Guida dei pazienti con onco-coaching e CANKADO sulla chemioterapia sistemica per il carcinoma colorettale metastatico (POSCA)
11 luglio 2022 aggiornato da: Cankado GmbH
Si tratta di un progetto prospettico, a braccio singolo e non interventistico per valutare il beneficio/l'influenza dell'educazione e dell'orientamento individualizzati del paziente con una piattaforma di e-Health basata sul web chiamata CANKADO sugli esiti riportati dai pazienti (PRO) per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico.
L'attenzione si concentrerà sugli esiti riportati dai pazienti (PRO), sul disagio, sulla qualità della vita (QoL), sullo stato di salute globale, sui reclami e sulle decisioni relative alla terapia.
Tutti i pazienti saranno trattati medicamente secondo gli standard.
Il braccio sperimentale includerà 40 pazienti.
Questi pazienti riceveranno un coaching iniziale prima dell'inizio della terapia.
Ulteriori appuntamenti per il coaching saranno programmati in base alle esigenze del singolo paziente.
Durante il periodo di trattamento il paziente è incoraggiato a unirsi alla terapia documentando attivamente il suo stato di salute e i disturbi di salute che si verificano tramite CANKADO per dare al medico una migliore panoramica sul processo del comportamento sanitario del paziente e prepararlo per la successiva consultazione medico-paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aschaffenburg, Germania, 63739
- Hämato-onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg
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Langen, Germania, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con carcinoma colorettale metastatico in trattamento di prima linea trattati in "Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Langen" o "Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis am Klinikum Aschaffenburg"
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Paziente con carcinoma colorettale metastatico
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo del Distress dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando lo strumento di screening per la misurazione del disagio descritto dalle linee guida pratiche in oncologia - v. 1.2005 dal National Comprehensive Cancer Network
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita del paziente (QoL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando l'EORTC QLQ-C30, che è un sistema integrato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (QoL) dei malati di cancro che partecipano a studi clinici internazionali.
Le cinque scale funzionali, le tre scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item sono calcolate secondo le procedure di scoring definite dal Coordinatore QL, Unità Qualità della Vita, Centro Dati EORTC.
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6 mesi
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Stato di salute globale del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato utilizzando la scala analogica visiva EQ (EQ-VAS Scale), una scala analogica visiva verticale, in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" (valore massimo = 100) e "La peggiore salute che puoi immaginare" (valore minimo valore = 0).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAN-17-02
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