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Effectiveness of Collaborative Services in Primary Care for Treating Children With Behavior Disorders (SKIP)

29 maggio 2015 aggiornato da: David Kolko, University of Pittsburgh

Collaborative Mental Health Services for Behavior Disorders in Primary Care

This study will evaluate the effectiveness of a doctor-office collaborative care approach in treating children with disruptive behavior problems in the pediatric primary care setting.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disruptive behavior problems (DBP) involve a behavioral tendency of children and adolescents to continually disregard basic social rules and the rights of others. Symptoms of DBP include problematic aggression, antisocial tendencies, serious defiance of rules, and temper tantrums. Children or adolescents with DBP display this type of behavior at school, home, or other social situations, often affecting family life, academic performance, and relations with others. The causes of DBP are believed to be both environmental and biological. Children most at risk for DBP are those who have low birth weight, attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), or a history of abuse or neglect. Behavioral therapy that targets parent and child skills has shown to be the most effective treatment for DBP. This study will evaluate the effectiveness of a doctor-office collaborative care (DOCC) approach in treating children with DBP in the pediatric primary care setting. The study is a continuation and extension of the parent study, Services for Kids in Primary Care (SKIP).

Participants in this single blind study will be randomly assigned to one of two treatment groups: doctor-office collaborative care (DOCC) or treatment as usual (TAU). Treatment will take place at one of eight participating primary care practices, each randomly assigned to either DOCC or TAU. All participants will undergo an initial assessment that will include a clinical evaluation with the care manager and research questionnaires. The families participating in the practices assigned to DOCC will receive cognitive behavioral therapy (CBT), parent management training (PMT), and ADHD management training. Participants will also complete ongoing behavioral questionnaires. There will be on average 12 DOCC sessions, lasting between 30 and 90 minutes, held in the primary care office. The sessions will occur over a 3- to 6-month period. The families participating in the practices assigned to TAU will receive a full review of initial assessment findings and specific recommendations for services in the community that would meet the clinical needs of the child participant. The parent/guardian of the child will also be provided psychoeducational resources via Web sites, literature, or reference materials. Lastly, participants in TAU will receive a follow-up call between 2 and 4 weeks after the initial assessment to assist with finding community programs or additional resource identification. All participants in both groups will undergo follow-up assessments at Months 6, 12, 18, 24, and 30 after the initial assessment. Each assessment will last 2 to 3 hours and will include self-report and interview questionnaires.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

858

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic (WPIC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Score of 75% on externalizing scale of PSC-17: score less than or equal to 6
  • Parent/guardian is concerned about the child's mental health
  • At least one parent/guardian who resides with the child is willing to participate in services and has signed an informed consent giving permission for the child to participate

Exclusion Criteria:

  • Child is currently prescribed and taking any of the following medications: SSRI, neuroleptics, antidepressants.
  • Emergent psychiatric conditions that require additional treatments (e.g., eating disorder/anorexia nervosa, substance dependence, PTSD-active phase, OCD, PDD/Autism/Aspergers)
  • Child has current suicidal or homicidal ideation with intent and a plan
  • Participation in ongoing outpatient services and plans to continue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Doctor-office collaborative care management
DOCC is an evidence-based psychosocial treatment approach that incorporates (1) adaptation of an evidence-based collaborative care approach using the chronic care model and participatory management theory to enhance training, implementation, and sustainability; (2) revised protocol content that includes medication management for ADHD, brief anxiety management, and attention to parental/partner dysfunction; (3) technological developments to facilitate screening/assessment, monitoring, and communication; and (4) an improved methodology that includes new samples, measures, and settings.
Altri nomi:
  • DOCC
Comparatore attivo: 2
Treatment as usual: psychoeducation and outside referral to treatment (PORT). In papers, this arm is referred to as "Enhanced Usual Care (EUC)".
TAU involves routine care: psychoeducation and referral to outside providers.
Altri nomi:
  • PORT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vanderbilt Parent ADHD Rating Scale; Child Health and Illness Profile; Pediatric Quality of Life Inventory; Individualized Goal Attainment Rating
Lasso di tempo: Measured at baseline and at Months 6, 12, 18, 24, and 30
Measured at baseline and at Months 6, 12, 18, 24, and 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parenting Stress Index; Brief Symptom Inventory; Alabama Parenting Questionnaire; Services Assessment for Children and Adolescents
Lasso di tempo: Measured at baseline and at Months 6, 12, 18, 24, and 30
Measured at baseline and at Months 6, 12, 18, 24, and 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David J. Kolko, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH063272 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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