: Preoperative and 6 months
HDL cholesterol (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Triglycerides
Időkeret: Preoperative and postoperative 6 months
Triglycerides (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and postoperative 6 months
Change in Total Cholesterol
Időkeret: Preoperative and postoperative 6 months
Total cholesterol (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and postoperative 6 months
Change in ALT
Időkeret: Preoperative and 6 months
Alanine aminotransferase (ALT, U/L) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in AST
Időkeret: Preoperative and 6 months
Aspartate aminotransferase (AST, U/L) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Uric Acid
Időkeret: Preoperative and 6 months
Uric acid (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Urea
Időkeret: Preoperative and 6 months
Urea (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Hemoglobin
Időkeret: Preoperative and 6 months
Hemoglobin (g/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Hematocrit
Időkeret: Preoperative and 6 months
Hematocrit (%) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Ferritin
Időkeret: Preoperative and 6 months
Ferritin (ng/mL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Serum Iron
Időkeret: Preoperative and 6 months
Serum iron (µg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Vitamin B12
Időkeret: Preoperative and 6 months
Vitamin B12 (pg/mL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Folic Acid
Időkeret: Preoperative and 6 months
Folic acid (ng/mL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Magnesium
Időkeret: Preoperative and 6 months
Magnesium (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Total Calcium
Időkeret: Preoperative and 6 months
Total calcium (mg/dL) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Serum Sodium
Időkeret: Preoperative and 6 months
Serum sodium (mEq/L) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months
Change in Serum Potassium
Időkeret: Preoperative and 6 months
Serum potassium (mEq/L) obtained from routine clinical laboratory follow-up.
Preoperative and 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mudanya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUDU-SBE-SS-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared, as this was not planned or consented to as part of the study protocol. Data confidentiality was assured to participants at the time of enrollment, and no data sharing infrastructure or agreement is in place beyond the study team.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel