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Evaluation of Gastroesophageal Reflux in Patients on Continuous Positive Airway Pressure Ventilation for Obstructive Sleep Apnea

16 febbraio 2018 aggiornato da: University of Pennsylvania

Patients with a clinically indicated sleep study will be enrolled in this study. They will have a diagnostic and a therapeutic sleep study with continuous positive airway pressure ventilation. For both studies a pH probe will be placed nasal to measure the amount of acidic reflux during each study. Baseline levels of reflux from the diagnostic sleep study will be compared to reflux episodes while on continuous positive airway pressure ventilation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Continuous positive airway pressure ventilation

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

18-75 years of age, symptoms consistent with sleep apnea, agree to consent form and placement of pH probes

Exclusion Criteria:

any unstable medical condition, previous upper gi surgery or anatomic abnormality of upper gi tract, acid suppressing medication

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Decrease in GERD symptoms Lasso di tempo: 24 hours	Patients suffering from Obstructive Sleep Apnea have been shown to suffer from GERD events more frequesntly and with prolonged episodes compared to controls.	24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

Investigatore principale: David Metz, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità