Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cognitive and Behavioral Approaches to Reduce Binge Eating and Excess Weight in Adolescents (Online) (CARE2)

2026. október 27. frissítette: Janet Lydecker, Indiana University

Cognitive and Behavioral Approaches to Reduce Binge Eating and Excess Weight in Adolescents (CARE2)

This study will compare a psychological treatment (cognitive-behavioral therapy; CBT-BED) and a lifestyle beahvioral obesity intervention (LBOI) for adolescents who experience binge eating and have overweight or obesity. These treatments will be compared to each other and to a control condition that involves self-monitoring eating and mood using an "app". Participants can be located in most states in the United States. All participation occurs remotely by telehealth. The goal is to learn which approach works best for reducing binge eating and excess weight in this age group.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Binge eating is the most prevalent eating disorder but has the lowest rate (<4%) of receiving eating disorder treatment. Binge eating often begins in adolescence and is related to obesity, physical and mental health problems, and psychological distress. Yet, there are virtually no established treatments, and no clear standard of care, for adolescents with binge eating. Evidence-based treatments exist for adults, including psychological treatments (e.g., CBT-BED) and lifestyle behavioral obesity intervention (LBOI), but how well these treatments work for adolescents remains largely unknown. LBOI is an effective treatment for adolescent obesity, but has only been tested as additional outcomes (not the initial goal) for binge eating. There is an urgent need for research to establish the efficacy of interventions for adolescents with binge eating to improve adolescents' health and quality of life. This study will conduct a randomized controlled trial (RCT) in which adolescents are randomized to Psychological Treatment (cognitive behavioral therapy for binge eating, or CBT-BED), Behavioral Treatment (lifestyle health behavioral treatment for obesity, or LBOI), or Active Control. In this study, we will compare both CBT-BED and LBOI to each other and to an Active Control. Active Control is daily self-monitoring (emotions, eating, exercise) on an "app", mimicking real-world self-help, followed by choice of CBT-BED or LBOI.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

159

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Be in the age range ≥12 years old and ≤17 years old;
  2. Have a BMI that places them above the 85th percentile based on their age and sex;
  3. Report 4 episodes of binge eating (feeling a loss of control while eating) per month for the past 3 months;
  4. Be available for participation in the study for 18 months.

Exclusion Criteria:

  1. Have a medical or psychiatric condition that would require a higher level of care, such as hospitalization or intensive outpatient care (e.g., neurological disorder, psychotic disorders, suicidality);
  2. Have a medical or psychiatric condition that would prohibit them from engaging in behavioral treatment or moderate physical activity (e.g., cardiovascular problems);
  3. Have uncontrolled medical condition(s) (e.g., uncontrolled diabetes or hypertension);
  4. Be pregnant or breastfeeding;
  5. Be taking medication(s) or participating in treatment(s) that could influence weight or appetite;
  6. Have begun taking hormonal contraceptives less than 3 months prior, as this can be related to weight changes;
  7. Have a developmental or cognitive disorder that would interfere with engaging in cognitive treatment;
  8. Have a concurrent feeding/eating disorder (e.g., bulimia nervosa); or
  9. Be participating in another clinical research study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cognitive-Behavioral Therapy

Cognitive-behavioral therapy for binge-eating disorder (CBT-BED) for adolescents with binge eating and overweight or obesity, delivered remotely by telehealth.
Viselkedési: Cognitive-Behavioral Therapy for Adolescent Binge Eating

Cognitive-behavioral therapy for binge-eating disorder (CBT-BED) for adolescents with binge eating and overweight or obesity, delivered remotely by telehealth. Sessions target cognitive and emotional drivers of binge eating through coping skills, problem-solving triggers, cognitive restructuring, and executive-function skill training; parent sessions focus on communication and support.

Más nevek:
  • CBT-BED
Kísérleti: Lifestyle Behavioral Obesity Intervention

Lifestyle behavioral obesity intervention (LBOI) for adolescents with binge eating and overweight or obesity, delivered remotely by telehealth.
Viselkedési: Lifestyle Behavioral Obesity Intervention

Lifestyle behavioral obesity intervention (LBOI) for adolescents with binge eating and overweight or obesity, delivered remotely by telehealth. Sessions provide nutrition and physical-activity prescriptions to create a modest calorie deficit and sustainable lifestyle habits and problem-solve nonadherence; parent sessions focus on the home food environment.

Más nevek:
  • Viselkedési fogyás
  • LBOI
  • Intensive Health Behavior Lifestyle Treatment
  • Behavioral Obesity Treatment
Aktív összehasonlító: Active Control

Active control: daily self-monitoring of eating, emotions, and physical activity via an "app," similar to real-world digital self-help. At the end of the initial period, individuals are presented with descriptions of CBT-BED and LBOI, choose their preferred treatment, and receive it.
Egyéb: Active Control

Self-monitoring eating, emotions, and exercise daily in a digital "app" that is similar to real-world self-help.

Más nevek:
  • Self-monitoring

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Binge Eating Episode Frequency
Időkeret: End of treatment (6 months)

Eating episodes will be assessed by the Eating Disorder Examination
End of treatment (6 months)
Weight (e.g., Percent Loss)
Időkeret: End of treatment (6 months)

Percent body mass index change
End of treatment (6 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eating Disorder Severity
Időkeret: End of treatment (6 months)

Global eating-disorder psychopathology will be assessed by the Eating Disorder Examination (scores range from 0 through 6; higher scores indicate more severe psychopathology).
End of treatment (6 months)
Weight-related Quality of Life score
Időkeret: End of treatment (6 months)

Weight-related quality of life will be assessed by questionnaire.
End of treatment (6 months)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32948
  • R01DK146817 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

de-identified data will be shared with qualified researchers with ethics board approval and a data use agreement.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel