- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02136173
Studio dell'effetto di perdita di peso dei palloncini sequenziali
7 aprile 2015 aggiornato da: MOHAMED ABDELLATIF, Mansoura University
L'effetto del palloncino sulla perdita di peso è studiato da numerosi studi.
Tuttavia, l'effetto dei palloncini sequenziali non è stato ancora studiato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è studiare l'effetto dei palloncini sequenziali nei pazienti che hanno perso peso con il primo palloncino e hanno bisogno di palloncini successivi per avere una maggiore perdita di peso dopo che i loro primi palloncini sono stati rimossi dopo 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Mansoura University
-
Contatto:
- mohamed e abd Ellatif, phd
- Numero di telefono: 0543973660
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI > 45 e peso >120 Kg
- I pazienti si sono rifiutati di sottoporsi a chirurgia bariatrica.
Criteri di esclusione:
- Lesioni esofagee o gastriche o duodenali.
- Disturbi della coagulazione.
- pazienti poco collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: palloncini sequenziali
effetto della perdita di peso applicando palloncini sequenziali
|
palloncini sequenziali.
Heliosphere bag (palloncino pieno d'aria)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
studiare la perdita di peso sotto forma di KG e BMI prima del palloncino, 6 mesi dopo e 12 mesi dopo
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sequential balloons
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