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Formule nutrizionali specifiche per il diabete rispetto alla farina d'avena

22 febbraio 2016 aggiornato da: Joslin Diabetes Center

Effetto delle formule specifiche per il diabete sul metabolismo del glucosio e sulla secrezione di GLP-1 nei pazienti con diabete di tipo 2

Le formule nutrizionali specifiche per il diabete (DSNF) sono spesso utilizzate come parte della terapia nutrizionale medica per i pazienti con diabete di tipo 2 al fine di migliorare il controllo glicemico e favorire la riduzione del peso. Il meccanismo attraverso il quale i DSNF migliorano il glucosio plasmatico postprandiale (PP) non è ancora noto.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 2 DSNF rispetto alla farina d'avena su glucosio plasmatico PP, insulina sierica e peptide-1 simile al glucagone attivo sierico (GLP-1), acidi grassi liberi sierici (FFA) e trigliceridi sierici (TG) .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con farmaci per il diabete orale

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colazione di farina d'avena
consumare 200 kcal di farina d'avena cotta a colazione
Comparatore attivo: Formula Glucerna
consumando 200 kcal di frullato Glucerna a colazione
Comparatore attivo: Formula Ultra Glucose Control
consumando 200 kcal di frullato Ultra Glucose Control a colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area glicemica sotto la curva 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colazione di farina d'avena

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