Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Instructor Interpersonal Behaviours in Classical Pilates as a Pathway to Improve Blood Pressure Control and Well-being in Hypertensive Adults

2026. október 5. frissítette: Vera Alexandra da Graça Bártolo, Instituto Politécnico de Leiria

The aim of this study is to investigate, during a Classical Pilates programme with participants suffering from high blood pressure, whether supportive communication from the instructor to the participant has any effect on the impact of the practice on physiological (blood pressure) and psychological (retention, motivation, quality of life and life satisfaction) variables, compared with neutral and routine communication.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Background: Pilates appears to have a positive impact on the management and control of blood pressure. However, studies in this field are still inconsistent, combining classical and contemporary techniques as well as equipment, and the protocols are not always clear. Furthermore, there are no studies that highlight the importance of the instructor's communication and the impact this may have on both blood pressure outcomes and psychological outcomes. This protocol aims to explore the influence, on the above-mentioned outcomes, of supportive communication based on Self-Determination Theory, used during classical Pilates classes.

Methods and Design: The study consists of a 24-week, two-arm randomised controlled trial in which adults with hypertension will practise a Classical Pilates sequence in either a control group receiving neutral feedback or an experimental group receiving supportive feedback based on Self-Determination Theory. The 50-minute sessions will take place twice a week. Outcomes will be assessed at three time points: baseline, 12 weeks and 24 weeks, and will consist of measurements of resting blood pressure, adherence, basic psychological needs, motivational regulation, quality of life and life satisfaction.

Discussion: The study will provide an understanding of the influence of supportive communication on physiological and psychological variables, and may contribute to the development of safe, low-cost intervention programmes that ensure adherence and effectiveness in clinical populations.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tomar, Portugália
        • Pavilhão Municipal Patrícia Sampaio - Tomar
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • adults (≥18 years) with stage 1 or 2 hypertension (SBP 140-179 mmHg and/or DBP 90-119 mmHg) with confirmed diagnosis;
  • stable medication regimen for ≥4 weeks;
  • no regular Pilates practice in the last 6 months;
  • capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria (for safety reasons):

  • individuals with uncontrolled hypertension (SBP ≥180 or DBP ≥120 mmHg);
  • unstable cardiovascular disease;
  • significant uncompensated musculoskeletal pathology;
  • absolute contraindication to exercise;
  • recent change in antihypertensive medication (<4 weeks);
  • participation in another interventional study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Control: Classical Pilates

A group of people with high blood pressure following a predefined Classical Pilates protocol, with neutral communication from the instructors (a regular class that takes into account safety, corrections and adaptations to the exercises, but without any specific support).

The control group will undergo the same 24-week intervention as the experimental group, with two 50-minute sessions per week, following the same classical Pilates matwork protocol described above. There is no supportive communication in this variant, instead, communication is neutral, as usual in any class. Neutral communication refers to natural communication that includes tips, technical adjustments, answers to queries and safety advice, but without any specific concerns regarding autonomy, competence or relatedness.

Kísérleti: Experimental: Classical Pilates and Need Supportive Communication

A group of people with high blood pressure following a predefined Classical Pilates protocol, with communication designed to support their basic psychological needs, based on Self-Determination Theory.

The intervention will last 24 weeks, and both groups (intervention and control) will follow a classical Pilates matwork programme, twice a week in 50-minute sessions. Lessons for the control and experimental groups will be conducted separately. The programme will consist of 50-minute sessions of classical Pilates matwork sequence, based on the original exercises by Joseph Pilates. In this experimental group, in addition to exercise, supportive communication (autonomy, competence and relatedness) will be introduced.

Más nevek:
  • Interpersonal behaviours

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Blood Pressure
Időkeret: 3 times: Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Resting SBP and diastolic blood pressure (DBP) measured with a validated automatic sphygmomanometer following 2024 ESC guidelines (three measurements, 1-2 min interval; the mean of the last two readings will be used for analysis).

Ambulatory blood pressure monitoring will not be included due to logistical and financial constraints in a small-scale study. Furthermore, as this method is uncomfortable, it may itself constitute a barrier to the study, given that three measurements must be taken within a short period of time (3 months). However, automated office blood pressure measurement, taken at rest, when carried out rigorously and in accordance with the guidelines, may offer a level of accuracy similar to that of ambulatory monitoring.

3 times: Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adherence/Retention
Időkeret: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

Attendance records (percent of sessions attended) and study completion rate.

3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks
Motivational Regulation: Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3)
Időkeret: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

The Portuguese version of the BREQ-3 assesses the regulation of motivation in exercise through 18 items, which are subdivided into six dimensions (amotivation, external regulation, introjected regulation, identified regulation, integrated regulation and intrinsic motivation), with responses given on a 5-point Likert scale, ranging from 0 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").

3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks
Short Form Health Survey-12v2 (SF-12v2)
Időkeret: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

The SF12v2 is a shortened version of the SF-36 (Short-Form Health Survey-36), which measures physical and mental health in relation to quality of life on a 12-item scale covering eight dimensions (physical functioning, physical role limitations, bodily pain, general health perceptions, energy/vitality, social functioning, emotional role limitations and mental health), which are summarised into two domains: the physical component summary and the mental component summary. Items are scored on a scale of 0 to 100 ("worst health state" to "best health state").

3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Időkeret: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

The SWLS is a subjective, self-reported well-being scale that assesses overall life satisfaction, including five short items rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree").

3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Diogo M Monteiro, PhD, Universidade de Leiria e do Oeste
  • Tanulmányi igazgató: Ana S Alves, PhD, University of Beira Interior
  • Kutatásvezető: Vera A Bártolo, PhD Candidate, University of Beira Interior

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-UBI-Pj-2026_027-ID8411
  • UID/04045/2025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FCT - Foundation for Science and Technology)
  • UID/PRR/04045/2025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FCT - Foundation for Science and Technology)
  • UID/PRR2/04045/2025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FCT - Foundation for Science and Technology)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified individual participant data collected during the study, including the data dictionary and analyzable dataset, will be available upon reasonable request to the corresponding author, respecting participant anonymity.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel