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Efficacia del test spirometrico come strumento motivazionale per smettere di fumare nelle cure primarie

Studio clinico randomizzato sull'efficacia del test spirometrico come strumento motivazionale per smettere di fumare nelle cure primarie

Lo scopo di questo studio è analizzare se la spirometria è un elemento motivazionale per i cambiamenti nelle fasi di cessazione dell'abitudine al tabacco, rispetto alla spirometria non eseguita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i dati dell'ultima indagine sanitaria dell'INE condotta nel 2006, fumava il 31,4% dei maschi e il 22,3% delle femmine, ovvero più del 26% della popolazione era fumatrice. Nella Regione di Murcia, secondo la stessa Health Survey, i dati sono addirittura superiori a quelli della Spagna, con dati per i fumatori maschi al 36,25% e al 23,31% per le donne, con un tasso di prevalenza complessivo che sfiora il 30%.

Alla luce di questi dati, è necessario effettuare interventi per aiutare la cessazione del tabacco ea tal proposito, il 98% dei fumatori che cerca di smettere da solo senza alcun supporto specifico non raggiunge il proprio obiettivo.

Interventi presso Primary Care Consultations abbiamo due strumenti utili a nostra disposizione: Uno di questi è un consiglio breve Dovrebbe essere fermo, comprensibile, individualizzato, verbale e diretto. Dovrebbe durare dai 3 ai 5 minuti ed essere eminentemente positivo, evidenziando i vantaggi di diventare un ex fumatore. Questo intervento rispetto al non intervento ha un OR=1.69 (IC 95% 1.45-1.98). L'altro intervento che abbiamo in un intensivo. Ciò include la fornitura sistematica di consulenza anti-tabacco accompagnata da documentazione scritta e supporto psicologico, nonché il follow-up dei pazienti nel loro processo di disabituazione, con una periodicità che varia a seconda dei diversi studi, anche se per farlo sarà necessario dedicare più tempo nella consultazione.

Tanto più intenso è l'intervento su questi pazienti quanto più alta è l'efficacia ottenuta, aumentando significativamente i tassi di astinenza.

Interventi appropriati basati sulla fase di cambiamento si basano sul modello transteorico di Prochaska e DiClemente. I fumatori sono in una fase o nell'altra in termini di minore o maggiore grado di motivazione a smettere di essere strettamente correlati alle fasi di abbandono del tabacco.

Oltre a questi strumenti, sono stati studiati altri due interventi che potrebbero essere utili per aumentare i tassi di cessazione. A questo proposito, una revisione Cochrane ha determinato l'efficienza della valutazione dei rischi biomedici e diversi livelli di valutazione utilizzati come strumento di cessazione per abbandonare l'abitudine al tabacco. Sono state analizzate le informazioni provenienti da undici studi e in tre di essi la spirometria e la coossimetria sono state utilizzate come elementi motivazionali per la cessazione del tabacco. Tuttavia, i risultati sono stati inconcludenti a causa dell'eterogeneità degli studi, ma conclude che è possibile migliorare ulteriormente la qualità metodologica degli studi volti a valutare l'efficacia della valutazione del rischio biomedico, inclusa la spirometria, come aiuto per smettere di fumare. Altri studi hanno visto anche come un numero considerevole di fumatori smetta di fumare dopo aver appreso i risultati spirometrici.

Per tutti questi motivi, è necessario realizzare interventi che aiutino a favorire la cessazione dal tabagismo ea questo proposito è stato progettato questo studio, in cui si intende valutare la spirometria, come elemento motivazionale nella fase di cessazione del tabacco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region De Murcia
      • Murcia, Region De Murcia, Spagna, 30003
        • Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un fumatore attivo
  • Età compresa tra i 40 e i 75 anni
  • Nessuna diagnosi di malattia respiratoria acuta o cronica

Criteri di esclusione:

  • Malattie gravi o terminali
  • Limitare le malattie osteoarticolari
  • Malattie mentali gravi: psicosi
  • Disturbo depressivo grave
  • Nevrosi
  • Dipendenza da droghe/alcol
  • Pazienti sfollati (non residenti abituali)
  • Gravidanza
  • Spirometria effettuata per qualsiasi motivo nell'anno precedente l'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: terapia antifumo
A tutti i pazienti verrà somministrato solo un intervento per smettere di fumare che dipenderà dalla fase di cessazione dell'individuo
Sperimentale: terapia antifumo + spirometria
A tutti i pazienti verrà somministrato un intervento per smettere di fumare che dipenderà dalla fase di cessazione dell'individuo. Inoltre, in questo gruppo verrà somministrato un test di spirometria come elemento motivazionale per la disabituazione.
A tutti i pazienti verrà somministrato un intervento per la cessazione del tabacco che dipenderà dalla fase di cessazione dell'individuo e verrà sottoposto a un test spirometrico come elemento motivazionale per la disabituazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Numero di cessazioni del vizio del tabacco (%)
Lasso di tempo: 2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
- Fase di cessazione del vizio del tabacco (%)
Lasso di tempo: 2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio nel test di Richmond per valutare la motivazione a smettere di fumare.
Lasso di tempo: 2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Punteggio del test Fagerström per valutare la dipendenza.
Lasso di tempo: 2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Livelli di monossido di carbonio (CO) (coossimetria).
Lasso di tempo: 2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
Variabili antropometriche: peso, taglia e indice di massa corporea Esposizione al tabacco: nº pacchetti/giorno.
Lasso di tempo: 2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi
2-3 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: A Lopez-santiago, MD, Consejeria de sanidad y consumo, Direccion general de planificacion, ordenacion sanitaria y farmaceutica e investigacion.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRISA II.EPOC-Tabaco

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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