Intravenous Paracetamol Versus Magnesium Sulfate for Control of Shivering Following Spinal Anesthesia in Cesarean Section
Intravenous Paracetamol Versus Magnesium Sulfate for Control of Shivering Following Spinal Anesthesia in Cesarean Section: A Comparative Study
Spinal anesthesia is widely used for cesarean deliveries, but shivering is a frequent complication that occurs in 40% to 60% of patients. Post-spinal shivering can cause maternal discomfort, increase oxygen consumption and metabolic demands, and interfere with clinical monitoring. Both paracetamol and magnesium sulfate have thermoregulatory properties that may prevent or reduce shivering.
The purpose of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of intravenous paracetamol versus intravenous magnesium sulfate in preventing and reducing shivering following spinal anesthesia in women undergoing elective cesarean section.
A total of 90 pregnant women scheduled for elective cesarean delivery will be randomly assigned to one of two groups:
- Group P (Paracetamol Group): Participants receive intravenous paracetamol (15 mg/kg) infused over 15 minutes immediately following the subarachnoid block.
- Group M (Magnesium Sulfate Group): Participants receive intravenous magnesium sulfate (30 mg/kg) administered immediately following the subarachnoid block.
The primary outcome evaluated is the severity of post-spinal shivering assessed by shivering scores. Secondary outcomes include hemodynamic parameters (heart rate, blood pressure, oxygen saturation), postoperative pain, complications such as nausea and vomiting, and maternal satisfaction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I or II
- Pregnant women aged 20 to 40 years
- Term gestation (>= 37 weeks) with an uncomplicated pregnancy
- Scheduled for elective cesarean delivery under planned spinal anesthesia
- Patient agreement and signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Morbid obesity (BMI > 35 kg/m²)
- Contraindications to spinal anesthesia
- Significant organ dysfunction (e.g., cardiac, respiratory, renal, or hepatic disorders)
- Known hypersensitivity or allergy to paracetamol or magnesium sulfate
- Cardiovascular or neuromuscular disorders in which magnesium administration is contraindicated
- Emergency cesarean section
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Group P: Paracetamol Group
Participants receive intravenous paracetamol at a dose of 15 mg/kg infused over 15 minutes immediately after the completion of the subarachnoid block. |
Administered intravenously at a dose of 15 mg/kg infused over 15 minutes immediately after the completion of the subarachnoid block. |
|
Aktív összehasonlító: Group M: Magnesium Sulfate Group
Participants receive intravenous magnesium sulfate at a dose of 30 mg/kg administered immediately after the completion of the subarachnoid block. |
Administered intravenously at a dose of 30 mg/kg immediately after the completion of the subarachnoid block. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-Spinal Shivering Score
Időkeret: Up to 2 hours postoperatively
|
Post-spinal shivering severity is assessed using a 5-point shivering scale where Grade 0 indicates no shivering; Grade 1 indicates piloerection or peripheral vasoconstriction without visible shivering; Grade 2 indicates muscular activity in only one muscle group; Grade 3 indicates muscular activity in more than one muscle group, but not generalized; and Grade 4 indicates generalized, whole-body shivering. Total scores range from 0 to 4, with higher scores representing greater shivering severity |
Up to 2 hours postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paracetamol vs MgSO4 for CS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .