Anlotinib nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente;
3. Chemioterapia sistemica che ha ricevuto in precedenza almeno due o più linee di regime, seguita da progressione o recidiva della malattia;
4. Secondo lo standard RECIST 1.1, esiste almeno una lesione target misurabile;
5. Punteggio fisico ECOG 0-1 punti; tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;

6. La funzione dell'organo principale soddisfa i seguenti criteri:

   1. routine ematica: valore assoluto di neutrofili ≥ 1,5 × 109 / L, piastrine ≥ 75 × 109 / L, emoglobina ≥ 80 g / L;
   2. Biochimica del sangue: bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale, aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale (se metastasi epatiche, ≤ limite superiore del valore normale 5 volte), creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del normale;
7. I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato, con buona aderenza e follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno precedentemente utilizzato Anlotinib;
2. Nelle ultime 2 settimane sono stati eseguiti trattamenti antitumorali sistematici, tra cui chemioterapia, radioterapia (ad eccezione delle lesioni metastatiche diverse dalle radiazioni toraciche), terapia mirata, immunoterapia e bioterapia;
3. L'imaging (TC o MRI) mostra tumori centrali in cui le lesioni tumorali invadono i grandi vasi sanguigni locali; l'imaging (TC o RM) mostra tumori polmonari cavitari o necrotizzanti significativi; o altri fattori identificati dallo sperimentatore che possono causare la malattia da emottisi;
4. Una storia di sanguinamento attivo entro i primi 6 mesi dallo screening, o ricevendo trombolisi o terapia anticoagulante, o lo sperimentatore ritiene che vi sia una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale (come varici esofagee con rischio di sanguinamento, attività locale) Lesioni ulcerose, ecc. ) o emottisi attiva;
5. Un evento trombotico si verifica entro 6 mesi (inclusi trombosi arterovenosa, embolia polmonare, accidente cerebrovascolare, incluso attacco ischemico transitorio, ecc.);
6. Malattie cardiache con sintomi clinici evidenti, come: insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica con sintomi evidenti, aritmia con difficile controllo del farmaco (inclusa storia di prolungamento dell'intervallo QTc clinicamente significativo o periodo di screening donne con intervallo QTc > 470 ms, uomini > 450 ms), avevano infarto del miocardio entro 6 mesi o insufficienza cardiaca;
7. L'ipertensione, non controllata dal farmaco, è definita come: pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg;
8. Anomalie gastrointestinali clinicamente evidenti, che possono influenzare l'assunzione, il trasporto o l'assorbimento di farmaci (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.), o pazienti con gastrectomia totale;
9. Chirurgia (<28 giorni) prima della selezione dello studio o l'incisione chirurgica non è guarita completamente, o c'erano altre ferite non cicatrizzate;
10. Infezioni gravi attive o non controllate;
11. Donne in gravidanza o in allattamento; coloro che hanno fertilità non vogliono o non possono adottare misure contraccettive efficaci;
12. L'aumento del rischio associato alla partecipazione a uno studio o a un farmaco in studio, ea discrezione dello sperimentatore, può portare ad altre condizioni in cui il paziente non è idoneo all'inclusione nello studio.