- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07820852
Clinical Governance of Home Care and 30-Day Stability (CG-HOME-DSS4)
Clinical Governance of Home Care and 30-Day Home Stability: A Prospective Observational Study in the Health and Social Care District No. 4 of Barletta
This prospective observational study evaluates the organization, quality, and outcomes of home care provided by the Health and Social Care District No. 4 of Barletta, Azienda Sanitaria Locale BT, Italy. It includes patients receiving integrated home care, scheduled general practitioner home visits, or temporary home care during the study period.
The study will assess timeliness of care activation, care characteristics, and 30-day home stability. Home stability is defined as the absence of emergency department visits and unplanned hospital admissions within 30 days. The collected data will be used to identify organizational and clinical factors associated with outcomes and to support quality-improvement activities in community-based care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
This single-center prospective observational study is part of a clinical governance program for home care services in the Health and Social Care District No. 4 of Barletta, Azienda Sanitaria Locale BT, Italy. The study concerns three community-based care pathways: integrated home care (ADI), scheduled general practitioner home care (ADP), and temporary home care (ADT).
Eligible care episodes activated during the study period will be identified through routinely collected health service data. No experimental treatment or additional clinical procedure will be assigned by the study. Patients will continue to receive care according to standard clinical practice and their individualized care plans.
The primary outcome is home stability at 30 days, defined as the absence of emergency department visits and unplanned hospital admissions during the 30 days following activation of home care. Additional variables will include the type and intensity of home care, time from request to activation, emergency department visits without admission, unplanned hospital admissions, interruptions or reactivations of care, and selected organizational indicators.
Data will be obtained from the regional health information systems and the administrative and clinical information sources available to the participating district. The analysis will describe the study population, care processes, and 30-day outcomes and will explore differences across care pathways and levels of care complexity. Findings will support multidisciplinary audit and quality-improvement actions aimed at strengthening continuity, appropriateness, and safety of home-based care.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ilaria Alicino, MD
- Telefonszám: +39 0883 577810
- E-mail: dss4@aslbat.it
Tanulmányi helyek
-
-
Barletta-Andria-Trani
-
Barletta, Barletta-Andria-Trani, Olaszország, 76121
- Health and Social Care District No. 4 of Barletta, Azienda Sanitaria Locale BT
-
Kapcsolatba lépni:
- Ilaria Alicino, MD
- Telefonszám: 0883-577810
- E-mail: dss4@aslbat.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Resident of, or receiving primary care within, Health and Social Care District No. 4 of Barletta.
- Activation of an Integrated Home Care (ADI), Scheduled General Practitioner Home Care (ADP), or Temporary Home Care (ADT) episode during the study enrollment period.
- Availability of the administrative and clinical data required to assess care processes and 30-day outcomes.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years.
- Home care episode initiated outside the study enrollment period.
- Records that cannot be reliably linked across the data sources required for 30-day follow-up.
- Duplicate records relating to the same participant and the same home care episode.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Integrated Home Care (ADI)
Standard multidisciplinary integrated home care provided according to an individualized care plan.
|
Standard scheduled home care provided by the participant's general practitioner.
|
|
Scheduled GP Home Care (ADP)
Participants receiving scheduled home visits from their general practitioner.
|
Standard scheduled home care provided by the participant's general practitioner.
|
|
Temporary Home Care (ADT)
Participants receiving temporary home care because they are temporarily unable to attend an outpatient healthcare setting.
|
Standard temporary home care provided to participants who are temporarily unable to attend an outpatient healthcare setting.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30-Day Home Stability
Időkeret: From home care activation through 30 days
|
Percentage of participants with no emergency department visit and no unplanned hospital admission within 30 days after activation of home care.
|
From home care activation through 30 days
|
|
30-Day Home Stability
Időkeret: From home care activation through 30 days
|
Percentage of participants with no emergency department visit and no unplanned hospital admission within 30 days after activation of home care.
The numerator is the number of participants without either event, and the denominator is the total number of participants evaluable at 30 days.
|
From home care activation through 30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emergency Department Visits Within 30 Days
Időkeret: From home care activation through 30 days
|
Percentage of participants with at.gmail least one emergency department visit, without subsequent hospital admission, within 30 days after activation of home care.
|
From home care activation through 30 days
|
|
Unplanned Hospital Admissions Within 30 Days
Időkeret: From home care activation through 30 days
|
Percentage of participants with at least one unplanned hospital admission within 30 days after activation of home care.
|
From home care activation through 30 days
|
|
Time to Home Care Activation
Időkeret: From home care request to home care activation, assessed up to 30 days
|
Number of days between the documented request for home care and the activation of the home care episode.
|
From home care request to home care activation, assessed up to 30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Domenico Spinazzola, Azienda Sanitaria Locale BT
- Tanulmányi szék: Ilaria Alicino, MD, Azienda Sanitaria Locale BT
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Purinák
- Ribonukleotidok
- Nukleotidok
- Adenin nukleotidok
- Purin nukleotidok
- Androgén antagonisták
- Adenozin-difoszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASLBT-DSS4-ADI-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .