- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06968650
Studio sul Telehealth Culturalmente Sensibile per la Salute Mentale Materna delle Donne Nere
Panoramica dello Studio: Questo studio clinico valuta l'efficacia di InovCares, una piattaforma di telemedicina sensibile alle differenze culturali, nel migliorare i risultati della salute mentale materna per le donne nere in gravidanza. Lo studio si concentra sulla riduzione dello stress, dei sintomi depressivi e della pressione sanguigna attraverso un programma di intervento digitale completo.
Dettagli dell'Intervento: I partecipanti avranno accesso all'app mobile InovCares, che offre:
- Risorse per la salute mentale personalizzate culturalmente
- Terapie basate su evidenze (CBT, terapia interpersonale, terapia focalizzata sulla compassione)
- Reti di supporto tra pari
- Elementi di gamification per incoraggiare la partecipazione
- Risorse che affrontano i determinanti sociali della salute
Popolazione dello Studio: Lo studio arruolerà 384 donne nere adulte tra le 8 e le 28 settimane di gravidanza senza anomalie fetali note. Le partecipanti devono parlare inglese e non devono avere deficit visivi significativi o diagnosi di psicosi.
Misurazioni Principali: I ricercatori valuteranno i cambiamenti in:
- Stress psicologico (scala DASS-21)
- Qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
- Livelli di pressione sanguigna
Durata dello Studio: Il periodo di intervento dura fino a 7 mesi, con la raccolta dei dati che continua fino a giugno 2026. Questo studio sostenuto dal NIH rappresenta un passo importante verso il ridurre le disparità nella cura materna attraverso soluzioni tecnologiche.
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