- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07913191
Effect of Nurse-Directed Therapeutic Positioning in Children With Pneumonia
Effectiveness of Nurse- Directed Therapeutic Positioning on Vital Signs, Oxygen Saturation, and Respiratory Distress Severity Among Children With Pneumonia: A Comparative Study
Pneumonia is a common respiratory infection in children that may cause respiratory distress and impaired oxygenation. This quasi-experimental study aims to evaluate the effectiveness of nurse-directed therapeutic positioning on vital signs, oxygen saturation, and respiratory distress severity among children aged 3-5 years diagnosed with pneumonia. The study will compare two therapeutic positioning interventions, side-lying position and semi-Fowler's position, with a control group receiving routine nursing care. The outcomes will be assessed to determine the effects of these positioning interventions on the respiratory status of children with pneumonia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nidaa H Mardan
- Telefonszám: +9647807779284
- E-mail: nedaa.hazem2504m@conursing.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adraa H Shawq, Phd
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children aged 3-5 years.
- Children diagnosed with pneumonia.
- Children admitted to the selected pediatric hospitals.
- Children whose parents/guardians provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with chronic respiratory diseases.
- Children with congenital heart disease.
- Children with neuromuscular disorders.
- Children requiring mechanical ventilation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Side - Lying position Group
Children aged 3-5 years diagnosed with pneumonia will receive nurse-directed therapeutic positioning in the side-lying position. Vital signs, oxygen saturation, and respiratory distress severity will be assessed according to the study protocol. |
Nurse-directed therapeutic positioning will be implemented for children aged 3-5 years diagnosed with pneumonia. Children assigned to this group will be placed in the side-lying position under nursing supervision, with attention to comfort, safety, and clinical tolerance. The selected side, duration of each positioning session, frequency of application, and total intervention period will be specified in the study protocol. Vital signs, oxygen saturation, and respiratory distress severity will be assessed according to the study's measurement schedule to evaluate changes following the intervention. |
|
Kísérleti: Semi - Fowler's Position Group
Children aged 3-5 years diagnosed with pneumonia will receive nurse-directed therapeutic positioning in the semi-Fowler's position. Vital signs, oxygen saturation, and respiratory distress severity will be assessed according to the study protocol. |
Nurse-directed therapeutic positioning will be implemented for children aged 3-5 years diagnosed with pneumonia. Children assigned to this group will be positioned in the semi-Fowler's position, with the head and upper body elevated according to the study protocol. Nursing supervision will be provided to maintain the child's comfort and safety and to monitor clinical tolerance. The elevation angle, duration of each positioning session, frequency of application, and total intervention period will be specified in the study protocol. Vital signs, oxygen saturation, and respiratory distress severity will be assessed according to the study's measurement schedule to evaluate changes following the intervention. |
|
Nincs beavatkozás: Control Group
Children aged 3-5 years diagnosed with pneumonia will receive routine nursing care according to the hospital's standard practice. Vital signs, oxygen saturation, and respiratory distress severity will be assessed according to the study protocol. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Respiratory Rate
Időkeret: At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
Respiratory rate will be measured in breaths per minute and compared among the semi-Fowler, side-lying, and control groups. |
At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
|
Change in Respiratory Distress Severity
Időkeret: At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
Respiratory distress severity will be assessed using the Clinical Respiratory Score (CRS), which consists of six parameters: respiratory rate, auscultation, use of accessory muscles, mental status, room air oxygen saturation, and skin color. Each parameter is scored from 0 to 2, yielding a total score ranging from 0 to 12. Higher scores indicate greater respiratory distress. Change in respiratory distress severity will be compared among the semi-Fowler, side-lying, and control groups. |
At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
|
Change in Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Időkeret: At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
Peripheral oxygen saturation will be measured using a pulse oximeter and compared among the semi-Fowler, side-lying, and control groups. |
At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
|
Change in Heart Rate
Időkeret: At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
Heart rate will be measured in beats per minute and compared among the semi-Fowler, side-lying, and control groups. |
At baseline (before the application of the assigned therapeutic positioning method); and immediately after completion of the intervention.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adraa H Shawq, Phd, University of Baghdad, College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUR-TP-PNEU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared with other researchers. Data confidentiality will be maintained, and study findings will be reported in aggregate form without identifying individual participants.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .