- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00859625
The Impact of Active Nurse Participation on Adenoma Detection During Routine Colonoscopy
Hypothesis-- Nurse observation in addition to the colonoscopist while withdrawing the colonoscope from the cecum leads to a greater adenoma detection rate.
Methods- Patients presenting for screening colonoscopy are randomized to nurse observation or usual practice. Risk factors for adenoma development and the adenoma detection rate in each group will be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- performance of screening colonoscopy
Exclusion Criteria:
- history of inflammatory bowel disease, gastrointestinal bleeding
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Nurse participation during colonoscope withdrawal
|
nurse observation during colonoscope withdrawal
|
Nessun intervento: 2
usual colonoscopy practice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Adenoma detection rate
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harry Aslanian, MD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIC0809004192
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