- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02901691
RHYTHMIC STIMULUS EFFECTS ON NEURONAL OSCILLATORY ACTIVITY AND SPEACHES CAPABILITIES IN DEAF CHILDREN
The deaf children showed deficits in speech processing and temporality. They badly apprehend temporal concepts and perceptions of deficit so the acoustic phenomena marking the time course linguistically. Their prediction capabilities and anticipation multisensory events are thereby affected, thus impacting their ability to adapt to multiple and complex interaction possibilities that arise during a conversation.The project aim it is to measure the impact of a musical rhythmic stimulation of neuronal activity and the temporal prediction capabilities of older deaf children 5 to 8 years and its impact on their language skills in a conversational task. A matched control group of age will be examined for each of the proposed tasks.
We first measure the capacity to anticipate a situation of language interaction. For this purpose, we will use an alternate naming paradigm with a virtual partner, already developed and tested in children with normal hearing. This paradigm approaches the conversational situation while allowing control of the time parameter of speech (speed of trade) and by controlling the bias (temporal) inherent linguistic programming difficulties of children in a spontaneous conversation situations .
Then we will couple behavioral measurements with measurements of eye movements and the electroencephalogram (EEG) in deaf children. For this, we use a dialog observation task already developed for normal hearing children. This task will allow us firstly to analyze the anticipation level of speaking turns by analyzing eye movements (which "precedes" the speaker). Secondly, it will allow us to study the effects of manipulation of the acoustic parameters of auditory evoked potentials (AEP) and the oscillatory activity of the motor system (EEG, mu rhythm and beta). The audiomoteur coupling would seem to be the key point of anticipatory processes and convergence in conversational interaction will also be studied using cortico-cortical coherence techniques to assess the dynamics of connectivity between remote networks (system here auditory and motor system).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- Stéphane ROMAN, MD
- Email: stephane.roman@ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- prélingual paired deaf or implanted cochlear children.
Exclusion Criteria:
- Childreen with other major disabilities and associated disorders.
- Clidren with failure to understand instructions either directly oral or sign language.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Deaf children
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Comparatore placebo: healthy volonteer children
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numbers of words and phrases productions in the hearing impaired child.
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane ROMAN, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-31
- 2015-A01490-49 (Altro identificatore: Ansm)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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