Impatto di Bevacizumab sul carico sintomatico e sui deficit neurologici nei pazienti con glioblastoma ricorrente
16 luglio 2021 aggiornato da: Martin Proescholdt, University Hospital Regensburg
Impatto del bevacizumab sul carico sintomatico e sui deficit neurologici nei pazienti con GBM ricorrente: una revisione retrospettiva della cartella clinica del paziente
Questa revisione retrospettiva non interventistica delle cartelle cliniche dei pazienti utilizzerà dati clinici del mondo reale di pazienti trattati per rGBM presso il centro medico dell'Università di Regensburg con o senza bevacizumab.
Verranno analizzati solo i pazienti potenzialmente idonei per il trattamento con bevacizumab.
Lo studio è progettato per indagare i potenziali effetti del trattamento con bevacizumab sullo stato funzionale, sul carico dei sintomi, sui deficit neurologici, sul tempo alla progressione del tumore e sulla sopravvivenza globale tra coorti potenzialmente idonee per bevacizumab.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Regensburg, Germania, 93042
- University Hospital Regensburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con glioblastoma ricorrente trattati con o senza bevacizumab
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di glioblastoma ricorrente
Criteri di esclusione:
Deficit neurocognitivi gravi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
Trattamento senza bevacizumab
|
Osservazione dei deficit neurologici
|
|
B
Trattamento con bevacizumab
|
Osservazione dei deficit neurologici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 15 mesi
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Deficit neurologici che incidono sull'indipendenza funzionale
|
15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z-2017-0901-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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