Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Application of a Low-Dose CBCT AI Model

2026. szeptember 27. frissítette: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Low-dose AI-reconstructed CBCT Versus Full-dose CBCT for Guidance of Interventional Procedures: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Cone Beam CT (CBCT) is an imaging modality used in interventional digital subtraction angiography (DSA). It produces three-dimensional images via cone-beam X-ray scanning and computer reconstruction. Clinically, CBCT guides puncture for pulmonary and hepatic lesions and evaluates post-intervention outcomes in liver cancer and cerebrovascular diseases. However, CBCT-guided interventions carry high patient radiation exposure; dose reduction often degrades image quality and impairs procedural results. Studies report that each 100 mGy radiation increment elevates cancer risk by 1.96-fold.

Artificial intelligence enables low-dose CBCT. Our prior DeepPriorCBCT model embedded anatomical priors using neural discrete representation learning, reducing thoracic CBCT dose to one-sixth of routine protocols while preserving image quality. We further developed DeepPriorCBCT-V2 using 55 000 pre-reconstruction CBCT datasets covering brain, thorax and abdomen. This multi-organ model maintains image quality at one-sixth standard radiation dose. Nevertheless, its real-world clinical performance remains unvalidated. We therefore designed this prospective multicenter randomized controlled trial to evaluate the clinical applicability of DeepPriorCBCT-V2.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Wuhan Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Wuhan Union West Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Wuhan Union Jinyin Lake Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.

    • Requires CBCT-guided interventional treatment or surgery (e.g., cerebral angiography, lung puncture biopsy, hepatic artery chemoembolization, or percutaneous liver biopsy) and meets operational indications.

      • Can understand the study's purpose, procedures, potential risks, and benefits, and voluntarily signs a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • History of high-dose radiation exams or treatments.

    • Known allergies or severe adverse reactions to iodine contrast agents or other relevant medications.

      • Pregnant or breastfeeding women.

        • Severe comorbidities or chronic diseases (e.g., severe diabetes, renal insufficiency).

          • Severe mental illness or cognitive impairment preventing understanding of the study procedures or providing informed consent.

            ⑥ Participants are not suitable for the trial per investigator's opinion.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Participants will receive interventional procedures guided by DeepPriorCBCT-V2.

Patients underwent interventional procedures guided by CBCT images reconstructed via the DeepPriorCBCT-V2 model from low-radiation-dose scans (1/6 of the conventional dose for the thorax and abdomen, and 1/5 for the brain).
Egyéb: DeepPriorCBCT-V2

Compared with conventional CBCT-guided interventional procedures and previously reported low-dose CBCT studies, the intervention adopted in the present study has several distinct advantages. First, most existing low-dose CBCT protocols only reduce radiation for a single anatomical region, mainly the thorax, while our DeepPriorCBCT-V2 model achieves stable low-dose reconstruction for the brain, thorax, and abdomen simultaneously, with radiation reduced to 1/6 of the standard clinical level for the thorax and abdomen and 1/5 for the brain. Second, unlike general noise-reduction algorithms used in previous studies, our model embeds anatomical prior information through neural discrete representation learning, which ensures consistent and reliable image quality at extremely low radiation doses without sacrificing intraoperative guidance accuracy. Third, this study is the first prospective multicenter randomized controlled trial to systematically verify the clinical feasibility of multi-orga
Placebo Comparator: Participants will receive interventional procedures guided by clinical standard protocol.

Patients underwent interventional procedures guided by CBCT images reconstructed via clinical standard protocol (full-radiation-dose).
Eszköz: Clinical standard protocol (Full-radiation-dose CBCT)

Interventional procedures were performed under the guidance of clinical standard protocol (Full-radiation-dose CBCT).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiation dose
Időkeret: Through study completion, an average of 5 months.

Air Kerma (AK) refers to the sum of the initial kinetic energies transferred from uncharged ionizing radiation (such as X-ray photons) to charged particles in air, divided by the mass of air at that location.
Through study completion, an average of 5 months.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Operation time
Időkeret: Through study completion, an average of 5 months.

The time from the initiation to the completion of the interventional procedure.
Through study completion, an average of 5 months.
Intraoperative complications.
Időkeret: Through study completion, an average of 5 months.

Procedure-related intraprocedural complications.
Through study completion, an average of 5 months.
Post operative complications
Időkeret: Through study completion, an average of 5 months.

Procedure-related complications within 7 days after the interventional procedure.
Through study completion, an average of 5 months.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subjective scoring
Időkeret: Through study completion, an average of 5 months.

Scoring of reconstructed CBCT images was performed by radiologists and interventional physicians using a 5-point Likert scale. The scale was defined as: 1 = very poor image quality; lesions cannot be assessed and the procedure cannot be guided; 2 = poor image quality; lesion assessment and procedure guidance are difficult; 3 = moderate image quality; lesion assessment is relatively difficult, but procedure guidance is feasible; 4 = good image quality; lesions can be assessed and procedure guidance is achievable; 5 = excellent image quality; lesion assessment is not compromised at all and procedure guidance is fully supported.
Through study completion, an average of 5 months.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DeepPriorCBCT-V2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel