Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Treating Intrabony Defect With MINST VS MINST Extended PRF (MINST PRF)

2026. szeptember 19. frissítette: Samuel Michael Mikhail, Cairo University

Clinical Effectiveness of Minimally Invasive Non-surgical Technique With or Without Extended Platelets Rich Fibrin in Intrabony Defects: a Randomized Controlled Clinical Trial

This study evaluates a minimally invasive non-surgical technique (MINST) for treating periodontal intrabony defects, with or without the addition of Extended Platelet-Rich Fibrin (e-PRF). The goal is to determine which approach provides better bone regeneration and gum healing.

Study Procedures

Control Group:

Local anesthesia by infiltration at the treatment site

Instrumentation of the root surface up to the bottom of the periodontal pocket

Efforts are made to minimize trauma to soft tissues and interdental papilla using subpapillary access

Cleaning is performed using piezo-electric devices with delicate tips, avoiding aggressive root smoothing or gingival curettage

3-4× magnification loupes are used to improve precision

Intervention Group:

All the above procedures

Followed by injection of e-PRF, a preparation derived from the patient's own blood

Blood is collected in 4 mL tubes and centrifuged at 700 g for 8 minutes

The platelet-poor plasma is heated to create an albumin gel

The remaining buffy coat (rich in platelets and growth factors) is mixed with the cooled albumin gel to form Alb-PRF, which is applied to the defect

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egyiptom, 12613

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Adults aged above 21 years. Clinical diagnosis of Stage III periodontitis. Presence of at least two isolated interproximal intrabony defects located in different quadrants.

Intrabony defect associated with a single-rooted tooth or mandibular molar without furcation involvement.

Probing depth (PD) ≥ 6 mm. Radiographic intrabony defect depth between 3 and 7 mm. Absence of periapical pathology at the study site. Absence of acute periodontal infection. Absence of subgingival restorations that could interfere with clinical measurements.

Absence of Grade II or Grade III tooth mobility. Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation. Non-surgical periodontal therapy within the previous 6 months. Surgical periodontal therapy within the previous 12 months. History of radiotherapy to the head and neck region. Current smoking.

Eligibility note: Former smokers and never-smokers are eligible.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MINST Alone

Participants will receive modified minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) alone. The procedure will be performed under local anesthesia using piezoelectric ultrasonic instruments with thin tips and magnification loupes while preserving root cementum and minimizing soft tissue trauma. No platelet-rich fibrin or other regenerative biomaterial will be applied.
Eljárás: Modified Minimally Invasive Non-Surgical Technique (MINST)

Modified minimally invasive non-surgical periodontal therapy performed under local anesthesia using piezoelectric ultrasonic instruments with thin tips and magnification loupes. The procedure aims to thoroughly debride the periodontal pocket while minimizing soft tissue trauma and preserving root cementum by avoiding intentional root surface smoothing and gingival curettage.
Kísérleti: MINST + Extended Platelet-Rich Fibrin (e-PRF)

Participants will receive modified minimally invasive non-surgical periodontal therapy (MINST) followed by the application of autologous extended platelet-rich fibrin (e-PRF) into the intrabony periodontal defect. MINST will be performed under local anesthesia using piezoelectric ultrasonic instruments with thin tips and magnification loupes while preserving root cementum and minimizing soft tissue trauma. The e-PRF will be prepared from the participant's peripheral blood by combining heated albumin gel with liquid platelet-rich fibrin before placement into the defect. The protocol follows the procedures described in the study protocol
Eljárás: Modified Minimally Invasive Non-Surgical Technique (MINST)

Modified minimally invasive non-surgical periodontal therapy performed under local anesthesia using piezoelectric ultrasonic instruments with thin tips and magnification loupes. The procedure aims to thoroughly debride the periodontal pocket while minimizing soft tissue trauma and preserving root cementum by avoiding intentional root surface smoothing and gingival curettage.

Biológiai: Extended Platelet-Rich Fibrin (e-PRF)

Autologous extended platelet-rich fibrin (e-PRF) prepared from the participant's peripheral blood. Whole blood is centrifuged to obtain liquid platelet-rich fibrin, while the platelet-poor plasma is heated to form denatured albumin gel. The cooled albumin gel is mixed with the liquid platelet-rich fibrin to produce e-PRF, which is applied into the periodontal intrabony defect immediately after completion of the MINST procedure

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Probing Depth (PD)
Időkeret: Baseline and 6 months after treatment

Change in periodontal probing depth (PD), measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe with a standardized probing force. Measurements are obtained using a patient-specific acrylic stent to ensure reproducibility.
Baseline and 6 months after treatment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Attachment Level (CAL)
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Change in Gingival Recession (GR) measured using a UNC-15 periodontal probe
Időkeret: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Change in Radiographic Intrabony Defect Depth measured using standardized periapical radiographs and ImageJ software
Időkeret: Baseline and 6 months after treatment
Baseline and 6 months after treatment
Patient Satisfaction (VAS)
Időkeret: During the first postoperative week after treatment

0 indicates no pain or discomfort and 10 indicates the worst imaginable pain or discomfort.
During the first postoperative week after treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ext-prf-defect

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified individual participant data underlying the results reported in the publication, including demographic characteristics, baseline clinical measurements, outcome measures, and follow-up data.

IPD megosztási időkeret

Start: 6 months after publication of the primary results End: 5 years after publication of the primary results

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

De-identified individual participant data, the study protocol, the statistical analysis plan, and the informed consent form will be available to qualified researchers who submit a methodologically sound research proposal. Requests should be directed to the Principal Investigator. Access will be provided after review and approval of the proposal and execution of a data use agreement, with data shared in a secure electronic format.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel