- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02269527
Effetti della musica dal vivo sulla percezione del rumore in terapia intensiva: uno studio ambientale su pazienti, operatori sanitari e personale medico
13 febbraio 2024 aggiornato da: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Effetti di un programma integrativo di musicoterapia sulla percezione del rumore in terapia intensiva: uno studio ambientale su pazienti, caregiver e medici/infermieri
L'uso della musica dal vivo in SICU potrebbe influenzare la percezione del rumore, che può ridurre il livello di stress del personale e diminuire ulteriormente la possibilità di errori clinici, ridurre l'ansia del paziente e la percezione del dolore, nonché aumentare la compliance da parte del paziente e della famiglia.
La musica dal vivo potrebbe anche migliorare la qualità del soggiorno e promuovere un processo di guarigione olistico per il paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, il gruppo di ricerca sta esaminando l'effetto della musica dal vivo fornita da un musicoterapista qualificato, creata incorporando i rumori nella SICU - come il segnale acustico delle macchine come parte degli elementi nella musica, per organizzare l'ambiente sonoro oltre a introdurre canzoni familiari, scelte in base alle culture e all'età dei pazienti, degli operatori sanitari e del personale, per aumentare il senso di familiarità e comfort.
Attraverso l'intervento, il team di ricerca spera di migliorare gli effetti di un ambiente sonoro nocivo, che può ridurre il livello di stress del personale e aumentare il livello di acutezza mentre diminuisce il livello di ansia dei pazienti e degli operatori sanitari e migliora il loro stato d'animo e la qualità del ricovero
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia intensiva, caregiver e personale medico/infermieristico
Criteri di esclusione:
- Personale non medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Musica dal vivo
1 ora di musica dal vivo 5 giorni/settimana
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Offre 1 ora di musica dal vivo 5 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autovalutazione del livello di stress da parte del personale SICU
Lasso di tempo: 6 mesi
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La musicoterapia ambientale ridurrà il livello di stress per il personale SICU.
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6 mesi
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Punteggio pre e post-intervento sulla percezione dei rumori SICU da SICU e Hospital Anxiety and Depression Scale per i pazienti SICU
Lasso di tempo: 1 settimana
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La musicoterapia ambientale migliorerà la percezione dei rumori e ridurrà il livello di ansia dei pazienti e degli operatori sanitari in terapia intensiva
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1 settimana
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Punteggio pre e post-intervento sulla percezione dei rumori SICU da parte di pazienti SICU, caregivers
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joanne Loewy, DA, Mount Sinai Union Square
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
21 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 16-0936
- IRB 088-10 (Altro identificatore: Beth Israel Medical Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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