Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Continuous Passive Motion on Upper Limb Spasticity and Hand Function in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy (CPMCP)

2026. november 9. frissítette: Eman Fathy Mohamed Awad, Cairo University

Effect of Continuous Passive Movement on Upper Limb Spasticity and Hand Function in Children With Hemiplegia

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of Continuous passive motion (CPM) on upper limb spasticity and hand function in children with hemiplegic cerebral palsy.

The main questions it aims to answer are:

Does continuous passive motion (CPM) have an effect on upper limb spasticity and hand function in children with hemiplegic cerebral palsy?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Cerebral palsy (CP) is a common underlying factor contributing to motor impairment in children. CP has frequently changed over the years. The most recent definition of CP is a collection of lasting irregularities in the development of movement and body positioning that result in activity restrictions for the affected person (Sadowska et al.,2020).

Hemiplegia is a neurological disorder that is frequently detected in children with CP. It may provoke altered selective motor control, weakness, and spasticity. While one side is affected by the disorder, the contralateral side appears to maintain complete functionality. The consequent asymmetry has been proven to affect many daily-life tasks, such as walking (DiNardo et al., 2019).

To date, little research examined the effect of Continuous passive motion (CPM) on functional impairment for upper extremity in CP children with hemiplegia. In addition to the economic changes in our society and increase of the cost of physical therapy session push us to investigate the immediate effect of physical therapy techniques and modalities and determine its validity in order to decrease physical therapy period and cost and improve its effectiveness.

Thus, outcomes of this study will be beneficial to determine the effect of CPM may be effective in the treatment of upper extremity in children with hemiplegia.

Statement of the problem:

Does continuous passive motion (CPM) have an effect on upper limb spasticity and hand function in children with hemiplegic cerebral palsy?

Purpose of the study:

The Purpose of the study was:

  1. To evaluate the effect of Continuous passive motion (CPM) on upper limb spasticity in children with hemiplegic cerebral palsy.

  2. To evaluate hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. The selected subjects will be divided randomly by sealed envelopes into two groups of equal number; thirty children for each group. Participants received 1 hour and 30 minutes per day, 3 days/week for 3 month.

    • Study group :

Children of this group will receive specially designed physical therapy program and occupational therapy program in addition to continuous passive movement for the affected upper limb.

-control group : Children of this group will receive only specially designed physical therapy program and occupational therapy program.

Inclusive criteria:

The subjects will be included if:

  • Their age will be ranged from 9-12 years.
  • They are diagnosed with hemiplegic cerebral palsy.
  • The degree of spasticity; grade 2 according to modified Ashworth scale (Bohanon and Smith, 1987). (Appendix I)
  • Manual ability to handle objects in daily activities will be at level III according to Manual Ability Classification System (MACS) (Eliasson et al., 2006). (Appendix II)
  • They will be able to understand orders given to them.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of physical therapy Dokki,Giza Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The subjects will be included if:
  • Their age will be ranged from 9 -12 years.
  • They are diagnosed with hemiplegic cerebral palsy.
  • The degree of spasticity; grade 2 according to modified Ashworth scale (Bohanon and Smith, 1987). (Appendix I)
  • Manual ability to handle objects in daily activities will be at level III according to Manual Ability Classification System (MACS) (Eliasson et al., 2006). (Appendix II)
  • They will be able to understand orders given to them.

Exclusion Criteria:

  • The subjects will be excluded if they:
  • fixed deformities in the spine and/or upper extremities or suffering from Seizures.
  • visual nor auditory problems.
  • perceptual or cognitive problems.
  • injected by BOTOX in deltoid or biceps brachii muscles at the last 6 months
  • have surgical interference in upper limbs and/or spine at the last year.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: study group

-Study group: Children will receive specially designed physical therapy program + occupational therapy program in addition to continuous passive movement (CPM) for the affected upper limb. 1.5 hours/day, 3 days/week for 3 months.

  • study group: Children will receive specially designed physical therapy program + occupational therapy program in addition to continuous passive movement (CPM) for the affected upper limb. 1.5 hours/day, 3 days/week for 3 months.
  • Control Group Children will receive only the specially designed physical therapy program + occupational therapy program 1.5 hours/day, 3 days/week for 3 months.
Aktív összehasonlító: Control group

Children will receive only the specially designed physical therapy program + occupational therapy program 1.5 hours/day, 3 days/week for 3 months.

  • study group: Children will receive specially designed physical therapy program + occupational therapy program in addition to continuous passive movement (CPM) for the affected upper limb. 1.5 hours/day, 3 days/week for 3 months.
  • Control Group Children will receive only the specially designed physical therapy program + occupational therapy program 1.5 hours/day, 3 days/week for 3 months.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hand functions
Időkeret: 45-60 minutes

Hand functions as manual dexterity, fine motor precision and fine motor integration will be assessed using Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency 2nd Edition

45-60 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spasticity of upper limb
Időkeret: 10 minutes

Spasticity will be assessed using electromyographic apparatus (H/M ratio )

10 minutes
strength of biceps and deltoid
Időkeret: 15 minutes

Lafayette (hand held dynamometer)

15 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Fathy Mohamed, dectoral degree, El salam university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel