Efficacia di Pantoprazolo 20/40 mg una volta al giorno (od) in pazienti di età superiore a 12 anni che presentano sintomi gastrointestinali della malattia da reflusso (PARADE)
4 maggio 2012 aggiornato da: Nycomed
Pantoprazolo 20/40 mg nei disturbi associati al reflusso con particolare attenzione ai sintomi gastrointestinali
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di 14 giorni di trattamento con Pantoprazolo 40 mg e 20 mg sui sintomi correlati alla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) in un'ampia popolazione di pazienti.
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4188
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Ahrensburg, Germania, 22926
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Bergisch-Gladbach, Germania, 51469
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Berlin, Germania, 12559
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Berlin, Germania, 12683
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Berlin, Germania, 13187
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Berlin, Germania, 13347
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Berne, Germania, 27804
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Bietigheim-Bissingen, Germania, 74321
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Birkendorf, Germania, 79777
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Bröckel, Germania, 29356
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Brühl, Germania, 50321
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Büdingen, Germania, 63654
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Castrop-Rauxel, Germania, 44577
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Castrop-Rauxel, Germania, 44575
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Chemnitz, Germania, 09130
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Chemnitz, Germania, 09126
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Chemnitz, Germania, 09224
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Chemnitz, Germania, 9123
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Cismar, Germania, 23743
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Clausthal-Zellerfeld, Germania, 38678
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Eisenhüttenstadt, Germania, 15890
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Eiterfeld, Germania, 36132
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Erfurt, Germania, 99084
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Erfurt, Germania, 99085
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Erfurt, Germania, 99086
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Erfurt, Germania, 99094
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Eschelbronn, Germania, 74927
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Essen, Germania, 45356
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Fehmarn, Germania, 23769
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Flöha, Germania, 09557
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Framersheim, Germania, 55234
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Frankenberg/Eder, Germania, 35066
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Frankenthal, Germania, 67227
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Frankfurt, Germania, 60389
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Freiburg, Germania, 79104
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Freiburg, Germania, 79110
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Freiburg, Germania, 21729
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Freinsheim, Germania, 67251
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Freising, Germania, 85356
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Freising, Germania, 85354
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Freyung, Germania, 94078
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Friedersdorf, Germania, 15754
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Friedrichshafen, Germania, 88045
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Friedrichshafen, Germania, 88046
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Friedrichsthal, Germania, 66299
- Nycomed Deutschland GmbH
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Friesenheim, Germania, 77948
- Nycomed Deutschland GmbH
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Frohburg, Germania, 04654
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Fürstenstein, Germania, 94538
- Nycomed Deutschland GmbH
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Fürstenwalde, Germania, 15517
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Fürth, Germania, 90762
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Fürth, Germania, 90763
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Gebesee, Germania, 99189
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Gefell, Germania, 07926
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Geisenheim, Germania, 65366
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Gelnhausen, Germania, 63571
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Gelsenkirchen, Germania, 45881
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Gelsenkirchen, Germania, 45884
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Gelsenkirchen, Germania, 45886
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Gera, Germania, 07545
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Gera, Germania, 07552
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Geretsried, Germania, 82538
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Germering, Germania, 82110
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Gernrode, Germania, 37339
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Gladbeck, Germania, 45966
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Gleichen, Germania, 37130
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Goslar, Germania, 38640
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Goßwitz, Germania, 07334
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Greifswald, Germania, 17489
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Groitzsch, Germania, 04539
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Großefehn, Germania, 26629
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Großenehrich, Germania, 99718
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Großkorbetha, Germania, 06688
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Gräfinau-Angstedt, Germania, 98704
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Gröden, Germania, 04932
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Grömitz, Germania, 23743
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Görlitz, Germania, 02827
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Göttingen, Germania, 37081
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Göttingen-Elliehausen, Germania, 37079
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Güstrow, Germania, 18273
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Hagenow, Germania, 19230
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Halbe, Germania, 15757
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Halberstadt, Germania, 38820
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Halle, Germania, 06110
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Halle, Germania, 06114
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Hamburg, Germania, 22459
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Hamburg, Germania, 20357
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22111
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22177
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22589
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22767
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 20099
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 21079
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hamburg, Germania, 22307
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Hamburg, Germania, 22453
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Hameln, Germania, 31785
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Hamm, Germania, 59063
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Hammelburg, Germania, 97762
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Hannover, Germania, 30625
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Hannover, Germania, 30559
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Hannover, Germania, 30627
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Hannover, Germania, 30629
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Harsefeld, Germania, 21698
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Harsenwinkel, Germania, 33428
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Harsewinkel, Germania, 33428
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Hartenholm, Germania, 24628
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Hartenstein, Germania, 08118
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Haunsheim, Germania, 89437
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Haßmersheim, Germania, 74855
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Heek, Germania, 48619
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Heide, Germania, 25746
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Heidelberg, Germania, 69124
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Heilbronn, Germania, 74072
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Heilbronn, Germania, 74078
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Heiligemhafen, Germania, 23774
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Helmstadt, Germania, 38350
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Henningsdorf, Germania, 16761
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Herne, Germania, 44625
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Herne, Germania, 44651
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Herne, Germania, 44649
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Herrnhut, Germania, 02747
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Herzberg, Germania, 16835
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Herzlake, Germania, 49770
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Herzogenaurach, Germania, 91074
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Hettstedt, Germania, 06333
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Hilpoltstein, Germania, 91161
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Hirschberg, Germania, 69493
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Hockenheim, Germania, 68766
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Homburg, Germania, 66424
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Homburg/ Saar, Germania, 66424
- Nycomed Deutschland GmbH
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Hoppegarten, Germania, 15366
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Horb, Germania, 72160
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Hoyerswerda, Germania, 02977
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ilsenburg, Germania, 38871
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingelheim, Germania, 55218
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ingolstadt, Germania, 85049
- Nycomed Deutschland GmbH
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Iserlohn, Germania, 58640
- Nycomed Deutschland GmbH
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Itzehoe, Germania, 25524
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jarmen, Germania, 17126
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jena, Germania, 07743
- Nycomed Deutschland GmbH
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Jena, Germania, 07745
- Nycomed Deutschland GmbH
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Joachimsthal, Germania, 16247
- Nycomed Deutschland GmbH
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- Nycomed Deutschland GmbH
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- Nycomed Deutschland GmbH
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Kandern-Wollbach, Germania, 79400
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Kaufbeuren, Germania, 87600
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Kemnitz, Germania, 17509
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- Nycomed Deutschland GmbH
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Leimen, Germania, 69181
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- Nycomed Deutschland GmbH
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Ludwigshafen, Germania, 67061
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-
Ludwigshafen, Germania, 67067
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Lünen, Germania, 44534
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Mainz, Germania, 55129
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Mannheim, Germania, 68239
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Mannheim, Germania, 68259
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Mannheim, Germania, 68307
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Mönchengladbach, Germania, 41199
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Mülheim, Germania, 45468
- Nycomed Deutschland GmbH
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München, Germania, 80469
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München, Germania, 81735
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München, Germania, 80997
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München, Germania, 81679
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Rostock, Germania, 18147
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Sondeshausen, Germania, 99706
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- Nycomed Deutschland GmbH
-
Steinfurt, Germania, 48565
- Nycomed Deutschland GmbH
-
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- Nycomed Deutschland GmbH
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-
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- Nycomed Deutschland GmbH
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- Nycomed Deutschland GmbH
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- Nycomed Deutschland GmbH
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- Nycomed Deutschland GmbH
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Sulzheim, Germania, 97529
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Sundern, Germania, 59846
- Nycomed Deutschland GmbH
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Tarp, Germania, 24963
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Teltow, Germania, 14513
- Nycomed Deutschland GmbH
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Tessin, Germania, 18195
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-
Themar, Germania, 98660
- Nycomed Deutschland GmbH
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Thurnau, Germania, 95349
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Timmendorfer Strand, Germania, 23669
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-
Traunreut, Germania, 83301
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Triebes, Germania, 07950
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trier, Germania, 54295
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Trossingen, Germania, 78647
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Tummendorfer Strand, Germania, 23669
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Tübingen, Germania, 72074
- Nycomed Deutschland GmbH
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Ueckermünde, Germania, 17373
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-
Uedem, Germania, 47589
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Uelzen, Germania, 29525
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Ulm, Germania, 89081
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Unterhaching, Germania, 82008
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Unterkirnach, Germania, 78089
- Nycomed Deutschland GmbH
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Velbert, Germania, 42551
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Velbert, Germania, 42549
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Veringenstadt, Germania, 72519
- Nycomed Deutschland GmbH
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Viersen, Germania, 41747
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Viersen, Germania, 41749
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Visselhövede, Germania, 27374
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Voerde, Germania, 46562
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wain, Germania, 88489
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Waldbröhl, Germania, 51545
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Waldkirch, Germania, 79183
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wallerfangen, Germania, 66798
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-
Wandlitz, Germania, 16348
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-
Wassenberg, Germania, 41849
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-
Wattenheim, Germania, 67319
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Weibern, Germania, 56745
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Weida, Germania, 07570
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Weiden, Germania, 92637
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Weinböhla, Germania, 01689
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Weinheim-Oberflockenbach, Germania, 69469
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-
Weisenheim, Germania, 67256
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Weißenfels, Germania, 06667
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-
Weißwasser, Germania, 02943
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-
Welver, Germania, 59514
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wennigsen, Germania, 30974
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-
Wesselburen, Germania, 25764
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-
Wesseling, Germania, 50389
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Westerrönfeld, Germania, 24784
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wettringen, Germania, 48493
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wetzlar, Germania, 35580
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wetzlar, Germania, 35581
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiehl, Germania, 51674
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wiesbaden, Germania, 65185
- Nycomed Deutschland GmbH
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Wilhelmshaven, Germania, 26388
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wilhelmshaven, Germania, 26386
- Nycomed Deutschland GmbH
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Willebadessen-Peckelsheim, Germania, 34439
- Nycomed Deutschland GmbH
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Willich, Germania, 47877
- Nycomed Deutschland GmbH
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Winkelhaid, Germania, 90610
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Winsen, Germania, 29308
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wismar, Germania, 23968
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wittenburg, Germania, 19243
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wolfsburg, Germania, 38440
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wriedel, Germania, 29565
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wuppertal, Germania, 42275
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wustermark, Germania, 14641
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wörrstadt, Germania, 55286
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Wörth, Germania, 76744
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Zarrentin, Germania, 19246
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Zeitz, Germania, 06712
- Nycomed Deutschland GmbH
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Zernitz, Germania, 16845
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Zschopau, Germania, 09405
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Zweibrücken, Germania, 66482
- Nycomed Deutschland GmbH
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Zwickau, Germania, 08056
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Zwönitz, Germania, 08297
- Nycomed Deutschland GmbH
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Östringen, Germania, 76684
- Nycomed Deutschland GmbH
-
Überlingen, Germania, 88662
- Nycomed Deutschland GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatoriali
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Ambulatori con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Principali criteri di esclusione:
- Criteri come definiti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Tutti i pazienti arruolati
|
Questo è stato uno studio osservazionale.
Pertanto, il medico ha deciso il dosaggio in base alle esigenze individuali (20 o 40 mg di pantoprazolo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi gastrointestinali associati al reflusso: valutazione della gravità del bruciore di stomaco
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Sintomi gastrointestinali associati al reflusso: valutazione della gravità dell'eruttazione/eruttazione acida
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Sintomi gastrointestinali associati al reflusso: valutazione della gravità della deglutizione dolorosa
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Valutazione del pantoprazolo alla visita finale: efficacia per quanto riguarda i sintomi di reflusso
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=eccellente, 2=buono, 3=soddisfacente, 4=non soddisfacente
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi di dispepsia funzionale: valutazione della gravità del dolore addominale superiore
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Sintomi di dispepsia funzionale: valutazione della gravità della sensazione di pienezza
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Sintomi di dispepsia funzionale: valutazione della gravità della nausea
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Valutazione del pantoprazolo alla visita finale: efficacia per quanto riguarda i sintomi dispeptici
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=eccellente, 2=buono, 3=soddisfacente, 4=non soddisfacente
|
14 giorni
|
|
Sindrome dell'intestino irritabile: valutazione della gravità del dolore addominale inferiore
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Sindrome dell'intestino irritabile: valutazione della gravità della diarrea
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Sindrome dell'intestino irritabile: valutazione della gravità della stitichezza
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=nessuna, 2=lieve, 3=moderata, 4=grave
|
14 giorni
|
|
Valutazione del pantoprazolo alla visita finale: efficacia per quanto riguarda la sindrome dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=eccellente, 2=buono, 3=soddisfacente, 4=non soddisfacente
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14 giorni
|
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Valutazione della tollerabilità del pantoprazolo alla visita finale
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Valutazione del medico su una scala con 1=eccellente, 2=buono, 3=soddisfacente, 4=non soddisfacente
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas D. Bethke, MD, MBA, Nycomed Deutschland GmbH, 78467 Konstanz, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Pantoprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2-9999-011-DE
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