Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Volumetric HRCT in Stable COPD Patients.

2026. szeptember 2. frissítette: Mansoura University

The Role of Volumetric High-Resolution Computed Tomography (HRCT) of the Chest in the Assessment of Patients With Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

This study evaluates the role of volumetric high-resolution computed tomography (HRCT) of the chest in assessing patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD is a heterogeneous lung condition characterized by chronic pulmonary symptoms, structural airway/alveolar changes, and progressive airflow limitation. While spirometry provides a global assessment of lung function, it cannot localize or fully characterize specific structural abnormalities. Volumetric HRCT allows for detailed, quantitative imaging of lung parenchyma, emphysema extent, air trapping, and airway wall thickness. The primary objective of this cross-sectional observational study is to quantify emphysema, air trapping, and bronchial wall thickness in patients with stable COPD and to evaluate the relationship between these volumetric HRCT findings and clinical measures of disease severity. By identifying objective imaging parameters, this study aims to improve patient evaluation, disease staging, and clinical management.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Background and Rationale:

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is characterized by persistent respiratory symptoms (such as dyspnea, cough, and sputum production) resulting from airway and/or alveolar abnormalities that cause progressive airflow obstruction. While irreversible airflow obstruction (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70) measured by spirometry confirms the diagnosis, global spirometric tests lack the spatial resolution required to assess regional parenchymal destruction, emphysema distribution, or peripheral air trapping. Volumetric High-Resolution Computed Tomography (HRCT) enables detailed, three-dimensional quantitative assessment of lung parenchyma and structural alterations in COPD.

Study Objectives:

To quantify emphysema extent, air trapping, and airway wall thickness using volumetric HRCT.

To assess the relationship between quantitative volumetric HRCT findings and clinical measures of COPD severity.

Methods and Procedures:

This cross-sectional observational study is conducted at Mansoura University Hospital (smoking clinic and chest disease general clinic) under ethics approval code MS.25.02.3101. Enrolled participants include patients with stable COPD diagnosed according to GOLD guidelines.

All participants undergo the following assessments:

Clinical Evaluation: Comprehensive history taking (symptoms, smoking status), physical examination, and mMRC Dyspnea Scale grading.

Pulmonary Function Testing & Lung Volumes: Spirometry (FEV1, FVC, FEV1/FVC, MMEF), 6-Minute Walk Test (6MWT), and lung volume measurements (RV, TLC, RV/TLC%).

Laboratory Tests: Complete Blood Count (CBC) with calculation of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR) and Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR), and Arterial Blood Gas (ABG) analysis.

HRCT Imaging Protocol: Multidetector HRCT (minimum 64-slice, ≤1,5 mm slice thickness, 512x512 matrix) performed during full inspiratory breath-hold (with optional expiratory scanning for air trapping evaluation). Dedicated high-resolution algorithms and window settings are applied to quantify parenchymal and bronchial changes.

nd bronchial changes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University Hospital (Chest Disease Department)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients attending the smoking clinic and chest disease general clinic at Mansoura University Hospital who have stable COPD confirmed by pulmonary function testing.

Leírás

Inclusion Criteria:Patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

Diagnosed according to GOLD criteria (post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70)

-

Exclusion Criteria:

  1. Patient in exacerbation defined as change in the patient's baseline dyspnea, cough, and/or sputum beyond normal day-to-day variations within 14 days . (Ko, Fanny W., et al 2016)
  2. Connective tissue disease .
  3. Previously diagnosed Interstitial lung disease

  4. Contraindication to PFT According to ATS (Stanojevic S., et al 2021)

    • Recent Myocardial Infarction Within 1 week
    • Blood Pressure Instability Severe hypertension or systemic hypotension
    • Arrhythmias Significant, uncontrolled atrial or ventricular arrhythmias
    • Decompensated heart failure
    • Pulmonary Circulation Issues: Uncontrolled pulmonary hypertension, acute cor pulmonale, or clinically unstable pulmonary embolism
    • History of Syncope Loss of consciousness related to coughing or forced expiration
    • Cerebral Aneurysm
    • Recent Brain Surgery: Within 4 weeks
    • Concussion: Recent concussion with prolonged symptoms
    • Eye Surgery: Recent eye surgery within 1 week
    • Pneumothorax: Active or untreated pneumothorax Recent Thoracic Surgery: Within 4 weeks Recent Abdominal Surgery: Within 4 weeks Late-Term Pregnancy
  5. Contraindicatins of 6MWT according to ATS :

Absolute contraindications

  • Unstable Angina Experienced during the previous 1 month.
  • Recent Myocardial Infarction : Within the previous 1 month. Relative contraindications
  • Resting Tachycardia: Resting heart rate > 120{ bpm}.

  • Severe Uncontrolled Hypertension:

    • Systolic Blood Pressure > 180{ mmHg}
    • Diastolic Blood Pressure > 100{ mmHg}
  • Symptomatic/Severe Cardiac Conditions: High-degree atrioventricular (AV) block, hypertrophic cardiomyopathy, or symptomatic severe aortic stenosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stable COPD Patients
Stable Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients undergoing quantitative volumetric High-Resolution Computed Tomography (HRCT) of the chest to evaluate parameters such as air trapping and lung volumes, combined with clinical assessment including mMRC dyspnea scale scoring and laboratory assessment including Cbc abg
Diagnosztikai vizsgálat: Volumetric HRCT chest
Multidetector volumetric high-resolution computed tomography (≥64 slices, ≤1.0 mm slice thickness) performed during full inspiratory breath-hold and full expiratory breath-hold to quantitatively measure emphysema percentage (EM%), air trapping percentage (AT%), wall thickness (WT), wall area (WA) ,WA% and WT%
Diagnosztikai vizsgálat: Spirometry and Body Plethysmography
Standardized pulmonary function testing performed according to ATS/ERS standards to measure post-bronchodilator forced expiratory volumes (FEV1, FVC) and static lung volumes (RV/TLC ratio).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emphysema Percentage (EM%) Across GOLD Stages
Időkeret: Baseline
Volumetric CT assessment quantifying the percentage of low-attenuation lung areas below -950 Hounsfield Units (%LAA-950) across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Bronchial Wall Thickness (WT) Across GOLD Stages
Időkeret: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of airway wall thickness evaluated in segmental and subsegmental bronchi across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4).Unit of measurements millimeter (mm).
Baseline
Percentage Wall Area (WA%) Across GOLD Stages
Időkeret: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of bronchial wall area expressed as a percentage of total bronchial cross-sectional area across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Air Trapping Percentage (AT%) Across GOLD Stages
Időkeret: Baseline
Volumetric CT assessment evaluating the percentage of low-attenuation lung areas on paired expiratory CT scans (%LAA-856 or expiratory/inspiratory ratio) across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Percentage Wall Thickness (WT%) Across GOLD Stages
Időkeret: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of bronchial wall thickness expressed as a percentage of total bronchial outer diameter evaluated in segmental and subsegmental bronchi across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Percentage (%)
Baseline
Absolute Wall Area (WA) Across GOLD Stages
Időkeret: Baseline
Volumetric CT quantitative measurement of absolute bronchial wall cross-sectional area evaluated in segmental and subsegmental bronchi across post-bronchodilator GOLD grades (GOLD 1 to 4). Unit of Measure: Millimeter (mm)
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation Coefficient Between CT Emphysema Percentage (EM%) and Spirometric FEV1/FVC Ratio
Időkeret: Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)

Pearson's or Spearman's correlation coefficient evaluating the relationship between quantitative CT-derived emphysema percentage (%LAA-950) and post-bronchodilator FEV1/FVC ratio measured by spirometry.

Unit of Measure: Correlation coefficient (r)
Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)
Correlation Coefficient Between CT Air Trapping Percentage (AT%) and Plethysmographic RV/TLC Ratio
Időkeret: Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)

Pearson's or Spearman's correlation coefficient evaluating the relationship between quantitative expiratory CT air trapping percentage (%LAA-856) and plethysmographic Residual Volume to Total Lung Capacity ratio (RV/TLC expressed as % predicted).

Unit of Measure: Correlation coefficient (r)
Baseline (same day or within 1 week of HRCT scan)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation Coefficient Between CT Emphysema Percentage (EM%) and Arterial Oxygen Tension (pO2)
Időkeret: Baseline

Pearson's or Spearman's correlation coefficient evaluating the relationship between quantitative CT-derived emphysema percentage (%LAA-950) and arterial blood gas oxygen tension (pO2 measured in mmHg).

Unit of Measure: Correlation coefficient (r)
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nesreen Shalabi, Professor of Chest Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS.25.02.3101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel