- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04275674
Attivazione dell'inflammasoma e metabolismo del cortisolo nelle donne obese con aborto spontaneo ricorrente
3 ottobre 2022 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Dr. Pao-Lin Kuo (Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia
La prevalenza dell'obesità tra le donne in età riproduttiva è in aumento.
L'obesità rappresenta uno stato infiammatorio cronico di basso grado e l'inflammasoma NLRP3 svolge un ruolo fondamentale nell'infiammazione indotta dall'obesità.
L'obesità è associata ad un aumentato rischio di aborto spontaneo ricorrente (RM), ma i meccanismi sottostanti non sono chiari.
L'attivazione anormale dell'inflammasoma è stata identificata anche nell'endometrio delle donne che hanno manifestato RM.
Dato che l'attivazione dell'inflammasoma è emersa come fisiopatologia comune nel disturbo correlato all'obesità e nella RM, i ricercatori si chiedono se l'attivazione dell'inflammasoma si verifichi nei macrofagi uterini delle donne obese e provochi un fallimento riproduttivo precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
in attesa di
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pao-Lin Kuo, MD
- Numero di telefono: 5262 886-6-2353535
- Email: paolink@mail.ncku.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PL Kuo, MD
- Numero di telefono: 5262 886-6-2353535
- Email: paolink@mail.ncku.edu.tw
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 70428
- Reclutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
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Contatto:
- Pao-Lin Kuo, MD
- Numero di telefono: 5262 886-6-2353535
- Email: paolink@mail.ncku.edu.tw
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Investigatore principale:
- Pao-Lin Kuo, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati segnalati casi per 200 donne che hanno avuto almeno due aborti consecutivi reclutati dagli ambulatori del nostro ospedale, di cui almeno 50 donne obese
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le donne hanno concepito naturalmente senza l'ausilio di tecnologie di riproduzione assistita
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Utilizzare i livelli di hsCRP e CA125 fornisce informazioni sull'infiammazione.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-105-481
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