Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of a Riddle-Based Distraction Technique on Pain, Fear, and Anxiety During Cast Application in Children: A Randomized Study

2026. szeptember 22. frissítette: Gamze Akay, Artvin Coruh University

The aim of this study is to determine the effect of a riddle-based distraction intervention, administered during cast application in children, on levels of pain, fear, and anxiety.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Thirty-eight volunteer children aged 6-12 presenting to the Emergency Department Green Zone Cast Room at hospital for cast application (upper or lower extremity) will be randomly divided into two groups: intervention (riddle-based distraction) and control group. Children will be assessed before and during/after the procedure. Pain related to the cast application will be assessed with the Wong-Baker Faces Pain Scale, fear with the Child Fear Scale, and anxiety levels with the State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAIC). In addition, children's sociodemographic and clinical data will be recorded in the Information Form.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Being between 6 and 12 years of age
  • Scheduled for cast application (upper or lower extremity)
  • Conscious and able to communicate
  • Able to understand and speak Turkish
  • Having no auditory or cognitive impairments
  • Having no prior exposure to a similar non-pharmacological distraction intervention
  • Willingness of both the child and parent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Being under the influence of analgesic, sedative, or anxiolytic medication
  • Having severe trauma or an unstable clinical condition requiring emergency intervention
  • Presence of developmental delay, neurological disease, or conditions affecting communication
  • Inability to participate in riddles due to hearing or visual impairment
  • Having prior cast experience on the same extremity
  • Inability to cooperate during the research process

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control Group

Routine clinical care will be applied to the control group. No action will be taken.

Kísérleti: Experimental Group

Before and during the cast application, the child will be asked age-appropriate simple riddles, encouraged to actively participate through clues, and their attention will be distracted from the procedure.

Children who come to the hospital's cast room and meet the research criteria will be randomly assigned to the intervention group. The baseline scales and information forms will be filled out by the researcher through interviews with the child and parent before the cast application. Before the research, a pool of short, clear, and age-appropriate riddles will be prepared in consultation with experts, taking into account the cognitive levels of children aged 6-12. Prior to the procedure, brief communication will be established with the child to introduce the riddle game. During the cast preparation (preparing materials and positioning the extremity) and throughout the entire cast application process (wrapping, shaping, and setting the cast), the researcher will continuously ask the child riddles. The child's active participation will be encouraged by providing hints when needed and offering positive feedback. Active distraction turns the frightening cast room into an engaging space.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Identification Form
Időkeret: Baseline

It is a form consisting of 4 questions in total, including the child's age, gender, previous fracture experience, and if any, how many times the child has experienced a fracture. It was prepared by the researcher in accordance with the literature.

Baseline
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Időkeret: Baseline and up to 4 weeks

This scale was developed by Donna Wong and Connie Moran Baker in 1981 to assess pain levels in children. Suitable for children aged 3-18 years, the scale consists of 6 facial expressions scored from '0' to '10'. A score of "0" indicates no pain, while a score of "10" represents the worst possible pain. In our study, the child will be shown the facial expressions on the scale, asked to choose the face that best describes their pain, and the corresponding score will be recorded.

Baseline and up to 4 weeks
Child Fear Scale - CFS
Időkeret: Baseline and up to 4 weeks

Developed by McMurtry and colleagues, the Turkish validity of this scale was conducted by Gerçeker and colleagues. The changes in the facial muscles of a frightened expression were drawn by a graphic artist from a photograph of a frightened face. The scale features facial expressions scored from 0 to 4, where "0" indicates a neutral expression (no fear), "1" indicates a very low level of fear, "2" indicates a little fear, "3" indicates a greater level of fear, and "4" indicates the highest level of fear. In our study, the child will be shown the facial expressions on the fear scale, asked to select how they feel, and the corresponding score will be recorded.

Baseline and up to 4 weeks
State-Trait Anxiety Inventory for Children - STAIC / Thermometer
Időkeret: Baseline and up to 4 weeks

Developed to measure anxiety in children, the Turkish validity of this tool was confirmed by Gerçeker and colleagues (Ayar et al.). The scale utilizes a thermometer visual with a bulb at the bottom representing a score of "0" and lines extending upwards divided into 10 sections reaching a score of "10". The child is explained that as their finger moves up from the bulb, their anxiety increases, whereas the bulb represents playing happily with friends. In our study, the child will be asked to point to the thermometer according to how they feel during the procedure, and the corresponding score will be recorded.

Baseline and up to 4 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel