- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02537821
HLA Sensitization in Severely Burned Patients
20 novembre 2017 aggiornato da: University of Zurich
Primary goal of this study is the analysis of HLA (Human leucocyte antigen) formation in severly burned patients.
Potential HLA triggers in the treatment of severely burned patients are blood products, assist devices or temporary allogeneic skin.
Besides that, inflammatory markers, such as WBC (white blood cell count), CRP (C-reactive protein), PCT (Procalcitonin) and two novel biomarkers (PSP (pancreatic stone protein), ST2) are to be investigated in severely burned patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Jan Plock, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Severely burned patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- severely burned patients in need for hospitalization
Exclusion Criteria:
- hematologic diseases
- Cancer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HLA antibody formation (HLA Sensitization) (Unit: PRA in %)
Lasso di tempo: Change from Baseline (admission) in HLA antibody count at 2 weeks, 4 weeks, 3 months and 6 months
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The degree of sensitization is reported as the percentage of CDC (Complement dependent Cytotoxicity) Panel Reactive Antibody (PRA).
Unit is %.
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Change from Baseline (admission) in HLA antibody count at 2 weeks, 4 weeks, 3 months and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Plock, M.D., Raemistrasse 100, 8091
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKSF-01-2014
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