- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02530554
Pilot Trial of Chlorhexidine Gluconate (CHG) Preoperative Skin Preparation
1 settembre 2020 aggiornato da: Medline Industries
Pilot Trial Assessment of the Antimicrobial Efficacy of Medline 2% CHG Cloth Preoperative Skin Preparation
Pilot study to evaluate and compare activity of CHG preoperative preparation with comparator CHG
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Evaluate and compare similar preoperative surgical preparations in healthy volunteers.
Efficacy was assess using Tentative Final Monograph (TFM) criteria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy
- No dermatological conditions
Exclusion Criteria:
- Sensitivity to CHG
- Sensitivity to natural latex rubber or adhesive skin products
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: CHG Cloth
3 min application time
|
Single application
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Comparator CHG
Marketed 2% CHG
|
Single application
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Log Change in Bacterial Flora on Abdomen and Groin
Lasso di tempo: 10 min, 6 hr and 8 hr
|
Change was calculated as the baseline time point minus the later time points over an 8 hour period.
|
10 min, 6 hr and 8 hr
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: R Olsavszky, MD, S.C. Bio High Tech S.R.L
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15-028
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
Prove cliniche su CHG
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; Lotung Poh-Ai Hospital; Hualien Tzu Chi General Hospital e altri collaboratoriReclutamentoInfezioni del tratto urinarioTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCompletatoInfezioni correlate al catetereFrancia
-
Catholic University of the Sacred Heart3M; Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalySconosciuto
-
Duke UniversityCompletatoInfezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI)Stati Uniti
-
3MCompletatoPreparazione chirurgica della pelleStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiCompletatoEndometrite | Infezioni del sito chirurgico | Infezione; Taglio cesareo | Panni di clorexidina gluconato | Morbilità infettivaStati Uniti
-
3MTerminatoApplicazione post-prodotto per la riduzione batterica della flora cutaneaStati Uniti