Fascia Iliaca Compartment Blockade as Analgesia for Hip Fractures in the Acute Phase
13 settembre 2006 aggiornato da: Hvidovre University Hospital
To evaluate the analgesic potential of an neural blockade (Fascia iliaca compartment) with local anaesthetics in patients with hip fracture immediately after arrival in the emergency department.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hip fracture patients have severe pain in the acute phase.
Traditional analgesic treatment have consisted of intramuscular morphine with its associated side effects.
The trial evaluates the Fascia iliaca compartment compared to regular opioid pain therapy in hip fracture patinets immediately after arrival at the emergency department.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
48
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary hip fracture suspected
- able to give informed consent
- no substance abuse
- no regular opioid therapy
- no opioid treatment within the last 6 hours
- morphine intolerance
- allergies to local anaesthetics
Exclusion Criteria:
- Fracture ruled out on x-ray
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Pain relief within 3 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Nausea
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Pain on transfer
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Discomfort with block placement
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicolai B Foss, MD, Hvidovre University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2003
Completamento dello studio
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHSG-rct-04
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