Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving the Recruitment and Retention in the Intensive Diabetes Prevention Program at Hong Kong in District Health Centers (IDPP-DHC)

2026. november 4. frissítette: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Optimizing Implementation of the Intensive Diabetes Prevention Program in District Health Centres: A Hybrid Type 3 Study to Enhance Recruitment and Retention for Prediabetes Management

The IDPP provides lifestyle support for people with prediabetes at DHCs in Hong Kong . However, low recruitment and retention limit its impact. This study aims to improve recruitment and retention by examining the benefits of enhanced participant engagement, staff training, and structured reminders and follow-up compared with usual program delivery.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Objectives: The IDPP provides lifestyle support for people with prediabetes at DHCs in Hong Kong. However, low recruitment and retention limit its impact. This study aims to examine whether optimized implementation strategies improve recruitment and retention while maintaining or improving participants' health outcomes.

Hypotheses to be tested: Compared with usual program delivery. optimized implementation strategies will improve recruitment. retention, and other outcomes while maintaining the clinical outcomes.

Design and subjects: This is a implementation study using a two arms cluster randomized controlled trial. The study will recruit 170 adults aged 18 or above with prediabetes.

Instruments: Program records and structured checklists will assess participation and delivery of the implementation strategies. The Chinese Patient Perceptions of Empowerment Scale and the Chinese 12-item Short Form Health Survey version 2 will assess empowerment and quality of life. Interviews will explore participants' and staff members' experiences.

Intervention: The intervention group will receive the one-year IDPP with enhanced nurse consultations, staff training, appointment reminders, and follow-up after missed appointments. Nurse consultation will include personal goal-setting and shared decisions about lifestyle changes. The control group will receive the usual local IDPP services.

Main outcomes: The primary outcomes are recruitment and retention rates. Other implementation outcomes include acceptability, adoption and sustainability. Secondary health outcomes include blood sugar control, BMI, quality of life and empowerment.

Data analysis: Generalized estimating equations will examine changes in clinical outcomes over time and differences between groups. Recruitment and retention rates will be compared between groups. Interview will undergo thematic analysis.

Expected results: The optimized strategies are expected to help more people join and remain in the IDPP while maintaining or improving health outcomes. The findings will inform the delivery and long-term use of diabetes prevention services in community settings.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or older
  2. A baseline HbA1c level of 6.0% to 6.4%
  3. An existing appointment for services provided by a DHC

Exclusion Criteria:

  1. A diagnosis of diabetes mellitus
  2. Current use of oral hypoglycemic agents or medications known to cause significant weight changes
  3. Coexisting conditions that prevent participation, such as active malignancy or cognitive impairment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IDPP With Optimized Implementation Strategies

Participant will receive the one year IDPP with enhanced nurse consultations and follow-up.

The implementation includes an enhanced nurse consultations. Nurses will help participants understand prediabetes, set personal goals and review lifestyle changes. DHC staff will send reminders three days before scheduled consultations. Provider training and ongoing feedback will support program delivery.

Aktív összehasonlító: Usual IDPP

Participants will receive the one year IDPP according to existing DHC services.

The usual IDPP offers four voluntary group education sessions delivered by DHC staffs. There is also a nurse consultation at the DHC.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recruitment and Retention rates
Időkeret: 12 - month

Feasibility (Primary outcome: Recruitment and Retention rates) Recruitment will be calculated as the proportion of eligible patients who agree to participate in the IDPP out of the total eligible population that reached the DHCs.

Retention rate will be defined as the proportion of participants who complete both nurse consultation sessions and at least two of the four group-based educational sessions over a one-year period.

12 - month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acceptability
Időkeret: 12 - month

Acceptability will be evaluated using semi-structured interviews with participants and providers following the implementation phase.

12 - month
Adoption
Időkeret: 12 - month

Adoption will assess the extent to which participants and providers engage with and adhere to the optimized IDPP strategies.

12 - month
Appropriateness
Időkeret: 12-month

The perceived relevance and compatibility of the implementation strategies with participant needs, existing workflows, and center resources. Data will be collected through semi-structured interviews with participants and staff.

12-month
Fidelity
Időkeret: 12 - month

Fidelity, or the extent to which the implementation strategies are delivered as consistently and as intended

12 - month
Implementation cost
Időkeret: 12 m- month

Implementation cost will be assessed from an organizational perspective, capturing direct cost associated with delivering the optimized IDPP. Data will be collected through tracking staff time and operational expenses, and by conducting analysis of incremental cost-effectiveness.

12 m- month
Sustainability
Időkeret: 12 - month

Sustainability will be assessed as the extent to which the optimized strategies remain integrated into routine DHC operations after external research support ends.

12 - month
HbA1c
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Mean change in HbA1c level will be measured from blood samples drawn by DHC nurses and analyzed to reflect average blood glucose levels over the previous 2-3months.

Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
BMI
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Change from baseline in BMI, calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.

Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Lipid profile
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Lipid profile ( including cholesterol level, high-density lipoprotein, and low-density lipoprotein) will be collected by DHC nurses.

Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Perceptions of empowerment
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Perceptions of empowerment will be measured using the Chinese version of the Patient Perceptions of Empowerment Scale (PPES) , an 11-item validated tool with a content validity index of 0.93. The PPES evaluates empowerment across four domains: information (three items), decision-making (two items), individualized autonomy (three items), and staff-management (three items). This tool has proven reliable for assessing empowerment in clinical and research settings.

Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Quality of life
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

QoL will be assessed using the Chinese version of the 12-item Short Form Health Survey version 2 (SF-12), which has demonstrated reliability in local populations.

Baseline, 6-month, 12-month, 18-month
Health services utilization
Időkeret: Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Health services utilizations will be assessed by tracking unscheduled visits to general outpatient departments, general practitioners, emergency departments, and hospitals during the six months preceding each data collection timepoint.

Baseline, 6-month, 12-month, 18-month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDPP-20261202
  • 23241241 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health and Medical Research Fund)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel