- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02691481
Formule nutrizionali specifiche per il diabete rispetto alla farina d'avena
Effetto delle formule specifiche per il diabete sul metabolismo del glucosio e sulla secrezione di GLP-1 nei pazienti con diabete di tipo 2
Le formule nutrizionali specifiche per il diabete (DSNF) sono spesso utilizzate come parte della terapia nutrizionale medica per i pazienti con diabete di tipo 2 al fine di migliorare il controllo glicemico e favorire la riduzione del peso. Il meccanismo attraverso il quale i DSNF migliorano il glucosio plasmatico postprandiale (PP) non è ancora noto.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 2 DSNF rispetto alla farina d'avena su glucosio plasmatico PP, insulina sierica e peptide-1 simile al glucagone attivo sierico (GLP-1), acidi grassi liberi sierici (FFA) e trigliceridi sierici (TG) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con farmaci per il diabete orale
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Colazione di farina d'avena
consumare 200 kcal di farina d'avena cotta a colazione
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Comparatore attivo: Formula Glucerna
consumando 200 kcal di frullato Glucerna a colazione
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Comparatore attivo: Formula Ultra Glucose Control
consumando 200 kcal di frullato Ultra Glucose Control a colazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Area glicemica sotto la curva 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
|
240 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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