Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Post-operative Outcomes Between ERAS Protocol and Non-ERAS Local Regimen in Patients Undergoing Thyroidectomy

2026. október 31. frissítette: Tehreem Hannan, Allied Hospital Faisalabad

Comparison of Post-operative Outcomes Between ERAS Protocol and Non-ERAS Local Regimen in Patients Undergoing Thyroidectomy"

Patients undergoing thyroidectomy in hospital setup will be compared by applying ERAS protocol to one group and non ERAS local regimen to other group. Then comparison will be made in terms of length of hospital stay in days and time for ambulation in hours. Results will be compared showing which protocol is better and cost effective.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Following approval from the Ethical Review Committee (ERC) of Faisalabad Medical University, 96 eligible patients will be enrolled consecutively from the Department of General Surgery, Allied Hospital, Faisalabad. The purpose and procedures of the study will be explained to each eligible patient, and written informed consent will be obtained before enrolment.

Baseline demographic and clinical information, including age, sex, weight, duration of symptoms, comorbidities, ASA physical status, indication for surgery and planned extent of thyroidectomy, will be recorded. A detailed medical and surgical history and physical examination will be performed. Routine preoperative investigations, including haematological, biochemical and thyroid function tests, along with relevant radiological investigations, will be carried out. All patients will undergo preoperative anaesthetic assessment.

Following enrolment, participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either Group A (ERAS protocol) or Group B (non-ERAS local perioperative regimen). Randomization will be performed using a computer-generated random allocation sequence comprising 48 assignments for each group. Allocation will be concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes, which will be opened only after participant enrolment.

Group A will receive a structured Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol incorporating preoperative carbohydrate loading, pre-emptive analgesia, optimized anaesthetic and fluid management, local anaesthetic infiltration, avoidance of routine surgical drains, multimodal postoperative analgesia, antiemetic prophylaxis, early oral intake and early mobilization. Postoperative management will also include protocolized monitoring of neck swelling and voice changes, early calcium and parathyroid hormone assessment, and calcium and vitamin D supplementation when indicated.

Group B will receive the conventional non-ERAS local perioperative regimen, including preoperative fasting, standard anaesthetic management, conventional intraoperative fluid administration, routine surgical drain placement, conventional postoperative analgesia, reactive antiemetic treatment, delayed oral intake and mobilization, and routine postoperative monitoring and calcium assessment.

All thyroidectomy procedures will be performed or directly supervised by a surgeon at Senior Registrar level or above, using the standard departmental surgical technique. Following surgery and stabilization in the postoperative recovery area, participants will be transferred to the surgical ward and managed according to their allocated perioperative regimen.

The primary investigator will assess and record the study outcomes in both groups. The exact dates and times of completion of surgery, first postoperative ambulation and hospital discharge will be documented. Time to first ambulation will be calculated in hours from completion of surgery until the participant first gets out of bed and walks, either independently or with assistance. Length of hospital stay will be calculated from completion of surgery until actual hospital discharge and expressed in days.

Routine postoperative clinical assessments, including wound examination and monitoring for surgical and medical complications, will be performed in both groups. The same clinical discharge criteria will be applied to participants in both groups to minimize bias in the assessment of hospital stay. Participants will be discharged once they fulfil the clinical discharge criteria and will receive routine postoperative instructions and follow-up advice.

Postoperative follow-up will continue for four weeks after surgery. All collected information, including demographic characteristics, clinical findings, treatment allocation and postoperative outcomes, will be recorded and analysed using IBM SPSS Statistics version 25.0.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakisztán
        • Toborzás
        • Allied Hospital Faisalabad
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 18-60 years.
  2. Patients scheduled for elective subtotal, near-total, or total thyroidectomy.
  3. Patients with ASA physical status I-III.
  4. Patients with acceptable preoperative haematological, hepatic, and renal function and thyroid function adequately controlled for elective surgery.
  5. Patients willing to complete the planned four-week follow-up.
  6. Patients providing voluntary written informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients undergoing thyroid lobectomy with or without isthmusectomy.
  2. Patients undergoing emergency thyroid surgery.
  3. Patients with ASA physical status greater than III.
  4. Pregnant patients.
  5. Patients with type I or type II diabetes mellitus.
  6. Patients unwilling to participate in the study or withdrawing consent before random allocation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ERAS protocol group

Patients undergoing thyroidectomy managed with the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) perioperative care protocol.

four-phase Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathway for elective thyroidectomy designed to optimize perioperative care and accelerate recovery: Preoperative: Focuses on patient education, optimization of comorbidities (including confirming euthyroid status), standard workup, and minimized fasting with clear liquids permitted up to 2 hours before anesthesia.

Intraoperative: Utilizes standardized general anesthesia, intraoperative warming, targeted fluid management, and risk-based antiemetic prophylaxis. It emphasizes multimodal, opioid-sparing analgesia while avoiding routine urinary catheters and reserving surgical drain placement for specific surgeon discretion.

Immediate Postoperative: Prioritizes close recovery room monitoring (airway, bleeding, pain, nausea), early oral intake as tolerated, non-opioid-focused pain management, and rapid mobilization within 6 hours post-op.

Postoperative & Discharge: Involves routine monitoring for thyroidectomy-specific complications &followup

Aktív összehasonlító: Non- ERAS local regimen

Patients undergoing thyroidectomy managed with standard local perioperative care regimens without ERAS implementation.

This non-ERAS/conventional care pathway for elective thyroidectomy follows Preoperative Phase: Involves standard patient counseling, baseline clinical and anesthetic assessments, euthyroid verification, and conventional fasting protocols without structured ERAS nutrition or clear-liquid loading.

Intraoperative Phase: Uses routine general anesthesia, standard fluid management, and traditional intraoperative analgesia and antiemetic administration as clinically indicated, rather than through a structured multimodal, opioid-sparing ERAS protocol. Catheter and surgical drain placement are left to surgeon discretion.

Immediate Postoperative Phase: Focuses on standard recovery room monitoring for airway and bleeding complications, PRN (as-needed) administration of analgesics and antiemetics, and initiation of oral intake and ambulation based on standard care and patient readiness.

Postoperative & Discharge Phase: Includes routine monitoring of complications and follow up

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambulation time
Időkeret: 6 months

Ambulation time in hours will be compared after applying ERAS protocol and non ERAS local regimen

6 months
Length of hospital stay
Időkeret: 6 months

Length of hospital stay will be measured in days after applying ERAS protocol and non ERAS local regimen

6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel