- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00581022
Objective Sleep Disturbances in Orthostatic Intolerance
9 agosto 2018 aggiornato da: Satish R. Raj
Assessment of Objective Sleep Disturbances in Orthostatic Intolerance
We wish to study sleep architecture in patients with chronic orthostatic intolerance.
We will test the null hypothesis that there is no difference in time during the various phases of sleep between patients and healthy control subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Unviersity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients diagnosed with chronic orthostatic intolerance by the Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosed with chronic orthostatic intolerance (or healthy subject)
Exclusion Criteria:
- overt cause or acute orthostatic intolerance
- pregnancy or lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Patients with Chronic Orthostatic Intolerance
|
Overnight Sleep Study
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Duration of sleep
Lasso di tempo: 1 night
|
1 night
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time in individual phases of sleep
Lasso di tempo: 1 night
|
1 night
|
|
sleep latency
Lasso di tempo: 1 might
|
1 might
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi del sonno e della veglia
- Manifestazioni neurologiche
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Dissonnie
- Parasonnie
- Tachicardia
- Sindrome da tachicardia ortostatica posturale
- Intolleranza ortostatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 051131
- UL1RR024975 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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