- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07934888
Combining an Effective Rule-based Chatbot With ChatGPT-supported Real-time Question-answer Functions to Promote Seasonal Influenza Vaccination Among Community-dwelling People Aged 65 Years and Above
Combining an Effective Rule-based Chatbot With ChatGPT-supported Real-time Question-answer Functions to Promote Seasonal Influenza Vaccination Among Community-dwelling People Aged 65 Years and Above: a Partially Blinded Randomized Controlled Trial
This study is a partially blinded (outcome assessors and data analysts) and parallel-group randomized controlled trial. Community-dwelling people aged ≥65 years who have not received the SIV for the approaching flu season will be randomized evenly (1:1) into either the intervention group or the control group. During the intervention period, the intervention group will have access to the hybrid combination of a rule-based chatbot (SIV-Chatbot) with the ChatGPT-supported real-time Question & Answer (QA) functions, while the control group will have access only to the SIV-Chatbot.
The SIV-Chatbot will deliver the same interventions for both groups. The number of intervention sessions (four) and timing (week 0, 2, 4 & 6) will also be the same. In the intervention group, the hybrid Chatbot will invite the participants to raise open-ended questions related to SIV using flexible methods (such as voice messages, typing with keyboards, or handwriting) at each session. The ChatGPT will answer these questions immediately in the format of text messages. The functions can be used repeatedly throughout the intervention period (weeks 0-6), and participants will be free to spend as much time as they want on such functions.
Telephone interviews will be conducted at baseline (T0), after completion of the intervention (T1), and six months after T1 (T2). The primary outcome will be the self-reported SIV uptake measured at T2. The research team will validate that outcome by requesting the participants upload an image of their SIV receipt, while hiding their personal identification, via the WhatsApp account used in this study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zixin Wang, PhD
- Telefonszám: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- aged ≥65 years
- possession of a Hong Kong ID
- able to speak and comprehend Cantonese
- have a smartphone with internet access
- have either installed or are willing to install WhatsApp on their smartphone
- have not taken seasonal influenza vaccination for the approaching flu season
Exclusion Criteria:
- score ≤16 in the validated telephone version of the Cantonese Mini-Mental State Examination (T-CMMSE)
- either blindness or deafness
- with known contraindications to the SIV as indicated by the Hong Kong Centre for Health Protection (e.g., history of severe allergic reactions to any of the vaccine component or a previous dose of SIV and bleeding disorders)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention group
Have access to the hybrid combination of a rule-based chatbot (SIV-Chatbot) with the ChatGPT-supported real-time QA functions |
After assessing participants' stage of change (SOC) regarding SIV uptake, the rule-based component (SIV-Chatbot) will deliver online interventions tailored to their current SOC. There will be four intervention sessions at week 0, 2, 4 and 6. In addition, the hybrid Chatbot will invite the participants to raise open-ended questions related to SIV using flexible methods at each session. The ChatGPT will answer these questions immediately in the format of text messages. The functions can be used repeatedly throughout the intervention period (weeks 0-6), and participants will be free to spend as much time as they want on such functions. |
|
Aktív összehasonlító: Control group
Have access only to a rule-based chatbot (SIV-Chatbot) |
After assessing participants' stage of change (SOC) regarding SIV uptake, the rule-based chatbot (SIV-Chatbot) will deliver online interventions tailored to their current SOC. There will be four intervention sessions at week 0, 2, 4 and 6. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Uptake of seasonal influenza vaccination
Időkeret: Six months after completion of the intervention
|
The primary outcome will be the self-reported seasonal influenza vaccination uptake measured at T2 (six months after completion of the intervention). The research team will validate that outcome by requesting the participants upload an image of their receipt. |
Six months after completion of the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stage of change related to seasonal influenza vaccination uptake
Időkeret: T0 (baseline), T1 (after completion of intervention), and T2 (six months after completion of the intervention)
|
Participants' SOC will be measured at T0 (baseline), T1 (after completion of intervention), and T2 (six months after completion of the intervention) by using validated questions |
T0 (baseline), T1 (after completion of intervention), and T2 (six months after completion of the intervention)
|
|
Knowledge and attitudes related to seasonal influenza vaccination
Időkeret: T0 (baseline) and T2 (6 months after completion of the intervention)
|
Knowledge and attitudes will be measured at T0 (baseline) and T2 (6 months after completion of the intervention) by validated tools |
T0 (baseline) and T2 (6 months after completion of the intervention)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRF14611325
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
The data presented in this study are available from the corresponding author upon request. The data are not publicly available as they contain sensitive personal information.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .