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Instillazione intravescicale di tossina botulinica di tipo A a pazienti con incontinenza urinaria da urgenza

3 agosto 2009 aggiornato da: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Instillazione intravescicale di tossina botulinica di tipo A fino al paziente Med Urge Urininkontinens

Uno studio pilota per esaminare l'efficacia e la sicurezza della tossina botulinica intravescicale di tipo A.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Incontinenza urinaria da urgenza

Intervento / Trattamento

Droga: tossina botulinica di tipo A

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- Copenhagen
  - Glostrup, Copenhagen, Danimarca, DK-2600
    - Reclutamento
    - Glostrup Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Soren Brostrom, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

incontinenza urinaria da urgenza refrattaria

Criteri di esclusione:

malattia neurologica
gravidanza o allattamento
neoplasie vescicali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Frequenza degli episodi di incontinenza Lasso di tempo: 1 anno	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità