Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Application of the Family-Centered Empowerment Model in an Intervention to Reduce Burden Among Primary Caregivers of Patients With Hip Fracture

Caring for a family member after a hip fracture can place physical, emotional, social, and financial demands on the main caregiver. This study evaluates whether a support program based on the Family-Centered Empowerment Model can reduce caregiver burden compared with usual care. The program helps caregivers understand care needs, develop practical skills, build confidence, and involve other family members in caregiving.

The study plans to include 80 adult family caregivers of patients with hip fracture at one hospital in China, with 40 caregivers in each group. Group assignment depends on the enrollment period rather than chance. Caregivers enrolled during the earlier period receive usual orthopedic care guidance and follow-up. Those enrolled during the later period receive the same usual care plus the empowerment program, including education, practical skills training, family discussions, and support after discharge.

Caregivers complete questionnaires near the patient's hospital admission, at discharge, and at 1 and 3 months after discharge. The main outcome is caregiver burden, meaning the strain and difficulties associated with providing care. Other outcomes include confidence in managing challenges, self-esteem, and caregiving-related quality of life. Patient complications and hospital readmissions are also recorded. The study will assess whether adding the empowerment program improves these outcomes.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Caring for a family member after a hip fracture can place physical, emotional, social, and financial demands on the main caregiver. This study evaluates whether a support program based on the Family-Centered Empowerment Model can reduce caregiver burden compared with usual care. The program helps caregivers understand care needs, develop practical skills, build confidence, and involve other family members in caregiving.

The study plans to include 80 adult family caregivers of patients with hip fracture at one hospital in China, with 40 caregivers in each group. Group assignment depends on the enrollment period rather than chance. Caregivers enrolled during the earlier period receive usual orthopedic care guidance and follow-up. Those enrolled during the later period receive the same usual care plus the empowerment program, including education, practical skills training, family discussions, and support after discharge.

Caregivers complete questionnaires near the patient's hospital admission, at discharge, and at 1 and 3 months after discharge. The main outcome is caregiver burden, meaning the strain and difficulties associated with providing care. Other outcomes include confidence in managing challenges, self-esteem, and caregiving-related quality of life. Patient complications and hospital readmissions are also recorded. The study will assess whether adding the empowerment program improves these outcomes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:
  • A family member serving as the primary caregiver of a patient with hip fracture aged 18 years or older.
  • Has provided care for at least 3 months and provides care for at least 8 hours per day.
  • Receives no remuneration for caregiving.
  • Able to read and communicate.
  • Willing to participate in the study and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of psychiatric illness.
  • Clinically diagnosed visual or hearing impairment that cannot be corrected with glasses, hearing aids, or other usual assistive devices and prevents the caregiver from reading study materials, participating in group discussions, or receiving study instructions. Age-related presbyopia or mild hearing loss that can be adequately corrected with assistive devices does not constitute an exclusion criterion.

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Usual Orthopedic Care

Primary family caregivers of patients with hip fracture receive usual orthopedic care guidance and routine follow-up. This includes education on hip fracture and rehabilitation during hospital days 1-2, guidance on home caregiving before discharge, and weekly telephone or WeChat follow-up after discharge. Follow-up continues through 3 months after discharge.

Usual orthopedic care guidance and follow-up are provided to primary family caregivers of patients with hip fracture from the patient's hospital admission through 3 months after discharge. The intervention includes education on hip fracture and basic rehabilitation during the first 1-2 days of hospitalization, guidance on home caregiving before discharge, and routine telephone or WeChat follow-up once weekly after discharge. Both the control and experimental groups receive this intervention.

Kísérleti: Usual Care Plus Family-Centered Empowerment Model Intervention

Primary family caregivers receive usual orthopedic care guidance and follow-up plus a structured Family-Centered Empowerment Model intervention from admission through 3 months after discharge. The program includes: (1) within 24 hours of admission, a caregiving manual and a group discussion addressing perceived threat (about 30 minutes); (2) during hospital days 1-7, two individual hands-on caregiving skills and scenario-based simulation sessions to strengthen self-efficacy (about 40 minutes each); (3) from day 8 to discharge, two sessions involving family participation in care planning and sharing caregiving experiences to support self-esteem (about 30 minutes each); and (4) after discharge, five targeted follow-up contacts and two online caregiving experience-sharing sessions for process and outcome evaluation.

Usual orthopedic care guidance and follow-up are provided to primary family caregivers of patients with hip fracture from the patient's hospital admission through 3 months after discharge. The intervention includes education on hip fracture and basic rehabilitation during the first 1-2 days of hospitalization, guidance on home caregiving before discharge, and routine telephone or WeChat follow-up once weekly after discharge. Both the control and experimental groups receive this intervention.

Primary family caregivers of patients with hip fracture receive a four-stage Family-Centered Empowerment Model program in addition to usual care, from the patient's admission through 3 months after discharge: (1) perceived threat: a standardized caregiving manual and group discussion within 24 hours of admission (about 30 minutes); (2) self-efficacy: two individual hands-on caregiving skills and scenario-based simulation sessions during hospital days 1-7 (about 40 minutes each); (3) self-esteem: two sessions involving family participation in care planning and sharing caregiving experiences from day 8 to discharge (about 30 minutes each); and (4) process and outcome evaluation: five targeted follow-up contacts and two online caregiving experience-sharing sessions after discharge through 3 months. This program is provided only to the experimental group.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caregiver Burden Measured by the Zarit Burden Interview (ZBI)
Időkeret: aseline, Periprocedural, 1 month, 3 months

Caregiver burden is assessed using the 22-item Zarit Burden Interview (ZBI). Each item is scored from 0 to 4, and item scores are summed to produce a total score ranging from 0 to 88. Higher scores indicate greater caregiver burden. Total scores are assessed at baseline, hospital discharge, and 1 and 3 months after discharge.

aseline, Periprocedural, 1 month, 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified individual participant data underlying the published study results, together with a data dictionary, will be made available to qualified researchers upon reasonable request. Data access will require a written research proposal describing the intended analyses, review by the study team, and compliance with applicable institutional and ethics requirements. Any additional participant consent required for the proposed use will be obtained before sharing. Names, contact details, and other direct identifiers will not be shared.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel