Indice del volume atriale sinistro nella stenosi aortica asintomatica (LAVIAS)
Indice del volume atriale sinistro - Impatto sul rimodellamento del ventricolo sinistro, sulla funzione del ventricolo sinistro e sulla capacità funzionale nella stenosi della valvola aortica asintomatica
La stenosi aortica provoca un aumento delle pressioni di riempimento del cuore. Le dimensioni e la funzione dell'atrio sinistro possono essere un marker per una cardiopatia più avanzata (insufficienza cardiaca) in pazienti con stenosi aortica grave, che non presentano alcun sintomo apparente.
L'obiettivo di questo studio è stabilire l'importanza e le possibili implicazioni della dilatazione atriale sinistra nei pazienti asintomatici con stenosi della valvola aortica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stenosi della valvola aortica (SA) è la malattia valvolare più comune nel mondo occidentale. L'AS lieve e moderata è generalmente ben tollerata L'AS grave è associata a considerevole morbilità e mortalità.
La conseguenza dell'AS è un aumento del carico di pressione sul ventricolo sinistro, che provoca cambiamenti nella funzione e nella struttura ventricolare (rimodellamento ventricolare sinistro, ipertrofia, fibrosi).
Con pressioni di riempimento elevate di lunga data, l'atrio sinistro si dilaterà e si svilupperanno sintomi di insufficienza cardiaca.
Quando evidenti, i sintomi di insufficienza cardiaca, nella SA sono associati ad un alto tasso di mortalità e si raccomanda la sostituzione della valvola aortica (AVR).
La valutazione clinica dei sintomi dell'insufficienza cardiaca nell'AS è tuttavia impegnativa, in particolare negli anziani, poiché i sintomi progrediscono lentamente e possono simulare la fragilità legata all'età.
In questo studio osservazionale, l'obiettivo è indagare l'importanza e le possibili implicazioni della dilatazione atriale sinistra e dell'insufficienza cardiaca tra 100 pazienti con stenosi aortica grave asintomatica. I partecipanti vengono sottoposti a valutazione ecocardiografica per insufficienza cardiaca diastolica e valutiamo la fibrosi miocardica mediante risonanza magnetica e test da sforzo con monitoraggio emodinamico invasivo (cateterizzazione del cuore destro).
La dilatazione dell'atrio sinistro può potenzialmente identificare i pazienti che potrebbero beneficiare di un intervento chirurgico precoce. L'importanza e le possibili implicazioni della dilatazione dell'atrio sinistro nei pazienti AS asintomatici, tuttavia, non sono state ancora stabilite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense C, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi aortica grave asintomatica (Vmax > 3,5 m/sec e area della valvola aortica < 1 cm2).
Criteri di esclusione:
- Moderata disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF <50%)
- Concomitante rigurgito valvolare aortico moderato-severo
- Concomitante rigurgito della valvola mitrale moderato-severo
- Nefropatia da moderata a grave
- Fibrillazione atriale cronica o persistente
- Pacemaker impiantato o defibrillatore cardio
- Incapacità di eseguire test da sforzo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenze nella capacità funzionale riflesse dalla dimensione atriale.
Verrà eseguito un test di esercizio massimo incrementale per determinare il massimo consumo di ossigeno da parte di tutto il corpo (VO2-max).
Su un cicloergometro VO2 e VCO2 vengono misurati in continuo con un sistema di scambio polmonare respiro dopo respiro.
Dopo il riscaldamento, la resistenza viene aumentata ogni 2 minuti per 3 periodi, dopodiché la resistenza aumenta ogni minuto (incrementi del 10% nel VO2-max).
Il test termina 30 secondi dopo che i soggetti non sono in grado di mantenere 60 giri pr.
min, ma sono ancora in grado di andare in bicicletta.
Un plateau orizzontale sul grafico del consumo di ossigeno indica il massimo consumo di ossigeno in litri pr.
min.
Questo è diviso per la loro massa corporea, per ottenere il massimo consumo di ossigeno pr.
unità di massa pr.
unità di tempo.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jacob E Møller, MD PhD DMsc, Odense University Hospital
- Cattedra di studio: Jordi S Dahl, MD PhD, Odense University Hospital
- Cattedra di studio: Lars M Videbæk, MD PhD, Odense University Hospital
- Cattedra di studio: Eva Søndergaard, MD PhD, Odense University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andersen MJ, Wolsk E, Bakkestrom R, Christensen N, Carter-Storch R, Omar M, Dahl JS, Frederiksen PH, Borlaug B, Gustafsson F, Hassager C, Moller JE. Pressure-flow responses to exercise in aortic stenosis, mitral regurgitation and diastolic dysfunction. Heart. 2022 Nov 10;108(23):1895-1903. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321204.
- Carter-Storch R, Mortensen NSB, Christensen NL, Ali M, Laursen KB, Pellikka PA, Moller JE, Dahl JS. First-phase ejection fraction: association with remodelling and outcome in aortic valve stenosis. Open Heart. 2021 Feb;8(1):e001543. doi: 10.1136/openhrt-2020-001543. Erratum In: Open Heart. 2021 Mar;8(1):
- Christensen NL, Dahl JS, Carter-Storch R, Bakkestrom R, Jensen K, Steffensen FH, Sondergaard EV, Videbaek L, Moller JE. Association Between Left Atrial Dilatation and Invasive Hemodynamics at Rest and During Exercise in Asymptomatic Aortic Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;9(10):e005156. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005156.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20130067
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