- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037786
Effetti dell'educazione alle neuroscienze del dolore utilizzando un'infografica negli atleti di basket d'élite
Esplorare l'effetto di un breve intervento di educazione al dolore su atleti d'élite: sperimentazione pilota randomizzata
L'obiettivo di questo studio è analizzare l'efficacia di un breve intervento educativo supportato da un'infografica rispetto a quello supportato da PowerPoint sulla comprensione del dolore negli atleti d'élite.
Obiettivo secondario: analizzare se una maggiore comprensione del dolore ha effetti sull'intensità, l'estensione e le caratteristiche del dolore vissuto nell'anno successivo all'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malaga, Spagna
- Mar Flores Cortes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti d'élite di età superiore ai 18 anni della squadra di basket ACB Unicaja negli anni 2021-2022
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo PowerPoint
Nel gruppo di controllo, ci sarà un intervento faccia a faccia di 15 minuti di educazione sul dolore spiegato in forma verbale con presentazione Powerpoint di supporto.
L'intervento educativo sarà svolto da uno dei Fisioterapisti di Unicaja Baloncesto (assistente di ricerca), precedentemente incaricato dal gruppo di ricerca.
|
Temi chiave relativi al dolore e agli infortuni nei giocatori d'élite sulla base di studi precedenti presentati utilizzando un Powerpoint
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo infografico
Nel gruppo di intervento verrà svolta la stessa educazione al dolore, spiegata verbalmente ma con il supporto di un'infografica invece che di un Powerpoint.
L'intervento educativo sarà svolto da uno dei Fisioterapisti di Unicaja Baloncesto (assistente di ricerca), precedentemente incaricato dal gruppo di ricerca.
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Temi chiave relativi al dolore e agli infortuni nei giocatori d'élite sulla base di studi precedenti presentati utilizzando un'infografica A3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità, estensione e caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
|
Questionario PainDETECT (autoriportato)
|
Follow-up a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione del dolore
Lasso di tempo: basale e subito dopo l'intervento
|
Questionario di neurofisiologia del dolore (autoriferito)
|
basale e subito dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili sociodemografiche (età, sesso, paese di origine, altezza, peso)
Lasso di tempo: linea di base
|
singole domande
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Infographic in elite athletes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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