- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00555711
Monitoring Neural Tissues Properties by Modulated Imaging (MI) (MI)
We have developed a safe, non-contact, intra-operative guidance system to optimize tumor resection in neurosurgery. The Modulated Imaging is non-contact optical imaging technology developed at the Beckman Laser Institute, UCI.
Compared to other imaging approaches, MI has the unique capability of performing both diffuse optical tomography and rapid, wide-field quantitative mapping of tissue optical properties within a single measurement platform.
Preliminary in vivo studies have shown that brain tumors, infiltrating tumor margins and normal brain may have intrinsically different optical properties.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
While compatible with time-modulation methods, MI alternatively uses spatially-modulated illumination for imaging of tissue constituents.
The Modulated Imaging system consists of
- a light projection system that illuminates the tissue with spatial sinusoid patterns.
- a CCD camera which collects the diffusely reflected light in a non-contact geometry. The wavelength of illumination can be selected by bandpass filtering of a broadband source,or by use of a monochromatic source.
Lastly, tissue fluorescence measurements can be performed by placing a combination of source-blocking and bandpass emission filters in front of the camera.
The diffusely reflected amplitude of the modulated wave carries both optical property (absorption, fluorescence, scattering) and depth information. Specifically, the sampling depth of the spatially-modulated wave is a function of the frequency of illumination and the tissue optical properties.
During neurosurgery when nervous tissue is exposed by the attending neurosurgeon, intraoperative pictures will be taken using the modulated imager by the investigators.
The imaging procedure may delay completion of the surgical case by an estimated 10 to 20 minutes. This is minimal prolongation considering most brain tumor resections take several hours.
The images acquired will be processed after the surgical procedure and will not be available to the surgeon during the operative procedure.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California,Irvine
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Neurosurgery department,University of California,Irvine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All nervous system tumor patients who undergo a preoperative MRI,and undergoing central nervous system operative procedures for non tumor.
Exclusion Criteria:
- All emergency neurosurgical procedures.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Modulated Imaging
|
Modulated Imaging
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Brain Tissue Property
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Linskey, MD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20054775
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