Phase I/II Study of Monoclonal Factor IX Concentrate for Factor IX Deficiency
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
OBJECTIVES:
Assess the safety and long-term efficacy of monoclonal factor IX concentrate in patients with factor IX deficiency.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PROTOCOL OUTLINE:
Patients receive monoclonal factor IX replacement therapy as inpatients. Patients with a satisfactory response receive further therapy as needed for bleeding for up to 36 months at home.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
3
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
Patients with factor IX deficiency.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gilbert C. White, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1992
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2000
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 gennaio 1998
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/11956
- UNCCH-621
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Emofilia B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2... e altre condizioniStati Uniti
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | Leucemia a cellule B | Leucemia/linfoma linfoblastico a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) | Cellule B TUTTI | Leucemia linfoblastica...Stati Uniti
-
Lapo AlinariReclutamentoLinfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma refrattario a cellule... e altre condizioniStati Uniti
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoLinfoma diffuso a grandi cellule B ricorrente, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario, non altrimenti specificato | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma refrattario a cellule B di alto grado, non altrimenti... e altre condizioniStati Uniti
-
Athenex, Inc.ReclutamentoLinfoma a cellule B | CLL/SLL | TUTTI, Infanzia | DLBCL - Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia a cellule B | NHL, recidivato, adulto | ALL, cellula B adultaStati Uniti
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin a cellule B trasformato ricorrente | Linfoma non Hodgkin a cellule B trasformato refrattario | Linfoma a grandi cellule B del mediastino primario (timico) ricorrente | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti
-
University of WashingtonRegeneron PharmaceuticalsReclutamentoLinfoma diffuso ricorrente a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario | Linfoma diffuso a grandi cellule B ricorrente, non altrimenti specificato | Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario, non altrimenti specificato | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado e altre condizioniStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma linfoplasmocitico | Linfoma diffuso a grandi cellule B di stadio III di Ann Arbor | Linfoma diffuso a grandi cellule B di stadio IV di Ann Arbor | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2 o BCL6 | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC... e altre condizioniStati Uniti
-
TICAROS Co., Ltd.ReclutamentoLinfoma mediastinico primario a grandi cellule B (PMBCL) | Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) | Linfoma follicolare trasformato (TFL) | Linfoma a cellule B di alto grado (HGBL) | Linfoma refrattario a grandi cellule B | Linfoma a grandi cellule B recidivatoCorea del Sud