"Family Resilience And Mind-body Enhancement" (FRAME): A Randomised Controlled Trial (FRAME)
Effects of "Family Resilience And Mind-body Enhancement" (FRAME) - a Mind-body Intervention for Parents With Autistic Children: A Randomised Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if a family resilience and mind-body programme called "Family Resilience And Mind-body Enhancement" (FRAME) works to support families with autistic children. The main question it aims to answer is:
- What are the effectiveness and acceptability of FRAME for families with autistic children?
Researchers will compare FRAME to a waitlist group (participants who receive the programme after the study ends) to see if FRAME makes a difference.
Participants will:
- Attend six weekly 2-hour group sessions, each combining mind-body practices and family resilience concepts
- Practise mindfulness exercises at home between sessions
- Complete questionnaires before and immediately after the programme, and 3 months later
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jojo Yan Yan Kwok, PhD
- Telefonszám: 852 3917 6644
- E-mail: jojoyyk@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tsz Ying Christine Ng, MSc
- Telefonszám: 852 6200 0023
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Participants are eligible if they:
- identify as the primary caregiver of at least one child aged 6-12 with an ASD diagnosis from a psychologist, pediatrician, or psychiatrist;
- currently cohabit with the child;
- provide informed consent to participate; and
- understand and can communicate in Cantonese Chinese
Exclusion Criteria:
Individuals will be excluded if they
- have significant medical condition(s) rendering them incapable of participating in the study; or
- are currently receiving other therapist-led psychological intervention(s).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Family Resilience And Mind-body Enhancement" (FRAME)
|
Family Resilience And Mind-body Enhancement (FRAME) is a parent-focused mind-body intervention designed for parents of autistic children. Across six weekly 2hr sessions, FRAME integrates mind-body practices - which have demonstrated efficacy among families with autistic children - with Walsh's three domains of family resilience, namely belief systems, organizational patterns and communication processes. The mind-body component will be adapted from MYmind - an established mindfulness-based intervention specifically developed for children with ASD/ADHD and their parents. Each session follows a standard format: a review on home practice, guided mind-body practices and structured group discussions and activities targeting each domain of family resilience. Session content progresses sequentially across the six sessions. Between sessions, participants are encouraged to practise daily using the workbook provided. |
|
Nincs beavatkozás: Waitlist control
Control group will undergo intervention after completing all assessments |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parenting stress
Időkeret: From baseline (T0) to the end of treatment at 6 weeks (T1)
|
Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) |
From baseline (T0) to the end of treatment at 6 weeks (T1)
|
|
Parenting stress
Időkeret: From baseline (T0) to the end of treatment at 18 weeks (T2)
|
Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) |
From baseline (T0) to the end of treatment at 18 weeks (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parental distress
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
21-item Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Parental Well-being
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Mindful parenting
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
31-item Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Child emotional and behavioural and problems
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
Parent and teacher-report Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Sibling emotional and behavioural problems (only for families with more than one child)
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
Parent-report Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Parent-sibling relationship (only for families with more than one child)
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
Parent-report parent-child dysfunctional interaction subscale of PSI-SF |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Parent-child relationship
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
Parent-child dysfunctional interaction subscale of PSI-SF |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Marital satisfaction
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
3-item Kansas Marital Satisfaction Scale (KMS) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Family resilience
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
Walsh Family Resilience Scale (WFRS) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Family functioning
Időkeret: Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
McMaster Family Assessment Device (FAD) |
Baseline (T0), 6 weeks (T1), 18 weeks (T2)
|
|
Intervention acceptability
Időkeret: Assessed at T1 (immediately post-intervention)
|
A 4-item self-reported program evaluation measured on a 10-point scale, assessing: (a) easiness of the program contents, (b) usefulness of the treatment, (c) overall satisfaction, and (d) likelihood to recommend the treatment to others. Higher scores indicate greater acceptability. |
Assessed at T1 (immediately post-intervention)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA260737
- RG2026/2027_A_16 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Alice Ho Miu Ling Nethersole Charity Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
The data supporting the findings of this study are available upon request from the principal investigator, Prof. Kwok. These data are not publicly available, as they contain information that could compromise the privacy of research participants.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .