Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Epetôme on Gastrointestinal Function, Inflammation and Wellbeing in Adults With IBS-like Symptoms (EPEGUT) (EPEGUT)

2026. október 29. frissítette: ADELE COSTABILE, University of Roehampton

EPEGUT: Effects of Epetôme Supplementation on Gastrointestinal Function, Inflammatory Biomarkers and Wellbeing in Adults With IBS-like Symptoms

Irritable bowel syndrome (IBS) is a common functional gastrointestinal condition characterised by symptoms including abdominal pain or discomfort, bloating, altered bowel habits and changes in digestive comfort. These symptoms can substantially affect quality of life, dietary behaviour, social functioning, and overall wellbeing. Although the underlying mechanisms are complex and multifactorial, growing evidence indicates that the gut microbiota and its interactions with the intestinal environment, immune system, gastrointestinal function, and gut-brain axis may play an important role in gastrointestinal health and symptom development. Prebiotics and probiotics have received increasing attention as nutritional strategies for supporting gut health. Prebiotics are substrates selectively utilised by beneficial microorganisms in the gut and can promote microbial growth and metabolic activity, including the production of short-chain fatty acids that contribute to intestinal barrier function, immune regulation, and colonic health. Probiotics are live microorganisms that, when administered in adequate amounts, may provide health benefits to the host. Selected probiotic strains have been investigated for their potential to support microbial balance, intestinal function, digestive comfort, and immune and inflammatory responses. However, responses to individual prebiotic or probiotic interventions can vary considerably between individuals, highlighting the potential value of complementary or combined nutritional approaches.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this context, Epetome is a food supplement containing fructo-oligosaccharides (FOS) and a combined probiotic formulation, designed to support gastrointestinal and overall gut health through a targeted nutritional approach. By combining the potential benefits associated with prebiotic and probiotic strategies, Epetome aims to support the gut microbial ecosystem and its interaction with the host. This may be particularly relevant for individuals experiencing persistent IBS-like gastrointestinal symptoms, where alterations in microbial composition and function may contribute to digestive discomfort and impaired wellbeing.This study will test whether 12 weeks of daily Epetome supplementation, compared with a matched placebo, improves gastrointestinal function, inflammatory biomarkers and wellbeing in adults aged 35-50 years with IBS-like gastrointestinal symptoms.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • UK
      • London, UK, Egyesült Királyság, SW15 4JD
        • University of Roehampton, School of Life and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults, aged 35-50, with self-reported, persistent IBS-like gastrointestinal symptoms (e.g., abdominal pain or discomfort, bloating, altered bowel habits) at screening
  • Generally healthy, with no serious long-term medical conditions
  • Living in the UK
  • Able to read English and provide electronic informed consent
  • Willing and able to comply with study procedures, including dietary intervention and sample collection
  • Willing to provide stool, first-spot urine, saliva and blood samples at specified time points
  • No intentional dieting within the past month
  • Willing to keep their usual diet and not start other probiotic, prebiotic or fibre supplements during the study

Exclusion Criteria:

  • Formal diagnosis of IBS or any other gastrointestinal disease
  • Immunocompromised status or other serious chronic illness
  • Use of antibiotics within the past 3 months
  • Regular use of probiotics or prebiotics within the past 4 weeks
  • Use of medications or special diets that significantly affect gut microbiota (e.g., chronic laxatives, immunosuppressants)
  • Known allergies or intolerances to components of the study products (Epetome or placebo)
  • Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (Epetōme® Synbiotic Dual Cap®)

A dietary supplement containing fructooligosaccharides (FOS), a prebiotic fibre, combined with probiotic microorganisms in capsule form.
Étrend-kiegészítő: EPEGUT

a dietary supplement containing fructooligosaccharides (FOS), a prebiotic fibre, combined with probiotic microorganisms in capsule form.

Más nevek:
  • Active prebiotic (FOS) and probiotic ingredients.
Placebo Comparator: Placebo comparator

Matching placebo comparator
Étrend-kiegészítő: Placebo

Placebo comparator

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in gastrointestinal symptom severity
Időkeret: baseline, week 4 and week 12

Change from baseline to Week 12 in gastrointestinal symptom severity, assessed using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) total score, comparing participants receiving Epetōme® Synbiotic Dual Cap® with those receiving placebo. The outcome will be measured as the mean change in GSRS total score from baseline to Week 12, with higher scores indicating greater symptom severity.
baseline, week 4 and week 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in digestive comfort
Időkeret: Baseline, week 4 and week 12

Change from baseline to Week 12 in gastrointestinal symptom severity and digestive comfort, assessed using a validated gastrointestinal symptom questionnaire. Outcomes will be compared between participants receiving Epetōme® Synbiotic Dual Cap® and those receiving placebo.
Baseline, week 4 and week 12

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes Health-related quality of life
Időkeret: Baseline, week 4 and week 12

Change from baseline to Week 12 in health-related quality of life, assessed using the EQ-5D-5L questionnaire or another specified validated quality-of-life instrument. Changes in the relevant total or domain-specific scores will be compared between the intervention and placebo groups.
Baseline, week 4 and week 12
Perceived stress
Időkeret: Baseline, week 4 and week 12

Change from baseline to Week 12 in perceived stress, assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). Changes in total scores will be compared between participants receiving Epetōme® Synbiotic Dual Cap® and those receiving placebo.
Baseline, week 4 and week 12
General wellbeing
Időkeret: Baseline, week 4 and week 12

Change from baseline to Week 12 in general psychological wellbeing, assessed using the WHO-5 Well-Being Index. Changes in total wellbeing scores will be compared between the intervention and placebo groups.
Baseline, week 4 and week 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roehampton

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adele Costabile, Prof, School of Life and Health Sciences University of Roehampton | London | SW15 4JD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPEGUT Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel