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Dabigatran etexilato per la prevenzione secondaria dell'ictus nei pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (RE-SPECT ESUS)

13 agosto 2019 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Valutazione randomizzata, in doppio cieco, nella prevenzione secondaria dell'ictus confrontando l'efficacia e la sicurezza dell'inibitore orale della trombina Dabigatran etexilato (110 mg o 150 mg, per via orale due volte al giorno) rispetto all'acido acetilsalicilico (100 mg per via orale q.d.) in pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (RISPETTO ESUS)

Questo studio arruolerà circa 6.000 pazienti con recente ictus embolico di origine sconosciuta (ESUS). I pazienti saranno randomizzati a dabigatran o acido acetilsalicilico (ASA) (rapporto 1:1) e avranno visite ogni tre mesi. Il medico dello studio può prescrivere ASA concomitante in cieco per i pazienti con malattia coronarica, ma ciò non è obbligatorio. Verranno registrati tutti gli eventi avversi (AE), gli eventi avversi gravi (SAE) e gli esiti. Lo studio si concluderà quando il numero richiesto di eventi di ictus verrà giudicato positivamente, il che si stima richiederà 3 anni (inclusi 2,5 anni di arruolamento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5390

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Caba, Argentina, C1023AAB
    - STAT Research
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Fundacion Favaloro
  - Caba, Argentina, C1199ABD
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Cordoba, Argentina, X5003DCE
    - Instituto Médico DAMIC S.R.L.
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540DOL
    - Clinica Coronel Suarez SA
  - Mar del Plata, Argentina, B7600CBM
    - Hospital Privado de Comunidad
Australia
- - Victoria, Australia, 3004
    - Alfred Health
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - St Vincent's Hospital Sydney
  - Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
    - Kanwal Medical Complex
  - New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
    - John Hunter Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2038
    - Royal North Shore Hospital
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Sunshine Coast University Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5001
    - Calvary North Adelaide Hospital
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Austin Health
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - LKH-Univ. Hospital Graz
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Medical University of Innsbruck
  - Linz, Austria, 4020
    - Kepler Univ. Klinikum Linz
  - Linz, Austria, 4021
    - Kepler Univ. Klinikum Linz
  - Linz, Austria, 4021
    - KH d. Barmherzigen Brüder Linz, Neurologie
  - Tulln, Austria, 3430
    - Universitätsklinikum Tulln, Abteilung für Neurologie
  - Vienna, Austria, 1130
    - Hosp.Hietzing with Neuro.Centr Rosenhuegel,II Neuro.dep,Wien
  - Wien, Austria, 1160
    - Wilhelminenspital
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
  - Arlon, Belgio, 6700
    - Arlon - HOSP Sud Luxembourg - Vivalia
  - Brugge, Belgio, 3000
    - AZ Sint-Jan Brugge
  - Brussel, Belgio, 1020
    - Brussels-UNIV Brugmann -Horta
  - Brussel, Belgio, 1180
    - Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
  - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Brussels - UNIV Saint-Luc
  - Gent, Belgio, 9000
    - UNIV UZ Gent
  - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Kortrijk - HOSP AZ Groeninge Kennedylaan
  - Leuven, Belgio, 3000
    - UZ Leuven
  - Liège, Belgio, 4000
    - Liège - HOSP St-Joseph
  - Roeselare, Belgio, 8800
    - Roeselare - HOSP AZ Delta
  - Rumst, Belgio, 2840
    - Rumst - HOSP AZ Heilige Familie
  - Sint-Truiden, Belgio, 3800
    - Sint-Truiden - HOSP St-Trudo (St-Jozef)
  - Wilrijk, Belgio, 2610
    - Wilrijk - HOSP GZA (St-Augustinus)
  - Yvoir, Belgio, 5530
    - Yvoir - UNIV UCL de Mont-Godinne
Brasile
- - Botucatu, Brasile, 18618-000
    - Hospital Clinicas de Botucatu
  - Curitiba, Brasile, 80050-250
    - Instituto de Medicina Flumignano
  - Joinvile, Brasile, 89202-165
    - Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinvile
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-903
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  - Ribeirao Preto, Brasile, 14048-900
    - H.C.da Fac. de Medicina de Ribeirao Preto
  - Rio de Janeiro, Brasile
    - Hospital Quinta D¿Or
Canada
- - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - CHU de Quebec-Universite Laval Research Centre
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
    - Grey Nuns Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital (University of Alberta)
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canada, R7A 2B3
    - Prairie Mountain Health
- Migration Data
  - Montreal, Migration Data, Canada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Montreal, Migration Data, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Eastern Health (MUN)
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Victoria Hospital (LHSC)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
    - St. Michael's Hospital
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - CSSS de Chicoutimi
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Hopital Charles - LeMoyne
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS Fleurimont
  - St-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - St Jerome Medical Research Inc.
Cechia
- - Brno, Cechia, 60200
    - Cerebrovascular site, private prac., Brno
  - Jihlava, Cechia, 58633
    - Hospital Jihlava
  - Olomouc, Cechia, 77900
    - University Hospital Olomouc
  - Ostrava, Cechia, 70300
    - Cerebrovascular site, Ostrava
  - Ostrava, Cechia, 70800
    - Cerebrovascular site, Ostrava
  - Prague 5, Cechia, 15006
    - Hospital Homolka, Prague
  - Praha 5, Cechia, 150 06
    - University Hospital Motol
Chile
- - Santiago, Chile, 7650568
    - Clinica Alemana de Santiago S.A.
  - Santiago, Chile
    - Clinica Dávila
  - Temuco, Chile
    - Clínica Alemana de Temuco
Cina
- - Beijing, Cina, 100191
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Cina, 100050
    - Beijing Tiantan Hospital affiliated to Cap Med University
  - Changchun, Cina, 130021
    - First Hospital of Jilin University
  - Guangzhou, Cina, 510630
    - The First Affiliated Hospital of Jinan University
  - Guangzhou, Cina, 510000
    - First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  - Guangzhou, Cina, 510000
    - First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
  - Guiyang, Cina, 550000
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
  - Hangzhou, Cina, 310009
    - 2nd Affiliated Hosp Zhejiang University College of Medical
  - Hangzhou, Cina, 310015
    - The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
  - Hangzhou, Cina, 310013
    - Zhejiang Hospital
  - Hangzhou, Cina, 310016
    - Zhejiang University School Of Medicine Sir Run Run Shaw Hospital
  - Jilin, Cina, 132602
    - Jinlin Central Hospital
  - Nanchang, Cina, 330006
    - The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
  - Nanjing, Cina, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Zhongda Hospital Southeast University
  - Qingdao, Cina, 266071
    - Qingdao Municipal Hospital
  - Qingdao, Cina, 266555
    - The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
  - Shanghai, Cina, 200040
    - Huashan Hospital, Fudan University
  - Shanghai, Cina, 200065
    - Tongji Hospital, Tongji University
  - Shenyang, Cina, 110016
    - General Hospital of Shenyang Military Region
  - Xiamen, Cina, 361003
    - First Affiliated Hospital of Xiamen University
  - Xuzhou, Cina, 221002
    - Affiliated Hospital, Xuzhou Medical college
Colombia
- - Bogotá, Colombia
    - Servicios Médicos Muñoz Solano
  - Bogotá, Colombia
    - Sociedad de Cirugia de Bogota Hospital de San José
  - Cali, Colombia
    - Fundacion Valle del Lili
  - Floridablanca, Colombia
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia
Corea, Repubblica di
- - Anyang, Corea, Repubblica di, 431-070
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
    - Dong-A University Hospital
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
    - Kyungpook National Univ. Hosp
  - Daejoen, Corea, Repubblica di, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Goyang, Corea, Repubblica di, 411-706
    - Inje University Ilsan Paik Hospital
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
    - Chonnam National University Hospital
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 61453
    - Chosun university hospital
  - Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 156-707
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Severance Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06973
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 134-701
    - Kangdong Sacred Heart Hospital
  - Suwon, Corea, Repubblica di, 443-380
    - Ajou University Hospital
Croazia
- - Varazdin, Croazia, 42000
    - General Hospital Varazdin
  - Zagreb, Croazia, 10 000
    - Clin.Hosp.Centre Zagreb,Cerebrovascul.disease w/ intens.care
  - Zagreb, Croazia, 10 000
    - University hospital center Zagreb
  - Zagreb, Croazia, 100 00
    - Univ. Hosp. Sisters of Mercy, Neurology Clinic, Zagreb
Estonia
- - Ahtme, Estonia, 31025
    - East Estonia Central Hospital, Neurology Dept, Ahtme
  - Tallinn, Estonia, 10617
    - West Tallinn Central Hospital, Neurology Dept.
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - North Estonia Medical Centre Foundation, Tallin
  - Tartu, Estonia, 51014
    - Tartu University Hospital
Federazione Russa
- - Kazan, Federazione Russa, 420101
    - Interreg. Clinical & Diagnostic Center, Neurol. Dept., Kazan
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350086
    - Reg.Clin.Hosp#1 na S.V.Ochapovskiy,Neurology#1 Dep,Krasnodar
  - Kursk, Federazione Russa, 305035
    - City Clin.Emergency Hosp of Kursk, Neurology Department No.2
  - Moscow, Federazione Russa, 107150
    - Clin.Hosp#2,na.Semashko,Russ.Railways,Restorative Med&Rehab.
  - Moscow, Federazione Russa, 109240
    - CityClin.Hosp na I.V.Davydovsky of Dept of Healthcare Moscow
  - Moscow, Federazione Russa, 115419
    - Research&Clini Cent Neuropsychiatry Dep. Healthcare,Moscow
  - Moscow, Federazione Russa, 117049
    - City Clin.Hosp#1na N.I.Pirogov,Dept of Healthcare of Moscow
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630091
    - Ltd liabilityCom.CityNeurologic Cntr Sibneiromed,Novosibirsk
  - Saratov, Federazione Russa, 410054
    - Saratov State Med.Univ na V.I.Razumovsky,FacultyTherapy Clin
  - Smolensk, Federazione Russa, 214018
    - Reg.State Instit.of Healthc.Smolensk Reg.Clin.Hosp,Neurology
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Military Medical Academy n.a. C. M. Kirov, St. Petersburg
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 192242
    - Research Inst. of Emerg. Med., Vascul. Center,St. Petersburg
  - Yekaterinburg, Federazione Russa, 620102
    - Sverdlovsk Reg.Clin.Hosp.No.1
Francia
- - Aix en Provence, Francia, 13616
    - HOP Pays d'Aix
  - Bayonne, Francia, 64109
    - HOP de Bayonne
  - Besançon, Francia, 25030
    - HOP Jean Minjoz
  - Bordeaux, Francia, 33076
    - HOP Pellegrin
  - Brest, Francia, 29609
    - HOP de la Cavale Blanche
  - Bron, Francia, 69677
    - HOP Pierre Wertheimer
  - Caen, Francia, 14033
    - HOP Côte de Nacre
  - Grenoble, Francia, 38043
    - HOP Grenoble, Neuro, Grenoble
  - Lille, Francia, 59037
    - HOP Roger Salengro
  - Metz, Francia, 57085
    - HOP Mercy
  - Paris, Francia, 75014
    - HOP Paris Saint-Joseph
  - Paris, Francia, 75674
    - GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
  - Toulouse, Francia, 31059
    - HOP Purpan
Germania
- - Altenburg, Germania, 04600
    - Klinikum Altenburger Land GmbH
  - Bad Neustadt, Germania, 97616
    - Neurologische Klinik GmbH, Bad Neustadt
  - Berlin, Germania, 12351
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
  - Bielefeld, Germania, 33611
    - Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
  - Bochum, Germania, 44789
    - Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil gGmbH
  - Bochum, Germania, 44791
    - St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
  - Bremen, Germania, 28177
    - Gesundheit Nord gGmbH | Klinikverbund Bremen
  - Bremen, Germania, 28755
    - Klinikum Bremerhaven
  - Buchholz, Germania, 21244
    - Krankenhäuser Buchholz und Winsen gGmbH
  - Celle, Germania, 29223
    - Allgemeines Krankenhaus, Celle
  - Chemnitz, Germania, 09131
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Coburg, Germania, 96450
    - Klinikum Coburg gGmbH
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Klinikzentrum Mitte, Dortmund
  - Dresden, Germania, 01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Dresden, Germania, 01067
    - Stadtisches Klinikum Dresden
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Düsseldorf, Germania, 40479
    - Marien-Hospital, Düsseldorf
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Universitatsklinikum Erlangen
  - Essen, Germania, 45147
    - Universitätsklinikum Essen AöR
  - Essen, Germania, 45131
    - Alfried Krupp Krankenhaus Essen
  - Frankfurt, Germania, 65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
  - Frankfurt am Main, Germania, 60528
    - Universitatsklinikum Frankfurt
  - Friedrichshafen, Germania, 88048
    - Klinikum Friedrichshafen
  - Fulda, Germania, 36043
    - Klinikum Fulda gAG
  - Gelsenkirchen, Germania, 45879
    - Evangelische Klinik Gelsenkirchen
  - Gera, Germania, 07548
    - Srh Wald-Klinikum Gera Gmbh
  - Gießen, Germania, 35385
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
  - Greifswald, Germania, 17475
    - Universitätsmedizin Greifswald
  - Günzburg, Germania, 89312
    - Bezirkskrankenhaus, Günzburg
  - Hamburg, Germania, 20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Germania, 22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamburg, Germania, 22763
    - Asklepios Klinik Altona
  - Hamburg, Germania, 22043
    - Asklepios Klinik Wandsbek
  - Hamburg, Germania, 21075
    - Asklepios Klinik Harburg
  - Hanau, Germania, 63450
    - Klinikum Hanau GmbH
  - Hannover, Germania, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heilbronn, Germania, 74078
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
  - Idar-Oberstein, Germania, 55743
    - Klinikum Idar-Oberstein
  - Jena, Germania, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Kiel, Germania, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
  - Köln, Germania, 50937
    - Universitätsklinikum Köln (AöR)
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Ludwigshafen, Germania, 67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Universitätsklinikum Magdeburg AöR
  - Mainz, Germania, 55131
    - Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  - Marburg, Germania, 35043
    - Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH
  - Meißen, Germania, 01662
    - Elblandklinikum Meißen
  - Minden, Germania, 32429
    - Johannes Wesling Klinikum
  - Moenchengladbach, Germania, 41063
    - Kliniken Maria Hilf GmbH
  - Mühlhausen, Germania, 99974
    - Ökumenisches Hainich Klinikum gGmbH
  - München, Germania, 81675
    - Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München
  - München, Germania, 81377
    - Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
  - Münster, Germania, 48129
    - Universitatsklinikum Munster
  - Nürnberg, Germania, 90471
    - Klinikum Nürnberg
  - Offenbach, Germania, 63069
    - Sana Klinikum Offenbach GmbH
  - Osnabrück, Germania, 49076
    - Klinikum Osnabrück GmbH
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Sande, Germania, 26452
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch gGmbH
  - Siegen, Germania, 57076
    - Kreisklinikum Siegen GmbH
  - Stuttgart, Germania, 70174
    - Bürgerhospital, Stuttgart
  - Teupitz, Germania, 15755
    - Nervenklinik Teupitz, Teupitz
  - Trier, Germania, 54292
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm, Germania, 89081
    - RKU - Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm gGmbH
  - Weimar, Germania, 99425
    - Sophien- und Hufeland-Klinikum gGmbH
  - Wiesbaden, Germania, 65199
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
  - Würzburg, Germania, 97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
Giappone
- - Aichi, Nagoya, Giappone, 455-8530
    - Chubu Rosai Hospital
  - Aichi, Toyohashi, Giappone, 440-8510
    - National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
  - Aichi, Toyota, Giappone, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital
  - Akita, Akita, Giappone, 010-0874
    - Reserch Institute for Brain and Blood Vessels Akita
  - Chiba, Urayasu, Giappone, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital
  - Fukuoka, Chikushi-gun, Giappone, 811-1244
    - Go Neurosurgical Clinic
  - Fukuoka, Chikushino, Giappone, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
    - National Hospital Organization Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-0213
    - Fukuoka Wajiro Hospital
  - Fukuoka, Kasuga, Giappone, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Medical Center
  - Fukuoka, Kitakyushu, Giappone, 805-0050
    - Steel Memorial Yawata Hospital
  - Fukuoka, Kitakyushu, Giappone, 806-8501
    - Japan Community Health care Organization Kyushu Hospital
  - Fukuoka, Kurume, Giappone, 830-8543
    - St. Mary's Hospital
  - Fukuoka, Kurume, Giappone, 830-8577
    - Shin Koga Hospital
  - Fukuoka, Onga, Giappone, 807-0051
    - Fukuoka Shin Mizumaki Hospital
  - Fukuoka, Tagawa, Giappone, 826-8585
    - Social Insurance Tagawa Hospital
  - Fukuoka, Yukuhashi, Giappone, 824-0026
    - Shin Yukuhashi Hospital
  - Fukushima, Date-Gun, Giappone, 969-1793
    - Fujita General Hospital
  - Fukushima, Nihonmatsu, Giappone, 964-0867
    - Shinseikai Masu Memorial Hospital
  - Gifu, Gifu, Giappone, 500-8523
    - Asahi University Hospital
  - Gifu, Takayama, Giappone, 506-8550
    - Japanese Red Cross Takayama Hospital
  - Gunma, Isesaki, Giappone, 372-0006
    - Mihara Memorial Hospital
  - Gunma, Maebashi, Giappone, 371-0014
    - Maebashi Red Cross Hospital
  - Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 730-0046
    - Medical corporation Suiseikai Suiseikai Kajikawa Hospital
  - Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 733-0821
    - Araki Neurosurgical Hospital
  - Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Hokkaido, Sapporo, Giappone, 003-0026
    - Sapporo Shiroishi Memorial Hospital
  - Hokkaido, Sapporo, Giappone, 060-8570
    - Nakamura Memorial Hospital
  - Hyogo, Kobe, Giappone, 650-0047
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Ibaraki, Toride, Giappone, 302-0022
    - Ja Toride Medical Center
  - Ibaraki, Tsukuba, Giappone, 305-8558
    - Tsukuba Medical Center Hospital
  - Iwate, Morioka, Giappone, 020-8505
    - Iwate Medical University Hospital
  - Kagoshima, Kagoshima, Giappone, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
  - Kagoshima, Kagoshima, Giappone, 892-0853
    - National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
  - Kanagawa, Kamakura, Giappone, 247-8533
    - Shonan Kamakura General Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 862-8505
    - Kumamoto City Hospital
  - Kyoto, Uji, Giappone, 611-0042
    - Uji-Tokushukai Medical Center
  - Miyagi, Sendai, Giappone, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center
  - Miyagi, Shibata-gun, Giappone, 989-1253
    - South Miyagi Medical Center
  - Nagano, Ina, Giappone, 396-8555
    - Ina Central Hospital
  - Nagano, Naganoi, Giappone, 381-8551
    - Nagano Municipal Hospital
  - Nagasaki, Nagasaki, Giappone, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital
  - Osaka, Daito, Giappone, 574-0074
    - Nozaki Tokushukai Hospital
  - Osaka, Higashiosaka, Giappone, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center
  - Osaka, Higashiosaka, Giappone, 579-8056
    - Wakakusa Daiichi Hospital
  - Osaka, Izumisano, Giappone, 598-8577
    - Rinku General Medical Center
  - Osaka, Kishiwada, Giappone, 596-0042
    - Kishiwada Tokushukai Hospital
  - Osaka, Osaka, Giappone, 537-0011
    - Yagi Neurosurgical Hospital
  - Osaka, Osaka, Giappone, 556-0017
    - Tominaga Hospital
  - Osaka, Suita, Giappone, 565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Saitama, Asaka, Giappone, 351-0023
    - TMG Asaka Medical Center
  - Saitama, Hidaka, Giappone, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Saitama, Saitama, Giappone, 331-8577
    - Sainokuni Higashiomiya Medical Center
  - Saitama, Saitama, Giappone, 336-8522
    - Saitama Municipal Hospital
  - Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
  - Tokyo, Itabashi-ku, Giappone, 173-0015
    - Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
  - Tokyo, Mitaka, Giappone, 181-8611
    - Kyorin University Hospital
  - Tokyo, Shinjuku-ku, Giappone, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Wakayama, Wakayama, Giappone, 640-8158
    - Saiseikai Wakayama Hospital
  - Yamagata, Yamagata, Giappone, 990-8533
    - Yamagata City Hospital Saiseikan
Grecia
- - Alexandroupolis, Grecia, 68131
    - Univ.Hosp. of Alexandroupolis
  - Athens, Grecia, 10676
    - Gen.Hosp.of Ath.Evangelismos
  - Athens, Grecia, 12462
    - Attikon University Hospital
  - Herakleion, Grecia, 71306
    - Gen.Univ. Hosp. of Herakleion
  - Larissa, Grecia, 41110
    - General University Hospital of Larissa
  - Patras, Grecia, 26504
    - Univ. Gen. Hosp. of Patras
  - Thessaloniki, Grecia, 54636
    - Univ.Gen.Hosp. of Thessaloniki
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
India
- - Bangalore, India, 560034
    - St. Johns Medical College and Hospital
  - Chandigarh, India, 160012
    - Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  - Guntur, India, 522001
    - Lalitha Super Specialities Hospital
  - Hyderabad, India, 500082
    - Nizam's Institute of Medical Sciences
  - Karamsad, India, 388325
    - Shree Krishna Hospital and Research Centre
  - Kottayam, India, 686016
    - Caritas Hospital
  - Mangalore, India, 575003
    - Mangala Hospital and Mangala Kidney Foundation
  - Mumbai, India, 400022
    - LTMMC & GH Medical College,
  - Nashik, India, 422005
    - Magnum Heart Institute
  - New Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Pune, India, 411004
    - Sahyadri Speciality Hospital
Israele
- - Hadera, Israele, 38100
    - Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
  - Holon, Israele, 58100
    - Wolfson Medical Center
  - Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
  - Telaviv, Israele, 64239
    - Sourasky Medical Center
Italia
- - Avezzano, Italia, 67051
    - Osp. SS Filippo Nicola
  - Bologna, Italia, 40138
    - Policlinico S. Orsola Malpighi
  - Brescia, Italia, 25123
    - A.O. Spedali Civili di Brescia
  - Cona (FE), Italia, 44124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
  - Genova, Italia, 16132
    - Policlinico San Martino
  - Messina, Italia, 98125
    - A.O.U.Policlinico G.Martino
  - Milano, Italia, 20132
    - Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
  - Milano, Italia, 20149
    - Istituto Auxologico Italiano
  - Modena, Italia, 41126
    - Nuovo Ospedale Civile S. Agostino-Estense
  - Padova, Italia, 35128
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
  - Perugia, Italia, 06156
    - Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia
  - Piacenza, Italia, 29121
    - Osp. Guglielmo da Saliceto AUSL di Piacenza
  - Pietra Ligure, Italia, 17027
    - Ospedale Santa Corona Azienda Sanitaria Locale n.2 Savonese
  - Roma, Italia, 00189
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Università di Roma La Sapienza
  - Roma, Italia, 00152
    - A.O. San Camillo Forlanini
  - Roma, Italia, 00161
    - Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
  - Roma, Italia, 00128
    - Università degli Studi Campus Bio-Medico
  - Siena, Italia, 53100
    - A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
  - Torino, Italia, 10126
    - Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
  - Torino, Italia, 10144
    - Ospedale Maria Vittoria
  - Treviso, Italia, 31100
    - Ospedale S. Maria di Ca' Foncello Azienda ULSS9 TREVISO
  - Varese, Italia, 21100
    - A. O. Ospedale Circolo Fond. Macchi
  - Verona, Italia, 37126
    - Ospedale Policlinico G.B. Rossi (Borgo Roma) di Verona
Malaysia
- - Kuching, Malaysia, 93586
    - Sarawak General Hospital
  - Pulau Pinang, Malaysia, 13700
    - Hospital Seberang Jaya
  - Terengganu, Malaysia, 20400
    - Hospital Sultanah Nur Zahirah
Messico
- - Culiacán, Messico, 80230
    - Hospital General de Culiacán "Dr. Bernardo J. Gastellum"
  - Morelia, Messico, 58000
    - Hospital General "Dr. Miguel Silva"
  - México, D.F., Messico, 10700
    - Hospital Angeles Del Pedregal
  - Nuevo Leon, Messico, 64460
    - Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
  - San Luis Potosi, Messico, 78250
    - H. Central Dr Ignacio M. P.
Nuova Zelanda
- - Grafton / Auckland, Nuova Zelanda, 1010
    - Auckland City Hospital
  - Takpuna Auckland, Nuova Zelanda, 0622
    - North Shore Hospital, Takapuna
  - Wellington, Nuova Zelanda, 6212
    - Wellington Hospital
Perù
- - Barrios Altos, Perù
    - Instituto Nacional de Ciencias Neurologicas
  - La Victoria, Perù, Lima-13
    - Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80546
    - PI HOUSE Sp. z o.o., Gdansk
  - Grudziadz, Polonia, 86300
    - Spec.Hosp.of Dr. Wladyslaw Bieganski in Grudziadz
  - Katowice, Polonia, 40514
    - Univ.Clin.Centr Gibinski of Silesian Med,Neurol.dep,Katowice
  - Krakow, Polonia, 31503
    - University Hospital in Krakow
  - Krakow, Polonia, 31505
    - Center of Clinical Neurology, private prac, Krakow
  - Lublin, Polonia, 20022
    - Clin.Research Center,Leszek Szczepanski,Private Prac.,Lublin
  - Oswiecim, Polonia, 32-600
    - Medicome Sp. z o.o.
  - Sandomierz, Polonia, 27600
    - Specialist Holy Spirit Hospital, Neurology Dept,Sandomierz
  - Warsaw, Polonia, 02097
    - Public Central Clinical Hosp,Neurology Clinic,Warsaw
  - Warsaw, Polonia, 04 141
    - Military Institute of Medicine Neurology Clinic, Warsaw
Portogallo
- - Almada, Portogallo, 2801-951
    - Hospital Garcia de Orta, EPE
  - Amadora, Portogallo, 2720-276
    - Hospital Fernando Fonseca, EPE
  - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Hospital de Braga - Centro Clínico Académico (2CA)
  - Coimbra, Portogallo, 3004-561
    - CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
  - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - CHULN, EPE - Hospital de Santa Maria
  - Lisboa, Portogallo, 1349-019
    - CHLO, EPE - Hospital Egas Moniz
  - Lisboa, Portogallo, 1150-199
    - CHLC, EPE - Hospital de São José
  - Loures, Portogallo, 2674-514
    - Hospital Beatriz Angelo
  - Matosinhos, Portogallo, 4454-509
    - USLM, EPE - Hospital Pedro Hispano
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
  - Porto, Portogallo, 4202-451
    - Centro Hospitalar São João,EPE
  - Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E. - Hospital de São Sebastião
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Clinical Center of Serbia
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Special Hosp.for Cerebrovascul.Disease,'Sveti Sava,Belgrade
  - Nis, Serbia, 18000
    - Clinical Centre Nis
  - Novi Sad, Serbia, 21000
    - Clinical Center of Vojvodina
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Singapore, 308433
    - National Neuroscience Institute
  - Singapore, Singapore, 169037
    - Singapore General Hospital
Slovacchia
- - Kosice, Slovacchia, 40 66
    - Faculty Hospital L. Pasteura, Kosice
  - Nitra, Slovacchia, 950 01
    - Faculty Hospital Nitra
Slovenia
- - Dobrna, Slovenia, 3204
    - Instit.f.applicative Research in med.rehab.Dobrna
  - Ljubljana, Slovenia, 1000
    - Cardial d.o.o., Specialist out-patient unit, Ljubljana
  - Maribor, Slovenia, 2000
    - Univ. Medical Center Maribor
Spagna
- - Albacete, Spagna, 02006
    - Hospital General Universitario de Albacete
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Hospital del Mar
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau
  - Girona, Spagna, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Lleida, Spagna, 25198
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Ramón y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Hospital La Paz
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Hospital La Princesa
  - Palma de Mallorca, Spagna, 07010
    - Hospital Son Espases
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Complejo Hospitalario de Navarra
  - San Sebastian, Spagna, 20014
    - Hospital Universitario Donostia
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Hospital Clínico de Santiago
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Hospital Virgen del Rocío
  - Tarragona, Spagna, 43005
    - Hospital Universitari Joan Xxiii
  - Tarrasa (Barcelona), Spagna, 08221
    - Hospital Mutua Terrassa
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Hospital Clinico de Valencia
  - Valladolid, Spagna, 47005
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Bronislava Shafran, MD PC
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Westside Medical Associates of Los Angeles
  - El Cajon, California, Stati Uniti, 92020
    - TriWest Research Associates, LLC
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93721
    - University of California
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Glendale Adventist Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - University of California Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Huntington Hospital
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92103
    - University of California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - University of California
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Denver
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Colorado Neurological Institute
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - University of Colorado Denver
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - St. Mary's Hospital And Regional Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Hartford Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - JEM Research Institute
  - Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
    - Tenet Florida Physician Services
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Nova Clinical Research, LLC
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
    - Broward Health North
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
    - Center for Advanced Research Excellence
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Bruce W. Carter, Miami VA Healthcare System
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
    - Bay Neurological Institute
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
    - Carol L Pappas, MD PhD PA
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - University of South Florida
  - Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
    - Vero Beach Neurology and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
    - Palm Beach Neuroscience Institute
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - WellStar Medical Group - Neurosurgery
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - The Queen's Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
    - Saint Alphonsus Medical Center-Neurology
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Heart Clinical Research, LLC
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago
  - Fairview Heights, Illinois, Stati Uniti, 62208
    - Medicoricium, LLC
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
    - Quincy Physicians and Surgeons Clinic, S.C.
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
    - Community Clinical Research Center
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Ruan Neurology Clinic and Research Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40513
    - Associates in Neurology, PSC
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - University of Louisville
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Culicchia Neurological Clinic
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University Hospital and Clinic
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - McLaren Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Clinical Research Institute
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - St. Joseph Mercy Oakland
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - The Duluth Clinic dba Essentia Health Duluth Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott Northwestern Hospital, Radiology Department
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
    - HealthPartners Neuroscience Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Jackson Heart Clinic, P.A.
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Boone Hospital Center
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - University of Missouri Health System
  - Fenton, Missouri, Stati Uniti, 63026
    - SSM Health St. Clare Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Saint Louis University
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - St. Louis Heart and Vascular, P.C.
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - The Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Institute for Neurosciences
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
    - NYC Health + Hospitals/Coney Island
  - Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti, 10567
    - New York Presbyterian Hudson Valley Hospital
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - UHS Wilson Medical Center,Office of Clin Trials
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - North Shore University Hospital
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Novant Health Neurology Specialists
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Clinic 1L
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - Cone Health System
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
    - Novant Health Neurology Hickory
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Health System
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
  - Gallipolis, Ohio, Stati Uniti, 45631
    - Holzer Clinic LLC
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44504
    - Advanced Neurology Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Sciences University
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Veterans Affairs Portland Health Care System
  - Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
    - Sacred Heart Medical Center at Riverbend
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Temple University Hospital
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
    - Abington Neurological Associates
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    - Methodist University Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
    - Saint Thomas Health
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Seton Medical Center Austin
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Bhupesh Dihenia, M.D.,P.A.
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University of Vermont
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
    - Carilion Riverside
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Neuroscience Institute
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
    - Marshall University
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin
Sud Africa
- - Pretoria, Sud Africa, 0002
    - University of Pretoria
  - Tongaat, Sud Africa, 4400
    - Dr. Moodley and Dr. Sarvan
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Sahlgrenska US, Göteborg
  - Göteborg, Svezia, 416 85
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
  - Skövde, Svezia, 541 85
    - Skaraborgs sjukhus
  - Stockholm, Svezia, 182 88
    - Danderyds Sjukhus
  - Stockholm, Svezia, 141 86
    - Karolinska Univ. sjukhuset
  - Stockholm, Svezia, 171 76
    - Karolinska Univ. sjukhuset
Svizzera
- - Aarau, Svizzera, 5001
    - Canton Hospital Aarau, Neurology Dept., Stroke Center
  - Basel, Svizzera, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, Svizzera, 3010
    - Univ. Hospital Bern, Neurology Dept, Stroke Center
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - CHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
  - Lugano, Svizzera, 6903
    - Regional Hospital Lugano,Neurocenter of Southern Switzerland
  - St. Gallen, Svizzera, 9007
    - Kantonsspital St.Gallen
  - Zürich, Svizzera, 8901
    - University Hosp. Zurich, Dept. of Neurology, Stroke Center
Tacchino
- - Ankara, Tacchino, 06500
    - Gazi Universitesi Tip Fakultesi
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Ankara Universitesi Tip Fakultesi
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Noroloji A.B.D.
  - Eskisehir, Tacchino, 26480
    - Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
  - Istanbul, Tacchino, 34890
    - Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino, 34093
    - Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino, 34093
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Noroloji A.B.D.
  - Istanbul, Tacchino, 34147
    - Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Egitim Ve Arastirma Hastanesi
  - Istanbul, Tacchino, 34147
    - Bakirkoy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sagligi ve Sinir Hastaliklari
  - Istanbul, Tacchino, 34371
    - Sisli Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
  - Izmir, Tacchino, 35340
    - Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Noroloji A.B.D.
  - Samsun, Tacchino, 55139
    - Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
  - Tekirdag, Tacchino, 59100
    - Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Chulalongkorn University
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Ramathibodi Hospital
  - Lampang, Tailandia, 52000
    - Lampang Hospital
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Chang-Hua Christian Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 8807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Taichung, Taiwan, 404
    - China Medical University Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40750
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan, Taiwan, 704
    - NCKUH
  - Tainan,, Taiwan, 71004
    - Chi Mei Medical Center
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Tri-Service General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Mackay Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Cheng Hsin General Hospital
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Taipe Veterans General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 330
    - Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
Ucraina
- - Chernivtsi, Ucraina, 58018
    - Bukovinian Med.Univ.Chernivtsi Reg.Psychiatric Hosp,Neurolog
  - Kharkiv, Ucraina, 76000
    - City Clinical Hospital No. 7, Kharkov
  - Kharkiv, Ucraina, 76000
    - Instit.of Neurol,Psychiatry&Narcol,Vascul. Malformations Dep
  - Kyiv, Ucraina, 4114
    - Instit.of Gerontology na D.F.Chebotarev,Brain Vascular Path.
  - Lviv, Ucraina, 79010
    - Lviv Regional Clinical Hospital, Lviv
  - Ternopil, Ucraina, 46027
    - Ternopil State Med.Univ.na Gorbachevskiy,Neurology Dept N3
  - Vinnitsia, Ucraina, 21005
    - Vinnitsia Reg.Psychoneurol.Hosp.na Yushchenko,Dept.N3,Neurol
  - Zhytomyr, Ucraina, 10002
    - Zhytomyr Reg.ClinHosp na Gerbachevskiy RegCouncil,Neurol.Dep
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1083
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungheria, 1145
    - National Instit.of Neurosciences,Neurology Dept,Budapest
  - Debrecen, Ungheria, 4012
    - Univ. Debrecen Medical Health Science Center, Neurology Dept
  - Kistarcsa, Ungheria, 2143
    - Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
  - Miskolc, Ungheria, 3529
    - CRU Hungary Ltd, Private Practice, Miskolc
  - Pecs, Ungheria, 7623
    - Univ. of Pecs Clinic for Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 150 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ictus ischemico con una lesione cerebrale visualizzata mediante neuroimaging (tomografia computerizzata cerebrale (TC) o immagine di risonanza magnetica (MRI)). L'ictus visualizzato è un infarto non lacunare , ad es. che coinvolge la corteccia o >1,5 cm (>2,0 cm se misurato su immagini MRI pesate in diffusione) nel diametro maggiore se esclusivamente sottocorticale. La visualizzazione mediante TC di solito richiede immagini ritardate >24-48 ore dopo l'insorgenza dell'ictus.
L'ictus indice deve essersi verificato fino a 3 mesi prima della randomizzazione (scala Rankin modificata (mRS) <=3 alla randomizzazione) o fino a 6 mesi prima della randomizzazione (mRS <=3 alla randomizzazione) in pazienti selezionati di età >= 60 anni più almeno un ulteriore fattore di rischio per ictus ricorrente.
L'imaging arterioso o l'ecografia cervicale più Doppler transcranico (TCD) non mostrano aterosclerosi extracranica o intracranica con >= 50% di stenosi luminale nell'arteria che irrora l'area di ischemia acuta.
Come evidenziato dal monitoraggio cardiaco per >= 20 ore con rilevamento automatico del ritmo, vi è assenza di FA di durata > 6 minuti (entro un periodo di 20 ore, sia come singolo episodio che come tempo cumulativo di più episodi).

Si applicano ulteriori criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

Scala Rankin modificata >=4 al momento della randomizzazione o incapacità di deglutire i farmaci.
Fonte cardioembolica di rischio maggiore di embolia come: a) trombo intracardiaco come evidenziato dall'ecocardiografia transtoracica o transesofagea, b) fibrillazione atriale (FA) parossistica, persistente o permanente, c) flutter atriale, d) valvola cardiaca protesica (mitrale o aortica, bioprotesi o meccanico), e) mixoma atriale, f) altri tumori cardiaci, g) stenosi mitralica moderata o grave, h) infarto del miocardio recente (<4 settimane), i) vegetazioni valvolari o j) endocardite infettiva.
Qualsiasi indicazione che richieda il trattamento con un anticoagulante secondo il giudizio dello sperimentatore.
Storia di fibrillazione atriale (a meno che non sia dovuta a cause reversibili come ipertiroidismo o binge drinking e sia stata risolta definitivamente).
Altra specifica eziologia dell'ictus (es. arterite cerebrale o dissezione arteriosa, emicrania con aura/vasospasmo, abuso di droghe).
Compromissione renale con clearance della creatinina stimata (calcolata dall'equazione di Cockcroft-Gault) <30 ml/min allo screening, o laddove lo sperimentatore prevede che la clearance della creatinina possa scendere al di sotto di 30 ml/min durante il corso dello studio.

Si applicano ulteriori criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: dabigatran etexilato 110 o 150 mg Ai pazienti verrà assegnato Dabigatran 150 mg b.i.d. (a meno che non abbiano 75 anni o più, o abbiano una clearance della creatinina (CrCl) superiore o uguale a 30 o inferiore a 50 ml/min (o abbiano avuto sanguinamento gastrointestinale durante la prova), nel qual caso riceveranno Dabigatran 110 mg b.i.d.) . Tutti i pazienti in questo braccio riceveranno anche placebo ASA (q.d.)	Droga: ASA opzionale come comicità trattamento concomitante facoltativo che può essere utilizzato per i pazienti con malattia coronarica. Non è richiesto per questi pt. Droga: placebo ad ASA placebo al farmaco di confronto Droga: dabigatran etexilato farmaco attivo
Comparatore attivo: ASA 100 mg Tutti i pazienti riceveranno in cieco ASA 100 mg q.d. e dabigatran placebo 150 mg b.i.d. (a meno che non abbiano 75 anni o più, o abbiano una CrCl maggiore o uguale a 30 o meno di 50 ml/min (o abbiano avuto sanguinamento gastrointestinale durante lo studio), nel qual caso riceveranno il placebo Dabigatran 110 mg b.i.d	Droga: placebo ad ASA opzionale come comedication trattamento concomitante facoltativo che può essere utilizzato per i pazienti con malattia coronarica. Non è richiesto per questi pt. Droga: placebo a dabigatran etexilato placebo Droga: ASA 100 mg farmaco di confronto attivo

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: dabigatran etexilato 110 o 150 mg

Ai pazienti verrà assegnato Dabigatran 150 mg b.i.d. (a meno che non abbiano 75 anni o più, o abbiano una clearance della creatinina (CrCl) superiore o uguale a 30 o inferiore a 50 ml/min (o abbiano avuto sanguinamento gastrointestinale durante la prova), nel qual caso riceveranno Dabigatran 110 mg b.i.d.) . Tutti i pazienti in questo braccio riceveranno anche placebo ASA (q.d.)

Droga: ASA opzionale come comicità

trattamento concomitante facoltativo che può essere utilizzato per i pazienti con malattia coronarica. Non è richiesto per questi pt.

Droga: placebo ad ASA

placebo al farmaco di confronto

Droga: dabigatran etexilato

farmaco attivo

Comparatore attivo: ASA 100 mg

Tutti i pazienti riceveranno in cieco ASA 100 mg q.d. e dabigatran placebo 150 mg b.i.d. (a meno che non abbiano 75 anni o più, o abbiano una CrCl maggiore o uguale a 30 o meno di 50 ml/min (o abbiano avuto sanguinamento gastrointestinale durante lo studio), nel qual caso riceveranno il placebo Dabigatran 110 mg b.i.d

Droga: placebo ad ASA opzionale come comedication

trattamento concomitante facoltativo che può essere utilizzato per i pazienti con malattia coronarica. Non è richiesto per questi pt.

Droga: placebo a dabigatran etexilato

placebo

Droga: ASA 100 mg

farmaco di confronto attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ictus ricorrente giudicato Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, circa 43 mesi.	Viene presentato ictus ricorrente giudicato (ischemico, emorragico o non specificato). Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, circa 43 mesi.
Primo sanguinamento maggiore (aggiudicato) Lasso di tempo: Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.	Il primo sanguinamento maggiore è l'endpoint primario di sicurezza. I sanguinamenti maggiori sono stati definiti secondo la definizione dell'International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) come segue: Sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico, come intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intra-articolare o pericardico, o intramuscolare con sindrome compartimentale e/o, Sanguinamento (che dovrebbe essere evidente) associato a una riduzione dell'emoglobina di almeno 2 grammi/decilitro (g/dL) (1,24 millimoli per litro (mmol/L)) o che porta a trasfusioni di ≥2 unità di sangue o cellule concentrate (equivalente a ≥4,5 unità in Giappone); il calo di emoglobina deve essere considerato dovuto e temporalmente correlato all'evento emorragico e/o, Sanguinamento fatale. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ictus ischemico giudicato Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi	L'ictus ischemico giudicato è un endpoint secondario chiave. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi
Composito giudicato di ictus non fatale, infarto miocardico non fatale o morte cardiovascolare Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi	Il composito giudicato di ictus non fatale, infarto del miocardio (IM) non fatale o morte cardiovascolare è un endpoint secondario chiave. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi
Ictus invalidante Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi	Viene presentato l'ictus invalidante (scala Rankin modificata maggiore o uguale a 4, determinata 3 mesi dopo l'ictus ricorrente). Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi
Morte per tutte le cause Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi	Viene presentata la morte per tutte le cause. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Dalla randomizzazione fino al periodo di follow-up completo, fino a 43 mesi
Emorragia intracranica giudicata Lasso di tempo: Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.	L'emorragia intracranica giudicata comprendeva i sottotipi di sanguinamento intracerebrale, sanguinamento intraventricolare, sanguinamento subdurale, sanguinamento epidurale e sanguinamento subaracnoideo. I microsanguinamenti non si qualificavano come emorragia intracranica, tranne quando erano sintomatici. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.
Emorragia fatale giudicata Lasso di tempo: Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.	L'emorragia fatale giudicata è stata definita come un evento emorragico che l'Independent Event Adjudication Committee (IAC) ha determinato come causa primaria di morte o ha contribuito direttamente alla morte. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno. Poiché si sono verificati 0 eventi in un gruppo di trattamento, non è possibile calcolare l'hazard ratio.	Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.
Emorragia giudicata pericolosa per la vita Lasso di tempo: Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.	I sanguinamenti maggiori dovevano essere classificati come pericolosi per la vita se soddisfacevano uno o più dei seguenti criteri: sanguinamento fatale, sanguinamento intracranico sintomatico, riduzione dell'emoglobina di almeno 5 grammi/decilitro (g/dL), trasfusione di almeno 4 unità di globuli rossi concentrati (equivalenti a 9 unità in Giappone), associati a ipotensione che richiede l'uso di agenti inotropi per via endovenosa o intervento chirurgico necessario. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.
Qualsiasi sanguinamento (riferito dall'investigatore) Lasso di tempo: Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.	Questa era la somma di tutti i sanguinamenti maggiori e minori (i sanguinamenti minori erano sanguinamenti clinici che non soddisfacevano i criteri per i sanguinamenti maggiori), indipendentemente dalla gravità. Il tasso di eventi annualizzato rappresenta il numero medio di eventi per paziente durante un periodo di 1 anno.	Tra la prima assunzione del farmaco di prova fino a 6 giorni dopo l'ultima assunzione del farmaco di prova, circa 42 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

1160.189
2013-003444-24 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ASA opzionale come comicità

Hamilton Health Sciences Corporation
McMaster University

Completato

Prova di valutazione ischemica perioperatoria-2 (POISE-2)

Malattia cardiovascolare

Stati Uniti, Argentina, Australia, Austria, Belgio, Brasile, Canada, Chile, Colombia, Danimarca, Francia, Germania, Hong Kong, India, Italia, Malaysia, Nuova Zelanda, Pakistan, Perù, Sud Africa, Spagna, Svizzera, Regno Unito
McMaster University
The Physicians' Services Incorporated Foundation; Canadian Network and Centre...

Completato

Pilota di valutazione ischemica perioperatoria-2 (POISE2-pilot)

Malattia cardiovascolare

Cina, Canada

Dabigatran etexilato per la prevenzione secondaria dell'ictus nei pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (RE-SPECT ESUS)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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