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Artificial Intelligence System for the Detection and Prediction of Kidney Diseases Using Ocular Information

25 gennaio 2022 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
This is an retrospective and prospective multicenter study to develop and validate an artificial intelligent (AI) aided diagnosis, therapeutic effect assessment model including chronic kidney disease (CKD) and dialysis patients starting from April 2009, which is based on ophthalmic examinations (e.g. retinal fundus photography, slit-lamp images, OCTA, etc.) and CKD diagnostic and therapeutic data (routine clinical evaluations and laboratory data), to provide a reliable basis and guideline for clinical diagnosis and treatment.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Participants who had slit-lamp, retinal fundus photography and kidney disease tests at the Department of Nephrology, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University and Medical Centre of Aikang Health Care, Guangzhou, China

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients previously received kidney biopsy, ophthalmic examinations and routine examinations of the department of nephrology during in-hospital period with BCVA>0.5.

Exclusion Criteria:

  • Patients without retinal fundus images or kidney diseases.
  • The quality of the retinal fundus images can not meet the requirement for furthur analysis.
  • Severe loss of results of routine examinations of the department of nephrology.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Development Dataset 01
Slit-lamp, retinal fundus images, OCTA and kidney diseases examinations collected from Department of Nephrology of the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
The development datasets were used to train the deep learning model, which was validated and tested by the other 4 datasets.
Development Dataset 02
Slit-lamp, retinal fundus images, OCTA and kidney diseases examinations collected from Medical Centre of Aikang Health Care, Guangzhou, China
The development datasets were used to train the deep learning model, which was validated and tested by the other 4 datasets.
Validation Dataset 01
Slit-lamp, retinal fundus images, OCTA and kidney diseases examinations collected from Department of Nephrology of the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
The development datasets were used to train the deep learning model, which was validated and tested by the other 4 datasets.
Validation Dataset 02
Slit-lamp, retinal fundus images, OCTA and kidney diseases examinations collected from Medical Centre of Aikang Health Care, Guangzhou, China
The development datasets were used to train the deep learning model, which was validated and tested by the other 4 datasets.
Test Dataset 01
Slit-lamp, retinal fundus images, OCTA and kidney diseases examinations collected from Department of Nephrology of the First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
The development datasets were used to train the deep learning model, which was validated and tested by the other 4 datasets.
Test Dataset 02
Slit-lamp, retinal fundus images, OCTA and kidney diseases examinations collected from Medical Centre of Aikang Health Care, Guangzhou, China
The development datasets were used to train the deep learning model, which was validated and tested by the other 4 datasets.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area under the receiver operating characteristic curve of the deep learning system
Lasso di tempo: baseline
The investigators will calculate the area under the receiver operating characteristic curve of deep learning system and compare this index between deep learning system and human doctors
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensitivity and specificity of the deep learning system
Lasso di tempo: baseline
The investigators will calculate the sensitivity and specifity of deep learning system and compare this index between deep learning system and human doctors
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yizhi Liu, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIKD-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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