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An Observational Registry Using Drug Eluting Stents (DES) in Patients in a Real-World Setting (DEScover Registry). (DESCOVER)

1 agosto 2007 aggiornato da: Cordis Corporation
The DEScover Registry is designed to observe the results of using Drug Eluting Stents (DES) in patients in a real-world setting. The stents being observed are not investigational, that is, they have been approved for use in the general population.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The D.E.S.cover Registry is a prospective, multi-center, observational study. Consecutive patients undergoing PCI procedures will be asked to consent to participate in this study. For these patients, baseline, clinical and angiographic characteristics, as well as certain procedural and clinical events will be recorded using standardized case report forms. Outcomes will be assessed during hospitalization and at one, six and twelve months after discharge. Depending on results from the first year of follow-up, the study may be extended with an additional one or two years of follow-up.

The strategy for achieving the scientific objectives of the Registry is to document actual, real-world PCI practice and outcomes. Accordingly, the D.E.S.cover Registry does not specify treatment protocols, require any particular assignment of patients to treatment protocols, or in any other way require participating physicians to alter their practice patterns. Participating physicians are instructed to continue to treat all patients according to their own best clinical judgment, but to submit information on the parameters and outcomes of this treatment to the D.E.S.cover Registry database.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7759

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Consecutive patients undergoing percutaneous coronary intervention at an enrolling center by study investigators

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal or inability to provide written informed consent and/or HIPAA authorization

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David O Williams, Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESCOVER

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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