Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of the Mechanisms of Infection Susceptibility Across the Life Course and the Development of an Intelligent Prevention and Control System

2026. november 12. frissítette: Jingwen Ai, Huashan Hospital

This multicenter, observational registry study aims to characterize host immune, genetic, and microbiome features associated with susceptibility to infection and the risk of severe infection in adults. Approximately 2,195 adults aged 18 years or older undergoing routine health examinations or health screening will be enrolled and followed prospectively for five years. Available clinical information and previously stored biological samples collected since 2019 will also be retrospectively integrated. Demographic characteristics, medical history, medication use, vaccination history, laboratory findings, infection events, treatments, hospitalizations, intensive care admissions, and clinical outcomes will be recorded. Blood, urine, stool, sputum, and nasopharyngeal or oropharyngeal samples will be collected when available to evaluate host immune responses, genetic characteristics, biomarkers, and microbial composition and function. By integrating longitudinal clinical data with biological measurements, the study seeks to identify potential biomarkers and improve infection-risk prediction beyond conventional clinical factors, thereby supporting risk stratification and the development of personalized infection-prevention strategies.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults aged 18 years and older

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 years or older and undergoing an adult health examination or health screening at a participating center.
  2. No severe organ dysfunction that substantially affects daily living, such as decompensated heart, liver, or kidney failure.
  3. Able to communicate and cooperate with study procedures.
  4. Willing to participate and provides informed consent in accordance with ethics committee-approved requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Declines to participate.
  2. Essential clinical information required for the study is unavailable and cannot be obtained after verification.
  3. Considered unsuitable for participation by the investigator; the specific reason will be documented.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of the Composite Endpoint of Death or Severe Infection
Időkeret: From baseline to Year 5

Number of participants experiencing at least one component of the composite endpoint: all-cause death, infection-related death, or severe infection. Severe infection will be evaluated based on clinically documented outcomes, including infection-related hospitalization, intensive care unit admission, mechanical ventilation, or other life-threatening infection events.
From baseline to Year 5

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incidence of Overall Infection
Időkeret: From baseline to Year 5

Number and proportion of participants who experience at least one clinically documented infection, including respiratory tract infection, bloodstream infection, urinary tract infection, or another confirmed infectious disease.
From baseline to Year 5
Incidence of Respiratory Tract Infection
Időkeret: From baseline to Year 5

Number and proportion of participants who experience at least one respiratory tract infection, including upper respiratory tract infection, bronchitis, pneumonia, or another respiratory infection confirmed by clinical diagnosis or pathogen testing.
From baseline to Year 5
Incidence of Bloodstream Infection
Időkeret: From baseline to Year 5

Number and proportion of participants who experience at least one clinically documented bloodstream infection, including bacteremia, fungemia, or another bloodstream infection supported by blood culture or other pathogen testing in the presence of clinical signs of infection.
From baseline to Year 5
Incidence of Urinary Tract Infection
Időkeret: From baseline to Year 5

Number and proportion of participants who experience at least one urinary tract infection, including cystitis, pyelonephritis, or another urinary tract infection supported by clinical diagnosis, urine pathogen testing, or documented anti-infective treatment.
From baseline to Year 5
Correlation Between Gut Microbiome Alpha Diversity and Infection Episode Rate
Időkeret: From baseline to Year 5

Spearman's correlation coefficient (ρ) between baseline gut microbiome alpha diversity (Shannon index) measured from stool samples and infection episode rate (episodes/person-year) obtained from clinical records during follow-up.
From baseline to Year 5
Proportion of peripheral immune cell subset with Infection Susceptibility and Severity
Időkeret: From baseline to Year 5

Proportion of peripheral blood immune cell subsets with Infection Susceptibility and Severity
From baseline to Year 5

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huashan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2026-

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel