- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00439023
Glucosio nell'acqua di dialisi nei non diabetici
14 settembre 2015 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro
Effetto del glucosio nell'acqua per dialisi sulla pressione sanguigna e sugli ormoni vasoattivi nei pazienti in dialisi
Gli scopi sono
- per misurare l'effetto della dialisi con glucosio su pressione sanguigna, frequenza cardiaca, concentrazione plasmatica di glucosio, concentrazioni plasmatiche di glucagone, ormone della crescita, renina, angiotensina II, endotelina e temperatura corporea, e
- analizzare la relazione tra i cambiamenti della pressione arteriosa da un lato ei cambiamenti degli ormoni vasoattivi dall'altro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misurazione degli ormoni e della pressione arteriosa durante il trattamento dialitico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holstebro, Danimarca, 7500
- Holstebro Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni,
- Sia uomini che donne,
- Trattamento di dialisi per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca,
- malattia epatica cronica,
- Diabete mellito,
- malattia maligna,
- Sindrome nevrotica,
- Mancanza di conformità, 7 Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto del glucosio nell'acqua di dialisi sulla pressione arteriosa, sull'insulina e sugli ormoni vasoattivi
Lasso di tempo: una settimana
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Relazione tra i cambiamenti della pressione sanguigna e i cambiamenti degli ormoni durante il trattamento
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erling B Pedersen, Professor, Regional Hospital Holstebro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED.RES.2007.01.EBP
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